Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahanggal alkalmazott preoperatív perikapszuláris idegcsoport blokk hatékonysága és a spinális érzéstelenítés sikere (PENG)

2024. április 23. frissítette: Eyyup Sabri Ozden, Suleyman Demirel University

Az ultrahanggal alkalmazott preoperatív perikapsuláris idegcsoport blokk hatékonysága csípőtöréses betegeknél és hatása a spinális anesztézia (PENG) sikerére

Célunk volt, hogy megvizsgáljuk a preoperatív ultrahanggal (USG) alkalmazott perikapszuláris idegcsoport (PENG) blokk hatékonyságát csípőtáji törés miatt spinális érzéstelenítésben operált betegeknél, és hogy ez befolyásolja-e a spinális érzéstelenítés sikerességét. 100 beteg dossziéit vizsgálták meg megfigyeléssel, és 60 beteget vontak be a vizsgálatba. A betegeket két csoportra osztották: a P csoportba (n = 30) azok a betegek, akiknél a műtét megkezdése előtt USG irányítása mellett PENG-blokkolást végeztek, és a kontrollcsoport (C csoport; n = 30), akikben tramadol infúziót kezdték el. A betegek aktáiból az ágyról a műtőasztalra való átmenet, oldalfekvés, bőrmetszés, műtét utáni kilépés, posztoperatív 2., 4., 12. és 24. órás numerikus értékelő skála (NRS) értékek, spinális érzéstelenítés időtartama és száma a kísérletek számát és a perioperatív teljes tramadol-fogyasztást rögzítették. A betegágyról a műtőasztalra való áthelyezéskor és az oldalsó decubitus pozícióban a posztoperatív kilépés és a posztoperatív 2., 4., 8., 12. és 24. órás NRS-értékek szignifikánsan alacsonyabbak voltak a P csoportban. Ezen túlmenően a gerinc alsó része is szignifikánsan alacsonyabb volt. Az altatási időt, a spinális érzéstelenítési kísérletek számát és a perioperatív teljes tramadolfogyasztást a P csoportban észleltük. Megállapítottuk, hogy a spinális érzéstelenítésben szenvedő betegeknél preoperatívan alkalmazott PENG-blokk csökkentette a perioperatív fájdalompontszámot, növelte a spinális érzéstelenítés sikerességét a pozicionálás megkönnyítésével. spinális érzéstelenítés, és csökkent a posztoperatív opioidok iránti igény.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot a Süleyman Demirel Egyetem (SDU) Orvostudományi Karának Klinikai Kutatási Etikai Bizottságának jóváhagyása után végezték el (1. sz. határozat). 281570, 2022.06.10.). 2021 decembere és 2022 júniusa között 100, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-II-III kockázati csoportjába tartozó, 18 éves és idősebb betegen végeztek csípőtörési műtétet spinális érzéstelenítéssel az SDU Orvostudományi Kar Kórház Operatív Központjában. Szoba. A betegek aktáit áttekintették, beleértve azokat is, akik megkapták a PENG blokkot a PCU-ban, és azokat is, akik nem.

Kizártuk a vizsgálatból azokat a betegeket, akiknek anamnézisében krónikus fájdalom szerepelt, korábban csípőízületi műtétet hajtottak végre, akiknél sikertelen volt a PENG blokk alkalmazása, valamint azokat, akiknek egészségügyi dokumentációjában hiányoztak az adatok (1. ábra). Miután kizárták azokat a betegeket, akik nem feleltek meg a vizsgálati kritériumoknak, 60 beteget vontak be a vizsgálatba, köztük 30-at, akik kaptak PENG-blokkot, és 30-at, akik nem.

Amikor a betegeket a PCU-ba vitték, tájékoztatták őket az eljárásról, és magyarázatot követően írásos beleegyezést kaptak. A standard ASA monitorozást a beleegyezés megszerzése után végeztük. A teljes mértékben együttműködő betegek tájékoztatást kaptak a numerikus értékelési skáláról (NRS), és fájdalompontszámukat a fájdalomkövetési űrlapon rögzítették. Ha nem volt ellenjavallat, minden betegnek 1 g paracetamolt adtunk. A fájdalompontszám PCU-ban történő értékelése után preemptív PENG-blokkot alkalmaztak, vagy 10 mg tramadol IV push-t, majd 10 mg/óra infúziót, a beteg klinikai állapotától függően. A PENG (P) csoport a PENG blokkot 20 ml 0,25%-os bupivakainnal kapta ultrahangos irányítás mellett a PCU-n. A PENG blokk lineáris USG szondáját párhuzamosan helyeztük el a spina iliaca anterior inferior és az iliopubic eminence (IPE) között áthaladó képzeletbeli vonallal. A 80 mm-es perifériás blokktűt in-plane technikával fejlesztettük, és a blokkot 20 ml 0,25%-os bupivakain befecskendezésével fejeztük be. A kontrollcsoportban (C) azok a betegek, akik nem részesítették előnyben a blokkot, 10 mg IV bolus tramadolt kaptak, majd 10 mg/óra infúziót kaptak PCU-n.

Minden beteg NRS-pontszámát rögzítettük, és ha az NRS-pontszám >3 volt, 10 mg IV bolus tramadolt adtak be 30 perces várakozási idővel a műtéti beavatkozás megkezdése előtt. 30 perces fájdalomcsillapító kezelés után a beteget a műtőasztalra szállították.

