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Die Effizienz der präoperativen perikapsulären Nervengruppenblockade mit Ultraschall und der Erfolg der Spinalanästhesie (PENG)

23. April 2024 aktualisiert von: Eyyup Sabri Ozden, Suleyman Demirel University

Die Effizienz der präoperativen Blockade der perikapsulären Nervengruppe mit Ultraschall bei Patienten mit Hüftfraktur und ihre Auswirkung auf den Erfolg der Spinalanästhesie (PENG)

Unser Ziel war es, die Wirksamkeit der Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) mittels präoperativer Ultraschalluntersuchung (USG) bei Patienten zu untersuchen, die aufgrund einer Hüftfraktur unter Spinalanästhesie operiert wurden, und ob sie den Erfolg der Spinalanästhesie beeinflusst. Die Akten von 100 Patienten wurden beobachtend überprüft und 60 Patienten wurden in die Studie einbezogen. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe P (n = 30), bestehend aus Patienten, die sich vor Beginn der Operation einer PENG-Blockade unter USG-Anleitung unterzogen, und die Kontrollgruppe (Gruppe C; n = 30) aus Patienten, bei denen mit der Tramadol-Infusion begonnen wurde. Aus den Patientenakten: Übergang vom Bett zum Operationstisch, seitliche Dekubituslage, Hautschnitt, postoperativer Ausgang, postoperative Werte der numerischen Bewertungsskala (NRS) für die 2., 4., 12. und 24. Stunde, Dauer und Anzahl der Spinalanästhesie Anzahl der Versuche und der perioperative Gesamtkonsum von Tramadol wurden erfasst. Während des Transfers vom Patientenbett auf den Operationstisch und während der seitlichen Dekubituslage, des postoperativen Ausstiegs und der postoperativen 2., 4., 8., 12. und 24. Stunde wurden in Gruppe P deutlich niedrigere NRS-Werte festgestellt In Gruppe P wurden eine Anästhesiedauer, eine geringere Anzahl an Spinalanästhesieversuchen und ein geringerer perioperativer Gesamtkonsum von Tramadol festgestellt. Wir fanden heraus, dass die präoperative Anwendung des PENG-Blocks bei Patienten mit Spinalanästhesie den perioperativen Schmerzwert senkte und den Erfolg der Spinalanästhesie durch die Erleichterung der Positionierung steigerte Spinalanästhesie und verringerte den Bedarf an postoperativen Opioiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde durchgeführt, nachdem die Genehmigung des Ethikausschusses für klinische Forschung der medizinischen Fakultät der Süleyman-Demirel-Universität (SDU) eingeholt worden war (Entscheidung Nr. 281570, vom 10.06.2022). Zwischen Dezember 2021 und Juni 2022 wurde an 100 Patienten im Alter von 18 Jahren und älter, die der Risikogruppe I-II-III der American Society of Anaesthesiologists (ASA) angehörten, eine Hüftfrakturoperation unter Spinalanästhesie im SDU Faculty of Medicine Hospital Operating durchgeführt Zimmer. Die Patientenakten wurden überprüft, einschließlich derjenigen, die die PENG-Sperre in der PCU erhalten hatten, und derjenigen, bei denen dies nicht der Fall war.

Patienten mit chronischen Schmerzen in der Vorgeschichte, früheren Hüftgelenkoperationen, Patienten mit erfolgloser PENG-Blockade und Patienten mit fehlenden Daten in ihren Krankenakten wurden von der Studie ausgeschlossen (Abbildung 1). Nach dem Ausschluss von Patienten, die die Studienkriterien nicht erfüllten, wurden 60 Patienten in die Studie aufgenommen, darunter 30, die den PENG-Block erhielten, und 30, die dies nicht taten.

Bei der Einlieferung in die PCU wurden die Patienten über den Eingriff informiert und nach Aufklärung eine schriftliche Einwilligung eingeholt. Nach Einholung der Einwilligung wurde eine Standard-ASA-Überwachung durchgeführt. Patienten mit uneingeschränkter Kooperation wurden über die numerische Bewertungsskala (NRS) informiert und ihre Schmerzwerte wurden auf dem Schmerz-Follow-up-Formular aufgezeichnet. Sofern keine Kontraindikationen vorlagen, wurde allen Patienten 1 g Paracetamol verabreicht. Nachdem der Schmerzscore in der PCU ermittelt wurde, wurde je nach klinischem Zustand des Patienten ein präventiver PENG-Block angewendet oder es wurden 10 mg Tramadol IV-Push verabreicht, gefolgt von einer Infusion mit 10 mg/h. Gruppe PENG (P) erhielt den PENG-Block mit 20 ml 0,25 % Bupivacain unter Ultraschallkontrolle an der PCU. Die lineare USG-Sonde für den PENG-Block wurde parallel zur imaginären Linie platziert, die zwischen der Spina iliaca anterior inferior und der Eminentia iliopubicus (IPE) verläuft. Die 80 mm lange periphere Blocknadel wurde mit der In-Plane-Technik vorgeschoben und der Block wurde durch die Injektion von 20 ml 0,25 % Bupivacain abgeschlossen. In der Kontrollgruppe (C) erhielten Patienten, die die Blockade nicht bevorzugten, 10 mg intravenösen Bolus von Tramadol, gefolgt von einer Infusion von 10 mg/h an der PCU.

Die NRS-Scores aller Patienten wurden aufgezeichnet, und wenn der NRS-Score > 3 war, wurden 10 mg intravenöser Bolus von Tramadol mit einer Wartezeit von 30 Minuten vor Beginn des chirurgischen Eingriffs verabreicht. Nach 30-minütiger Analgetikabehandlung wurde der Patient zum Operationstisch transportiert.

