Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De efficiëntie van preoperatieve pericapsulaire zenuwgroepblokkering toegepast met echografie en het succes van spinale anesthesie (PENG)

23 april 2024 bijgewerkt door: Eyyup Sabri Ozden, Suleyman Demirel University

De efficiëntie van preoperatieve pericapsulaire zenuwgroepblokkade toegepast met echografie bij patiënten met een heupfractuur en het effect ervan op het succes van spinale anesthesie (PENG)

Ons doel was om de effectiviteit van het pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blok toegepast met preoperatieve echografie (USG) te onderzoeken bij patiënten die onder spinale anesthesie werden geopereerd vanwege een heupfractuur en of dit het succes van de spinale anesthesie beïnvloedt. De dossiers van 100 patiënten werden observationeel beoordeeld en 60 patiënten werden in het onderzoek opgenomen. De patiënten werden verdeeld in twee groepen: Groep P (n = 30) bestaande uit patiënten die vóór aanvang van de operatie onder begeleiding van USG een PENG-blok ondergingen en de controlegroep (Groep C; n = 30) met patiënten bij wie een tramadol-infuus was gestart. Uit de dossiers van de patiënten: de overgang van het bed naar de operatietafel, laterale decubituspositie, huidincisie, postoperatieve exit, postoperatieve 2e, 4e, 12e en 24e uur numerieke beoordelingsschaal (NRS) waarden, duur en aantal van de spinale anesthesie aantal pogingen en het perioperatieve totale tramadolverbruik werden geregistreerd. Tijdens de transfer van het patiëntenbed naar de operatietafel en tijdens de laterale decubituspositie bleken de NRS-waarden na de operatie en het postoperatieve 2e, 4e, 8e, 12e en 24e uur significant lager te zijn in Groep P. Bovendien waren de NRS-waarden in de onderste wervelkolom significant lager. In groep P werden lagere anesthesietijd, een lager aantal pogingen tot spinale anesthesie en een lager perioperatief totaal tramadolverbruik gedetecteerd. We ontdekten dat preoperatief toegepast PENG-blok bij patiënten met spinale anesthesie de perioperatieve pijnscore verlaagde en het succes van spinale anesthesie verhoogde door de positionering voor patiënten met spinale anesthesie te vergemakkelijken. spinale anesthesie en verminderde de behoefte aan postoperatieve opioïden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie werd uitgevoerd na goedkeuring van de Clinical Research Ethics Committee van de Faculteit Geneeskunde van de Süleyman Demirel Universiteit (SDU) (Besluit nr. 281570, gedateerd 10.06.2022). Tussen december 2021 en juni 2022 werd een heupfractuuroperatie uitgevoerd bij 100 patiënten van 18 jaar en ouder die tot de I-II-III-risicogroep van de American Society of Anesthesiologists (ASA) behoorden, waarbij gebruik werd gemaakt van spinale anesthesie in het SDU Faculty of Medicine Hospital Operating Kamer. De patiëntendossiers werden beoordeeld, inclusief degenen die de PENG-blokkade op de PCU kregen en degenen die dat niet deden.

Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische pijn, eerdere heupoperaties, degenen die een mislukte aanvraag voor een PENG-blokkering hadden gehad en degenen met ontbrekende gegevens in hun medische dossiers werden uitgesloten van het onderzoek (Figuur 1). Na het uitsluiten van patiënten die niet aan de onderzoekscriteria voldeden, werden 60 patiënten, waaronder 30 die het PENG-blok kregen en 30 die dat niet deden, in het onderzoek opgenomen.

Toen de patiënten naar de PCU werden gebracht, werden ze geïnformeerd over de procedure en werd na uitleg schriftelijke toestemming verkregen. Standaard ASA-monitoring werd uitgevoerd na verkrijgen van toestemming. Patiënten die volledig meewerkten, werden geïnformeerd over de numerieke beoordelingsschaal (NRS) en hun pijnscores werden genoteerd op het pijnfollow-upformulier. Als er geen contra-indicaties waren, werd aan alle patiënten 1 g paracetamol toegediend. Nadat de pijnscore op de PCU was beoordeeld, werd een preventieve PENG-blokkade toegepast of werd 10 mg tramadol IV push toegediend, gevolgd door een infuus van 10 mg/uur, afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt. Groep PENG (P) ontving het PENG-blok met 20 ml 0,25% bupivacaïne onder echografie bij PCU. De lineaire USG-sonde voor het PENG-blok werd parallel geplaatst aan de denkbeeldige lijn die loopt tussen de spina iliaca anterior inferior en de iliopubische eminentie (IPE). De 80 mm perifere bloknaald werd opgevoerd met de in-plane-techniek en de blokkering werd voltooid door het injecteren van 20 ml 0,25% bupivacaïne. In groepscontrole (C) kregen patiënten die geen voorkeur hadden voor de blokkering 10 mg intraveneuze bolustramadol, gevolgd door een infuus van 10 mg/uur op PCU.

De NRS-scores van alle patiënten werden geregistreerd en als de NRS-score >3 was, werd 10 mg IV bolus tramadol toegediend met een wachttijd van 30 minuten voordat met de chirurgische ingreep werd begonnen. Na een pijnstillende behandeling van 30 minuten werd de patiënt naar de operatietafel vervoerd.