Ha regionális érzéstelenítést terveztek a betegeknél, speciális helyzetek kivételével, egyoldali hypobaric spinalis érzéstelenítést alkalmaztunk standard lateralis decubitus helyzetben. Minden beteg 1,5 ml 0,5%-os bupivakaint (7,5 mg) + 1,5 ml desztillált vizet + 0,25 ml fentanilt (12,5 mikrogramm) kapott, amelyet 25 G-90 mm-es élvonalbeli eldobható gerinctűvel készítettek elő. A kísérletek számát, a durális punkció sikerességét és a bőrmetszés idejét az altatáskövető lapon rögzítettük. Ezenkívül a spinális érzéstelenítés mértékét az 5. percben tűszúrási teszttel határoztuk meg.

A betegek demográfiai adatai, a műtéti eljárás és időtartama, a beteg posztoperatív kibocsátási helye, szívfrekvenciája, artériás középnyomása (MAP) és perifériás szaturáció (SpO2) értékek, amelyeket a fájdalomcsillapítás előtti alkalmazás során mértek 30 perccel a spinális érzéstelenítés előtt, a műtét során. bőrmetszést, a műtét első órájában és a posztoperatív elbocsátást rögzítettük és értékeltük a kórházi információs rendszer adataiból, az anesztézia nyomon követési űrlapjaiból, a műtéti feljegyzésekből, a perioperatív fájdalomfigyelő űrlapokból és az elbocsátási jelentésekből. Hasonlóképpen a spinális érzéstelenítés időtartama (a spinális érzéstelenítés kezdete és a bőrmetszés között eltelt idő), a spinális érzéstelenítési kísérletek száma, a beteg helyzete az ágyról a műtőasztalra való áthelyezéskor, az oldalsó decubitus helyzet, a bőrmetszés, ill. A posztoperatív kilépéskor, valamint a műtét utáni 2., 4., 12. és 24. órában mért NRS értékeket rögzítettük és értékeltük. Ugyanígy rögzítettük és értékeltük a műtét alatt és után beadott tramadol teljes mennyiségét, valamint a posztoperatív szövődményeket (posztoperatív hányinger és hányás, hipotenzió, quadriceps izomgyengeség, fertőzés, haematoma, helyi érzéstelenítő toxicitás).

Statisztikai elemzés Ez a cikk az adatok statisztikai elemzését írja le, a Statistical Package for Social Science (SPSS) 24-es verziójával. A kvalitatív adatokat számok és százalékok formájában, míg a kvantitatív adatokat átlagok és szórások (SD) formájában mutattuk be. A folytonos változók normális eloszlásának ellenőrzésére Kolmogorov-Smirnov és Shapiro-Wilk tesztet használtunk. A diák t-próbáját a normál eloszlású változók két független csoportjának összehasonlítására, a Mann Whitney U tesztet két független változócsoport összehasonlítására használtuk, amelyeknek nem volt normális eloszlása, a khi-négyzet tesztet pedig a kategorikus összehasonlításra. adat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Centre
      • Isparta, Centre, Pulyka, 32200
        • Suleyman Demirel University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Csípőtáji törés műtéten átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-II-III

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében krónikus fájdalom szerepel,
  • Korábbi csípőízületi műtét,
  • Sikertelen PENG-blokk vagy spinális érzéstelenítés alkalmazása,
  • Hiányzó adatok a nyilvántartásukban
  • Vérzéses diathesis anamnézisében
  • Megnövekedett koponyaűri nyomás
  • Súlyos mitrális és/vagy aorta szűkület
  • Allergiás az alkalmazott gyógyszerekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Csoport PENG (P)
A PENG (P) csoport 20 ml 0,25%-os bupivakainnal kapott PENG blokkot ultrahangos irányítás mellett a preoperatív gondozási osztályon (PCU). A PENG blokk lineáris ultrahangszondáját párhuzamosan helyeztük el a spina iliaca anterior inferior és az iliopubic eminence (IPE) között áthaladó képzeletbeli vonallal. A 80 mm-es perifériás blokktűt in-plane technikával fejlesztettük, és a blokkot 20 ml 0,25%-os bupivakain befecskendezésével fejeztük be.
Perikapsuláris idegcsoport blokk (PENG)
Csoportvezérlés (C)
A csoportkontroll (C) azon betegek, akik nem részesítették előnyben a blokkot, 10 mg IV bolus tramadolt kaptak, majd 10 mg/óra infúziót a preoperatív gondozási osztályon (PCU).
Tramadol infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom pontszámának változása a perikapszuláris idegcsoport blokk (PENG) alkalmazása után
Időkeret: 30 perccel a PENG blokk alkalmazása után
Az irodalommal összhangban megállapítottuk, hogy az NRS-érték szignifikánsan csökkent a spinális érzéstelenítésre történő pozicionálás során abban a csoportban, ahol a PENG blokkot alkalmazták.
30 perccel a PENG blokk alkalmazása után
A perikapszuláris idegcsoport blokk (PENG) blokkja elősegíti a spinális érzéstelenítés sikerességét
Időkeret: 30 perccel a PENG blokk alkalmazása után
A hatékony fájdalomcsillapítás elősegíti a spinális érzéstelenítés sikerességét azáltal, hogy megkönnyíti a pozicionálást és az alkalmazást, amelyet tanulmányunk is alátámaszt.
30 perccel a PENG blokk alkalmazása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eyyup Ozden, Suleyman Demirel University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 281570

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spinális érzéstelenítés

Klinikai vizsgálatok a Csoport PENG

3
Iratkozz fel