Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность предоперационной блокады перикапсулярной группы нервов с применением ультразвука и успех спинальной анестезии (PENG)

23 апреля 2024 г. обновлено: Eyyup Sabri Ozden, Suleyman Demirel University

Эффективность предоперационной групповой блокады перикапсулярных нервов с применением ультразвука у пациентов с переломом бедра и ее влияние на успех спинальной анестезии (PENG)

Мы стремились изучить эффективность блокады перикапсулярной группы нервов (PENG), применяемой с предоперационным ультразвуковым исследованием (УЗИ) у пациентов, оперированных под спинальной анестезией по поводу перелома бедра, и влияет ли она на успех спинальной анестезии. В ходе наблюдения были рассмотрены файлы 100 пациентов, и 60 пациентов были включены в исследование. Пациенты были разделены на две группы: группа П (n = 30), в которую вошли пациенты, которым перед началом операции была выполнена ПЭНГ-блокада под контролем УЗИ, и контрольная группа (группа С; n = 30) — пациенты, которым была начата инфузия трамадола. Из картотеки больных переход с кровати на операционный стол, положение лежа на боку, разрез кожи, послеоперационный выход, послеоперационные 2-е, 4-е, 12-е и 24-е часовые значения числовой рейтинговой шкалы (NRS), продолжительность и количество спинальной анестезии. было зарегистрировано количество попыток и периоперационное общее потребление трамадола. При переводе с кровати больного на операционный стол и в положении лежа на боку послеоперационный выход и послеоперационные 2-, 4-, 8-, 12- и 24-часовые значения NRS оказались достоверно ниже в группе П. В группе P были обнаружены время анестезии, меньшее количество попыток спинальной анестезии и меньшее периоперационное общее потребление трамадола. Мы обнаружили, что блок PENG, применяемый до операции у пациентов со спинальной анестезией, уменьшал оценку периоперационной боли, увеличивал успех спинальной анестезии, облегчая позиционирование для спинальная анестезия и снизила потребность в послеоперационных опиоидах.

Обзор исследования

Подробное описание

Данное исследование было проведено после получения одобрения Комитета по этике клинических исследований медицинского факультета Университета Сулеймана Демиреля (SDU) (Решение №. № 281570 от 10.06.2022). В период с декабря 2021 года по июнь 2022 года в операционной больнице медицинского факультета СДУ с использованием спинальной анестезии была проведена операция по поводу перелома бедра 100 пациентам в возрасте 18 лет и старше, входившим в группу риска I-II-III Американского общества анестезиологов (ASA). Комната. Были просмотрены файлы пациентов, включая тех, кто получил блок PENG в отделении интенсивной терапии, и тех, кто этого не сделал.

Из исследования были исключены пациенты с хронической болью в анамнезе, перенесшими ранее операции на тазобедренном суставе, те, у кого была неудачная попытка применения блокады PENG, а также те, у кого в медицинских записях отсутствовали данные (рис. 1). После исключения пациентов, не соответствующих критериям исследования, в исследование были включены 60 пациентов, в том числе 30, получивших блок PENG, и 30, не получивших его.

Когда пациентов доставили в отделение PCU, их проинформировали о процедуре, после объяснений было получено письменное согласие. Стандартный мониторинг ASA проводился после получения согласия. Пациенты при полном сотрудничестве были проинформированы о числовой рейтинговой шкале (NRS), а их показатели боли были записаны в форме наблюдения за болью. При отсутствии противопоказаний всем пациентам назначали парацетамол по 1 г. После оценки боли в отделении интенсивной терапии применяли упреждающую блокаду PENG или вводили 10 мг трамадола внутривенно с последующей инфузией 10 мг/ч, в зависимости от клинического состояния пациента. Группа PENG (P) получила блок PENG с 20 мл 0,25% бупивакаина под ультразвуковым контролем в отделении интенсивной терапии. Линейный УЗИ-зонд для блока PENG располагался параллельно воображаемой линии, проходящей между передней нижней частью позвоночника и подвздошно-лобковым возвышением (IPE). Иглу для периферической блокады диаметром 80 мм продвигали с помощью техники в плоскости, и блокаду завершали инъекцией 20 мл 0,25% бупивакаина. В контрольной группе (C) пациентам, которые не предпочитали блокаду, внутривенно болюсно вводили трамадол 10 мг с последующей инфузией 10 мг/час в отделении интенсивной терапии.

У всех пациентов записывали баллы NRS, и если балл NRS был >3, внутривенно болюсно вводили 10 мг трамадола с временем ожидания 30 минут перед началом хирургического вмешательства. После 30-минутной анальгетической терапии больного транспортировали на операционный стол.