Als regionale anesthesie voor patiënten gepland was, werd, behalve in specifieke situaties, eenzijdige hypobare spinale anesthesie toegepast in de standaard laterale decubituspositie. Aan alle patiënten werd 1,5 ml 0,5% bupivacaïne (7,5 mg) + 1,5 ml gedestilleerd water + 0,25 ml fentanyl (12,5 mcg) toegediend, bereid met een geavanceerde wegwerpbare ruggengraatnaald van 25 G - 90 mm. Het aantal pogingen, het succes van de durale punctie en het tijdstip van de huidincisie werden genoteerd op het anesthesie-vervolgformulier. Bovendien werd het niveau van spinale anesthesie bepaald door de speldenpriktest op de 5e minuut.

De demografische gegevens van de patiënt, de chirurgische procedure en duur, de postoperatieve ontslagplaats van de patiënt, hartslag, gemiddelde arteriële druk (MAP) en perifere saturatiewaarden (SpO2), gemeten tijdens pre-analgetische toepassing 30 minuten erna, vóór spinale anesthesie, tijdens huidincisie, tijdens het eerste uur van de operatie, en postoperatief ontslag werden geregistreerd en geëvalueerd op basis van gegevens uit het ziekenhuisinformatiesysteem, vervolgformulieren voor anesthesie, chirurgische aantekeningen, perioperatieve pijnmonitoringsformulieren en ontslagrapporten. Op dezelfde manier zijn de duur van de spinale anesthesie (de tijd tussen het begin van de spinale anesthesie en de huidincisie), het aantal pogingen tot spinale anesthesie, de positie van de patiënt tijdens de transfer van het bed naar de operatietafel, de laterale decubituspositie, de huidincisie en de NRS-waarden bij postoperatief verlaten en op het 2e, 4e, 12e en 24e uur postoperatief werden geregistreerd en geëvalueerd. Op dezelfde manier werden de totale hoeveelheid tramadol toegediend tijdens en na de operatie, en postoperatieve complicaties (postoperatieve misselijkheid en braken, hypotensie, spierzwakte van de quadriceps, infectie, hematoom, lokale anesthetische toxiciteit) geregistreerd en geëvalueerd.

Statistische analyse Dit artikel beschrijft een statistische analyse die is uitgevoerd op gegevens met behulp van het Statistical Package for Social Science (SPSS) versie 24. Kwalitatieve gegevens werden gepresenteerd als cijfers en percentages, terwijl kwantitatieve gegevens werden gepresenteerd als gemiddelden en standaarddeviaties (SD). De Kolmogorov-Smirnov- en Shapiro-Wilk-tests werden gebruikt om te controleren op een normale verdeling van continue variabelen. De t-toets van de student werd gebruikt om twee onafhankelijke groepen normaal verdeelde variabelen te vergelijken, de Mann Whitney U-toets werd gebruikt om twee onafhankelijke groepen variabelen te vergelijken die geen normale verdeling hadden, en de chikwadraattoets werd gebruikt om categorische variabelen te vergelijken. gegevens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Centre
      • Isparta, Centre, Kalkoen, 32200
        • Suleyman Demirel University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een heupfractuuroperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar oud
  • American Society of Anesthesiologen (ASA) I-II-III

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische pijn,
  • Eerdere heupgewrichtoperatie,
  • Mislukte PENG-blokkering of toepassing van spinale anesthesie,
  • Ontbrekende gegevens in hun administratie
  • Geschiedenis van bloedingsdiathese
  • Verhoogde intracraniale druk
  • Ernstige mitralis- en/of aortastenose
  • Allergisch voor de gebruikte medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep PENG (P)
Groep PENG (P) ontving het PENG-blok met 20 ml 0,25% bupivacaïne onder echografie op de preoperatieve zorgafdeling (PCU). De lineaire ultrasone sonde voor het PENG-blok werd parallel geplaatst aan de denkbeeldige lijn die loopt tussen de spina iliaca anterior inferior en de iliopubische eminentie (IPE). De 80 mm perifere bloknaald werd opgevoerd met de in-plane-techniek en de blokkering werd voltooid door het injecteren van 20 ml 0,25% bupivacaïne.
Pericapsulaire zenuwgroepblok (PENG)
Groepscontrole (C)
Groepscontrole (C), patiënten die niet de voorkeur gaven aan de blokkering, kregen 10 mg intraveneuze bolus tramadol, gevolgd door een infuus van 10 mg/uur op de preoperatieve zorgafdeling (PCU).
Tramadol-infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnscore na toepassing van Pericapsular Nerve Group Block (PENG)
Tijdsspanne: 30 minuten na het aanbrengen van PENG-blok
In lijn met de literatuur hebben we vastgesteld dat de NRS-waarde significant daalde tijdens positionering voor spinale anesthesie in de groep waar het PENG-blok werd toegepast.
30 minuten na het aanbrengen van PENG-blok
Pericapsular Nerve Group Block (PENG)-blok vergemakkelijkt het succes van spinale anesthesie
Tijdsspanne: 30 minuten na het aanbrengen van PENG-blok
Effectieve pijnbestrijding vergemakkelijkt het succes van spinale anesthesie door positionering en toepassing eenvoudiger te maken, wat door ons onderzoek wordt ondersteund.
30 minuten na het aanbrengen van PENG-blok

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eyyup Ozden, Suleyman Demirel University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Spinale anesthesie

Klinische onderzoeken op Groep PENG

3
Abonneren