- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06209372
초음파를 이용한 수술 전 피막주위 신경군 차단술의 효율성과 척추마취 성공 (PENG)
고관절 골절 환자에서 초음파를 이용한 수술 전 피막주위 신경군 차단의 효율성과 척수마취 성공에 미치는 영향(PENG)
연구 개요
상세 설명
본 연구는 Süleyman Demirel University(SDU) 의과대학 임상연구윤리위원회의 승인을 받은 후 수행되었습니다(Decision no. 281570, 날짜: 2022년 6월 10일). 2021년 12월부터 2022년 6월까지 SDU 의과대학 병원운영에서 미국마취과학회(ASA) I-II-III 위험군에 속하는 18세 이상 환자 100명을 대상으로 척추마취를 이용하여 고관절 골절 수술을 시행하였다. 방. PCU에서 PENG 블록을 받은 환자와 그렇지 않은 환자를 포함하여 환자의 파일을 검토했습니다.
만성 통증 병력이 있는 환자, 이전 고관절 수술 경험이 있는 환자, PENG 블록 적용에 실패한 환자, 의료 기록에 데이터가 누락된 환자는 연구에서 제외되었습니다(그림 1). 연구 기준에 맞지 않는 환자를 제외한 후, PENG 블록을 받은 30명과 그렇지 않은 30명 등 총 60명의 환자를 연구에 포함시켰다.
환자를 PCU로 이송하여 절차에 대해 설명하고 설명 후 서면 동의를 받았습니다. 표준 ASA 모니터링은 동의를 얻은 후 수행되었습니다. 전적으로 협조한 환자에게는 NRS(Numerical Rating Scale)에 대한 정보를 제공하고 통증 추적 양식에 통증 점수를 기록했습니다. 금기 사항이 없으면 모든 환자에게 파라세타몰 1g을 투여했습니다. PCU에서 통증 점수를 평가한 후 선제적 PENG 블록을 적용하거나 환자의 임상 상태에 따라 트라마돌 IV 푸시 10mg을 투여한 후 시간당 10mg을 주입했습니다. 그룹 PENG(P)는 PCU에서 초음파 유도하에 0.25% 부피바카인 20mL가 포함된 PENG 블록을 받았습니다. PENG 블록에 대한 선형 USG 프로브는 척추 장골 전방 하부와 장골 치골 융기(IPE) 사이를 통과하는 가상 선과 평행하게 배치되었습니다. 80mm 주변 블록 바늘을 in-plane 기법으로 전진시키고, 0.25% 부피바카인 20mL를 주입하여 블록을 완성하였다. 그룹 대조군(C)에서 차단을 선호하지 않는 환자에게는 10mg의 IV 볼루스 트라마돌을 투여한 후 PCU에서 10mg/hr을 주입했습니다.
모든 환자의 NRS 점수를 기록하였고, NRS 점수가 3보다 큰 경우 수술 시작 전 30분의 대기 시간을 두고 10 mg의 IV bolus 트라마돌을 투여하였다. 30분간 진통제 투여 후 환자를 수술대로 옮겼다.
환자에게 국소마취를 계획한 경우 특별한 상황을 제외하고는 표준 측와위 자세에서 일측 저압척수마취를 적용하였다. 모든 환자에게 25G~90mm 최첨단 일회용 척추 바늘을 사용하여 0.5% 부피바카인(7.5mg) 1.5mL + 증류수 1.5mL + 펜타닐 0.25mL(12.5mcg)를 투여했습니다. 시도 횟수, 경막천자 성공 여부, 피부 절개 시간 등을 마취 추적관찰서에 기록하였다. 또한, 5분째에 핀프릭 테스트(pinprick test)를 통해 척추마취 정도를 확인하였다.