Если пациентам планировалась регионарная анестезия, за исключением особых ситуаций, применяли одностороннюю гипобарическую спинальную анестезию в стандартном положении лежа на боку. Всем пациентам вводили 1,5 мл 0,5% бупивакаина (7,5 мг) + 1,5 мл дистиллированной воды + 0,25 мл фентанила (12,5 мкг), приготовленных с помощью современной одноразовой спинальной иглы 25 G – 90 мм. Количество попыток, успех дуральной пункции и время разреза кожи записывались в форму наблюдения за анестезией. Кроме того, определяли уровень спинальной анестезии с помощью булавочного укола на 5-й минуте.

Демографические данные пациентов, хирургическая процедура и продолжительность, место послеоперационной выписки пациента, частота сердечных сокращений, среднее артериальное давление (САД) и значения периферической сатурации (SpO2), измеренные во время преанальгетического применения через 30 минут, до спинальной анестезии, во время разрез кожи, в течение первого часа операции и послеоперационная выписка регистрировались и оценивались на основе данных больничной информационной системы, форм наблюдения за анестезией, хирургических записей, форм периоперационного мониторинга боли и отчетов о выписке. Аналогично, продолжительность спинальной анестезии (время от начала спинальной анестезии до разреза кожи), количество попыток спинальной анестезии, положение больного при переводе с кровати на операционный стол, положение лежа на боку, разрез кожи и Значения NRS при выходе из послеоперационного периода, а также на 2, 4, 12 и 24 часах после операции записывались и оценивались. Таким же образом регистрировали и оценивали общее количество трамадола, введенного во время и после операции, а также послеоперационные осложнения (послеоперационную тошноту и рвоту, гипотонию, слабость четырехглавой мышцы, инфекцию, гематому, токсичность местных анестетиков).

Статистический анализ В этой статье описывается статистический анализ данных с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 24. Качественные данные были представлены в виде чисел и процентов, а количественные данные были представлены в виде средних значений и стандартных отклонений (SD). Критерии Колмогорова-Смирнова и Шапиро-Уилка использовались для проверки нормального распределения непрерывных переменных. Критерий Стьюдента использовался для сравнения двух независимых групп нормально распределенных переменных, U-критерий Манна-Уитни использовался для сравнения двух независимых групп переменных, которые не имели нормального распределения, а критерий хи-квадрат использовался для сравнения категориальных значений. данные.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Centre
      • Isparta, Centre, Турция, 32200
        • Suleyman Demirel University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию по поводу перелома бедра

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Американское общество анестезиологов (ASA) I-II-III

Критерий исключения:

  • Пациенты с историей хронической боли,
  • Предыдущая операция на тазобедренном суставе,
  • Неудачная блокада PENG или применение спинальной анестезии,
  • В их записях отсутствуют данные
  • В анамнезе геморрагический диатез
  • Повышенное внутричерепное давление
  • Тяжелый митральный и/или аортальный стеноз
  • Аллергия на используемые лекарства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ПЕНГ (П)
Группа PENG (P) получила блок PENG с 20 мл 0,25% бупивакаина под ультразвуковым контролем в отделении предоперационной помощи (PCU). Линейный ультразвуковой датчик для блокады ПЕНГ располагали параллельно воображаемой линии, проходящей между передней нижней частью позвоночника и подвздошно-лобковым возвышением (ИПЭ). Иглу для периферической блокады диаметром 80 мм продвигали с помощью техники в плоскости, и блокаду завершали инъекцией 20 мл 0,25% бупивакаина.
Блокада перикапсулярной группы нервов (PENG)
Групповой контроль (С)
Группа контроля (C): пациенты, которые не предпочитали блокаду, получали 10 мг внутривенно болюсно трамадола с последующей инфузией 10 мг/час в отделении предоперационного ухода (PCU).
Трамадол инфузионный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя боли после применения блокады перикапсулярной группы нервов (PENG)
Временное ограничение: Через 30 минут после применения блока PENG
В соответствии с литературными данными мы определили, что значение NRS значительно снизилось во время позиционирования для спинальной анестезии в группе, где применялся блок PENG.
Через 30 минут после применения блока PENG
Блокада перикапсулярной группы нервов (PENG) способствует успеху спинальной анестезии.
Временное ограничение: Через 30 минут после применения блока PENG
Наше исследование подтверждает, что эффективный контроль боли способствует успеху спинальной анестезии, упрощая позиционирование и применение.
Через 30 минут после применения блока PENG

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eyyup Ozden, Suleyman Demirel University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 281570

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Спинальная анестезия

Клинические исследования Группа ПЕНГ

Подписаться