Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​præoperativ perikapsulær nervegruppeblok påført med ultralyd og succes med spinal anæstesi (PENG)

23. april 2024 opdateret af: Eyyup Sabri Ozden, Suleyman Demirel University

Effektiviteten af ​​præoperativ perikapsulær nervegruppeblok anvendt med ultralyd hos patienter med hoftefraktur og dens effekt på succesen med spinalbedøvelse (PENG)

Vi havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​den perikapsulære nervegruppe (PENG) blok anvendt med præoperativ ultralyd (USG) hos patienter, der blev opereret under spinal anæstesi på grund af hoftefraktur, og om det påvirker spinal anæstesi succes. Filerne på 100 patienter blev gennemgået observationelt, og 60 patienter blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev opdelt i to grupper: Gruppe P (n = 30) omfattende patienter, der gennemgik PENG-blokering under USG-vejledning før operationens start, og kontrolgruppen (Gruppe C; n = 30) af patienter, hvor tramadol-infusion blev startet. Fra patientjournalerne, overgangen fra sengen til operationsbordet, lateral decubitusposition, hudsnit, postoperativ exit, postoperative 2., 4., 12. og 24. timers numeriske vurderingsskala (NRS) værdier, spinal anæstesi varighed og antal af forsøg og perioperativt totalt tramadolforbrug blev registreret. Under overførslen fra patientsengen til operationsbordet og under decubitus-positionen, postoperativ exit og postoperative 2., 4., 8., 12. og 24. timers NRS-værdier viste sig at være signifikant lavere i gruppe P. Hertil kommer lavere spinal anæstesitid, lavere antal spinalbedøvelsesforsøg og lavere perioperativt totalt tramadolforbrug blev påvist i gruppe P. Vi fandt ud af, at PENG-blok påført præoperativt til patienter med spinalbedøvelse reducerede den perioperative smertescore, øgede succesen af ​​spinalbedøvelse ved at lette positionering for spinal anæstesi og reducerede behovet for postoperative opioider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført efter at have opnået godkendelse fra den kliniske forskningsetiske komité ved Süleyman Demirel University (SDU) Det medicinske fakultet (afgørelse nr. 281570, dateret 10.06.2022). Mellem december 2021 og juni 2022 blev hoftebrudsoperation udført på 100 patienter på 18 år og ældre, som var i American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III risikogruppe, ved brug af spinal anæstesi på SDU Det Medicinske Fakultet Hospital Operating Værelse. Patienternes filer blev gennemgået, inklusive dem, der modtog PENG-blokken i PCU'en, og dem, der ikke fik.

Patienter med en historie med kroniske smerter, tidligere hofteledsoperationer, dem, der havde en mislykket PENG-blokering, og dem med manglende data i deres lægejournaler blev udelukket fra undersøgelsen (figur 1). Efter at have ekskluderet patienter, der ikke opfyldte undersøgelseskriterierne, blev 60 patienter, inklusive 30, der modtog PENG-blokken og 30, som ikke opfyldte, inkluderet i undersøgelsen.

Da patienterne blev bragt til PCU, blev de informeret om proceduren, og der blev indhentet skriftligt samtykke efter forklaring. Standard ASA-overvågning blev udført efter opnåelse af samtykke. Patienter med fuldt samarbejde blev informeret om den numeriske vurderingsskala (NRS), og deres smertescore blev registreret på smerteopfølgningsskemaet. Hvis der ikke var kontraindikationer, blev der givet 1 g paracetamol til alle patienter. Efter at smertescoren var vurderet i PCU, blev en forebyggende PENG-blok påført, eller 10 mg tramadol IV-skub blev administreret efterfulgt af 10 mg/time infusion, afhængigt af patientens kliniske tilstand. Gruppe PENG (P) modtog PENG-blokken med 20 ml 0,25 % bupivacain under ultralydsvejledning ved PCU. Den lineære USG-probe for PENG-blokken blev placeret parallelt med den imaginære linje, der passerede mellem spina iliaca anterior inferior og den iliopubiske eminens (IPE). Den 80 mm perifere bloknål blev fremført med in-plane-teknikken, og blokken blev fuldført ved at injicere 20 ml 0,25 % bupivacain. I gruppekontrol (C) fik patienter, der ikke foretrak blokeringen, 10 mg IV bolus tramadol efterfulgt af 10 mg/time infusion ved PCU.

NRS-scorerne for alle patienter blev registreret, og hvis NRS-scoren var >3, blev 10 mg IV bolus-tramadol administreret med en ventetid på 30 minutter, før den kirurgiske intervention påbegyndtes. Efter 30 min smertestillende behandling blev patienten transporteret til operationsbordet.