환자의 인구통계학적 데이터, 수술 과정 및 기간, 환자의 수술 후 퇴원 부위, 심박수, 평균 동맥압(MAP), 진통 전 도포 30분 후, 척추 마취 전, 마취 중 측정된 말초 포화도(SpO2) 값 수술 첫 1시간 동안의 피부 절개 및 수술 후 퇴원을 병원정보시스템 데이터, 마취추적서, 수술기록지, 수술 전후 통증 모니터링 양식, 퇴원 보고서 등을 통해 기록하고 평가하였다. 마찬가지로 척추마취 기간(척추마취 시작부터 피부 절개까지의 시간), 척추마취 시도 횟수, 침대에서 수술대까지 이동하는 동안 환자의 자세, 측면 와위 자세, 피부 절개 및 수술 후 종료 시점과 수술 후 2, 4, 12, 24시간의 NRS 값을 기록하고 평가했습니다. 동일한 방법으로 수술 중 및 수술 후 투여한 트라마돌의 총량과 수술 후 합병증(수술 후 오심 및 구토, 저혈압, 대퇴사두근 약화, 감염, 혈종, 국소마취제 독성)을 기록하고 평가하였다.
통계 분석 이 기사에서는 SPSS(Statistical Package for Social Science) 버전 24를 사용하여 데이터에 대해 수행된 통계 분석을 설명합니다. 정성적 데이터는 숫자와 백분율로 표시되었고, 정량적 데이터는 평균과 표준편차(SD)로 표시되었습니다. Kolmogorov-Smirnov 및 Shapiro-Wilk 테스트는 연속 변수의 정규 분포를 확인하는 데 사용되었습니다. 스튜던트 t-테스트는 정규 분포 변수의 두 독립 그룹을 비교하는 데 사용되었고, Mann Whitney U 테스트는 정규 분포를 갖지 않는 두 개의 독립 변수 그룹을 비교하는 데 사용되었으며, 카이제곱 테스트는 범주형 변수 비교에 사용되었습니다. 데이터.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Centre
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Isparta, Centre, 칠면조, 32200
- Suleyman Demirel University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 미국마취과학회(ASA) I-II-III
제외 기준:
- 만성통증의 병력이 있는 환자,
- 이전에 고관절 수술을 받은 경우,
- PENG 블록 또는 척추 마취 적용에 실패,
- 기록에 데이터가 누락되었습니다.
- 출혈 체질의 역사
- 두개 내압 증가
- 심한 승모판 및/또는 대동맥 협착증
- 사용된 약물에 알레르기가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 펭(P)
그룹 PENG(P)는 수술 전 진료실(PCU)에서 초음파 유도 하에 0.25% 부피바카인 20mL가 포함된 PENG 블록을 받았습니다.
PENG 블록용 선형 초음파 탐침은 척추 장골 전방 하부와 장골 치골 융기(IPE) 사이를 통과하는 가상 선과 평행하게 배치되었습니다.
80mm 주변 블록 바늘을 in-plane 기법으로 전진시키고, 0.25% 부피바카인 20mL를 주입하여 블록을 완성하였다.
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피막주위 신경 그룹 차단(PENG)
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그룹 제어(C)
그룹 대조군(C), 차단을 선호하지 않는 환자에게는 IV 볼루스 트라마돌 10mg을 투여한 후 수술 전 치료실(PCU)에서 시간당 10mg을 주입했습니다.
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트라마돌 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pericasular Nerve Group Block (PENG) 적용 후 통증 점수 변화
기간: PENG 블록 도포 후 30분
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문헌과 일치하여 PENG 블록을 적용한 그룹에서 척추 마취를 위한 위치 결정 동안 NRS 값이 크게 감소한 것으로 확인되었습니다.
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PENG 블록 도포 후 30분
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PENG(Pericapsular Nerve Group Block) 블록은 척추 마취의 성공을 촉진합니다.
기간: PENG 블록 도포 후 30분
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효과적인 통증 조절은 위치 지정 및 적용을 더 쉽게 만들어 척추 마취의 성공을 촉진하는 것이 우리 연구에 의해 뒷받침됩니다.
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PENG 블록 도포 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eyyup Ozden, Suleyman Demirel University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Acharya U, Lamsal R. Pericapsular Nerve Group Block: An Excellent Option for Analgesia for Positional Pain in Hip Fractures. Case Rep Anesthesiol. 2020 Mar 12;2020:1830136. doi: 10.1155/2020/1830136. eCollection 2020.
- Afolayan JM, Areo PO, Adegun PT, Ogundipe KO, Filani AB. Comparison of ease of induction of spinal anaesthesia in sitting with legs parallel on the table versus traditional sitting position. Pan Afr Med J. 2017 Nov 13;28:223. doi: 10.11604/pamj.2017.28.223.6992. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 281570
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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