Wenn für Patienten eine Regionalanästhesie geplant war, wurde, außer in bestimmten Situationen, eine einseitige hypobare Spinalanästhesie in der Standard-Seitendekubitusposition angewendet. Allen Patienten wurden 1,5 ml 0,5 %iges Bupivacain (7,5 mg) + 1,5 ml destilliertes Wasser + 0,25 ml Fentanyl (12,5 µg) verabreicht, zubereitet mit einer 25 G – 90 mm hochmodernen Einweg-Wirbelsäulennadel. Auf dem Anästhesie-Kontrollbogen wurden die Anzahl der Versuche, der Erfolg der Durapunktion und der Zeitpunkt der Hautinzision festgehalten. Darüber hinaus wurde der Grad der Spinalanästhesie durch den Nadelstichtest nach 5 Minuten bestimmt.

Demografische Daten des Patienten, chirurgischer Eingriff und Dauer, postoperative Entlassungsstelle des Patienten, Herzfrequenz, mittlerer arterieller Druck (MAP) und periphere Sättigungswerte (SpO2), gemessen während der präanalgetischen Anwendung 30 Minuten danach, vor der Spinalanästhesie, während Der Hautschnitt während der ersten Stunde der Operation und die postoperative Entlassung wurden aufgezeichnet und anhand von Krankenhausinformationssystemdaten, Anästhesie-Nachuntersuchungsformularen, chirurgischen Notizen, perioperativen Schmerzüberwachungsformularen und Entlassungsberichten ausgewertet. Ebenso die Spinalanästhesiedauer (die Zeit zwischen dem Beginn der Spinalanästhesie und dem Hautschnitt), die Anzahl der Spinalanästhesieversuche, die Position des Patienten beim Transfer vom Bett zum Operationstisch, die Seitendekubituslage, der Hautschnitt usw Die NRS-Werte beim postoperativen Ausgang sowie in der 2., 4., 12. und 24. Stunde postoperativ wurden aufgezeichnet und ausgewertet. Auf die gleiche Weise wurden die Gesamtmenge des während und nach der Operation verabreichten Tramadols sowie postoperative Komplikationen (postoperative Übelkeit und Erbrechen, Hypotonie, Schwäche der Quadrizepsmuskulatur, Infektion, Hämatom, Lokalanästhetika-Toxizität) erfasst und ausgewertet.

Statistische Analyse Dieser Artikel beschreibt eine statistische Analyse, die mit dem Statistical Package for Social Science (SPSS) Version 24 an Daten durchgeführt wird. Qualitative Daten wurden als Zahlen und Prozentsätze dargestellt, während quantitative Daten als Mittelwerte und Standardabweichungen (SD) dargestellt wurden. Zur Überprüfung der Normalverteilung kontinuierlicher Variablen wurden die Kolmogorov-Smirnov- und Shapiro-Wilk-Tests verwendet. Der Student-T-Test wurde verwendet, um zwei unabhängige Gruppen normalverteilter Variablen zu vergleichen, der Mann-Whitney-U-Test wurde verwendet, um zwei unabhängige Gruppen von Variablen zu vergleichen, die keine Normalverteilung aufwiesen, und der Chi-Quadrat-Test wurde verwendet, um kategoriale Variablen zu vergleichen Daten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Centre
      • Isparta, Centre, Truthahn, 32200
        • Suleyman Demirel University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Hüftfrakturoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • I-II-III der American Society of Anaesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischen Schmerzen in der Vorgeschichte,
  • Vorherige Hüftgelenksoperation,
  • Erfolglose PENG-Blockade oder Anwendung einer Spinalanästhesie,
  • Fehlende Daten in ihren Unterlagen
  • Blutungsdiathese in der Vorgeschichte
  • Erhöhter Hirndruck
  • Schwere Mitral- und/oder Aortenstenose
  • Allergisch gegen die verwendeten Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe PENG (P)
Gruppe PENG (P) erhielt den PENG-Block mit 20 ml 0,25 % Bupivacain unter Ultraschallkontrolle auf der präoperativen Pflegestation (PCU). Die lineare Ultraschallsonde für den PENG-Block wurde parallel zur imaginären Linie platziert, die zwischen der Spina iliaca anterior inferior und der Eminentia iliopubica (IPE) verläuft. Die 80 mm lange periphere Blocknadel wurde mit der In-Plane-Technik vorgeschoben und der Block wurde durch die Injektion von 20 ml 0,25 % Bupivacain abgeschlossen.
Perikapsuläre Nervengruppenblockade (PENG)
Gruppenkontrolle (C)
Gruppenkontrolle (C): Patienten, die die Blockade nicht bevorzugten, erhielten 10 mg intravenösen Bolus von Tramadol, gefolgt von einer 10 mg/h-Infusion auf der präoperativen Pflegestation (PCU).
Tramadol-Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schmerzscores nach Anwendung der perikapsulären Nervengruppenblockade (PENG)
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Anwendung des PENG-Blocks
In Übereinstimmung mit der Literatur stellten wir fest, dass der NRS-Wert während der Positionierung zur Spinalanästhesie in der Gruppe, in der der PENG-Block angewendet wurde, signifikant abnahm.
30 Minuten nach der Anwendung des PENG-Blocks
Die Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) erleichtert den Erfolg der Spinalanästhesie
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Anwendung des PENG-Blocks
Eine wirksame Schmerzkontrolle erleichtert den Erfolg der Spinalanästhesie, indem sie die Positionierung und Anwendung erleichtert. Dies wird durch unsere Studie unterstützt.
30 Minuten nach der Anwendung des PENG-Blocks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eyyup Ozden, Suleyman Demirel University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Spinalanästhesie

Klinische Studien zur Gruppe PENG

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