Hvis der var planlagt regional anæstesi til patienter, bortset fra specifikke situationer, blev unilateral hypobarisk spinal anæstesi anvendt i standard lateral decubitusposition. Alle patienter fik administreret 1,5 mL 0,5 % bupivacain (7,5 mg) + 1,5 mL destilleret vand + 0,25 mL fentanyl (12,5 mcg) tilberedt med en 25 G - 90 mm banebrydende engangs spinalnål. Antallet af forsøg, succesen med duralpunkturen og tidspunktet for hudsnit blev registreret på anæstesiopfølgningsskemaet. Desuden blev niveauet af spinal anæstesi bestemt ved nålestikstesten ved 5. min.

Patienternes demografiske data, den kirurgiske procedure og varighed, patientens postoperative udledningssted, hjertefrekvens, middelarterietryk (MAP) og perifer mætning (SpO2) værdier målt under præ-analgetisk påføring 30 minutter efter, før spinal anæstesi, under hudsnit, i løbet af den første time af operationen og postoperativ udskrivning blev registreret og evalueret fra hospitalets informationssystemdata, anæstesiopfølgningsskemaer, operationsnotater, perioperative smerteovervågningsskemaer og udskrivelsesrapporter. Tilsvarende er spinalbedøvelsens varighed (tiden mellem start af spinalbedøvelse til hudsnit), antallet af spinalbedøvelsesforsøg, patientens position under forflytningen fra sengen til operationsbordet, den laterale decubitusstilling, hudsnit og NRS-værdier ved postoperativ exit og ved 2., 4., 12. og 24. time postoperativt blev registreret og evalueret. På samme måde blev den samlede mængde tramadol administreret under og efter operationen og postoperative komplikationer (postoperativ kvalme og opkastning, hypotension, quadriceps muskelsvaghed, infektion, hæmatom, lokalbedøvelsestoksicitet) registreret og evalueret.

Statistisk analyse Denne artikel beskriver en statistisk analyse udført på data ved hjælp af Statistical Package for Social Science (SPSS) version 24. Kvalitative data blev præsenteret som tal og procenter, mens kvantitative data blev præsenteret som middelværdier og standardafvigelser (SD). Kolmogorov-Smirnov- og Shapiro-Wilk-testene blev brugt til at kontrollere normalfordelingen af ​​kontinuerte variabler. Elevens t-test blev brugt til at sammenligne to uafhængige grupper af normalfordelte variable, Mann Whitney U-testen blev brugt til at sammenligne to uafhængige grupper af variable, der ikke havde en normalfordeling, og chi-kvadrat-testen blev brugt til at sammenligne kategoriske data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Centre
      • Isparta, Centre, Kalkun, 32200
        • Suleyman Demirel University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår hoftebrudsoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • American Society of Anesthesiologists' (ASA) I-II-III

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en historie med kroniske smerter,
  • Tidligere hofteledsoperationer,
  • Mislykket PENG-blokering eller spinal anæstesi,
  • Manglende data i deres optegnelser
  • Anamnese med blødende diatese
  • Øget intrakranielt tryk
  • Alvorlig mitral- og/eller aortastenose
  • Allergisk over for den anvendte medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe PENG (P)
Gruppe PENG (P) modtog PENG-blokken med 20 ml 0,25 % bupivacain under ultralydsvejledning på præoperativ behandlingsenhed (PCU). Den lineære ultralydssonde for PENG-blokken blev placeret parallelt med den imaginære linje, der passerede mellem spina iliaca anterior inferior og den iliopubiske eminens (IPE). Den 80 mm perifere bloknål blev fremført med in-plane-teknikken, og blokken blev fuldført ved at injicere 20 ml 0,25 % bupivacain.
Pericapsular nervegruppeblok (PENG)
Gruppekontrol (C)
Gruppekontrol (C), patienter, der ikke foretrak blokeringen, fik 10 mg IV bolus-tramadol efterfulgt af 10 mg/time-infusion på præoperativ behandlingsenhed (PCU).
Tramadol infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertescore efter påføring af Pericapsular Nerve Group Block (PENG)
Tidsramme: 30 minutter efter påføring af PENG-blok
I overensstemmelse med litteraturen fastslog vi, at NRS-værdien faldt signifikant under positionering for spinal anæstesi i gruppen, hvor PENG-blokken blev påført.
30 minutter efter påføring af PENG-blok
Pericapsular Nerve Group Block (PENG) blokering letter succesen med spinal anæstesi
Tidsramme: 30 minutter efter påføring af PENG-blok
Effektiv smertekontrol letter succesen med spinal anæstesi ved at gøre positionering og påføring lettere, understøttes af vores undersøgelse.
30 minutter efter påføring af PENG-blok

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eyyup Ozden, Suleyman Demirel University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 281570

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal anæstesi

Kliniske forsøg med Gruppe PENG

3
Abonner