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A eficiência do bloqueio pré-operatório do grupo de nervos pericapsulares aplicado com ultrassom e sucesso da anestesia espinhal (PENG)

23 de abril de 2024 atualizado por: Eyyup Sabri Ozden, Suleyman Demirel University

A eficiência do bloqueio pré-operatório do grupo de nervos pericapsulares aplicado com ultrassom em pacientes com fratura de quadril e seu efeito no sucesso da anestesia espinhal (PENG)

Nosso objetivo foi investigar a eficácia do bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) aplicado com ultrassonografia pré-operatória (USG) em pacientes operados sob raquianestesia devido a fratura de quadril e se isso influencia o sucesso da raquianestesia. Os prontuários de 100 pacientes foram revisados ​​observacionalmente e 60 pacientes foram incluídos no estudo. Os pacientes foram divididos em dois grupos: Grupo P (n = 30) composto por pacientes submetidos ao bloqueio PENG sob orientação de USG antes do início da cirurgia e grupo controle (Grupo C; n = 30) de pacientes nos quais foi iniciada infusão de tramadol. Dos prontuários dos pacientes, foram registrados a transição do leito para a mesa cirúrgica, posição de decúbito lateral, incisão na pele, saída pós-operatória, valores da escala numérica de classificação (NRS) de 2ª, 4ª, 12ª e 24ª horas de pós-operatório, duração e número da raquianestesia. foram registrados o número de tentativas e o consumo total de tramadol no perioperatório. Durante a transferência do leito do paciente para a mesa cirúrgica e durante a posição de decúbito lateral, os valores de NRS na saída pós-operatória e nas 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 24 horas pós-operatórias foram significativamente menores no Grupo P. Além disso, a coluna vertebral inferior tempo de anestesia, menor número de tentativas de raquianestesia e menor consumo total de tramadol no perioperatório foram detectados no Grupo P. Descobrimos que o bloqueio PENG aplicado no pré-operatório em pacientes com raquianestesia diminuiu o escore de dor perioperatória, aumentou o sucesso da raquianestesia, facilitando o posicionamento para raquianestesia e diminuiu a necessidade de opioides pós-operatórios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo foi realizado após obtenção de aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Faculdade de Medicina da Universidade Süleyman Demirel (SDU) (Decisão no. 281570, de 06.10.2022). Entre dezembro de 2021 e junho de 2022, a cirurgia de fratura de quadril foi realizada em 100 pacientes com 18 anos ou mais que estavam no grupo de risco I-II-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), usando raquianestesia no Hospital Operacional da Faculdade de Medicina da SDU. Sala. Os prontuários dos pacientes foram revisados, incluindo aqueles que receberam o bloqueio PENG na UCP e aqueles que não o fizeram.

Foram excluídos do estudo pacientes com histórico de dor crônica, cirurgia prévia na articulação do quadril, aqueles que tiveram aplicação de bloqueio de PENG sem sucesso e aqueles com dados faltantes em seus prontuários (Figura 1). Após a exclusão dos pacientes que não atendiam aos critérios do estudo, 60 pacientes, incluindo 30 que receberam bloqueio PENG e 30 que não receberam, foram incluídos no estudo.

Quando os pacientes foram trazidos à UCP, foram informados sobre o procedimento e foi obtido consentimento por escrito após explicação. O monitoramento padrão do ASA foi realizado após a obtenção do consentimento. Os pacientes que cooperaram totalmente foram informados sobre a escala numérica de avaliação (NRS) e seus escores de dor foram registrados no formulário de acompanhamento da dor. Se não houvesse contraindicações, 1 g de paracetamol era administrado a todos os pacientes. Após a avaliação do escore de dor na UCP, foi aplicado bloqueio preemptivo de PENG ou administrado 10 mg de tramadol IV, seguido de infusão de 10 mg/h, dependendo da condição clínica do paciente. O Grupo PENG (P) recebeu o bloqueio PENG com 20 mL de bupivacaína a 0,25% sob orientação ultrassonográfica na UCP. A sonda linear de USG para o bloqueio PENG foi colocada paralelamente à linha imaginária que passa entre a espinha ilíaca ântero-inferior e a eminência iliopúbica (EIP). A agulha de bloqueio periférico de 80mm foi avançada pela técnica in-plane e o bloqueio foi finalizado com injeção de 20 mL de bupivacaína a 0,25%. No Grupo Controle (C), os pacientes que não preferiram o bloqueio receberam 10 mg de tramadol em bolus intravenoso, seguido de infusão de 10 mg/h na UCP.

Os escores NRS de todos os pacientes foram registrados e, se o escore NRS fosse >3, 10 mg de tramadol em bolus intravenoso eram administrados com tempo de espera de 30 minutos antes de iniciar a intervenção cirúrgica. Após 30 minutos de tratamento analgésico, o paciente foi transportado para a mesa cirúrgica.

Se a anestesia regional fosse planejada para os pacientes, exceto em situações específicas, a raquianestesia hipobárica unilateral era aplicada na posição padrão de decúbito lateral. Todos os pacientes receberam 1,5 mL de bupivacaína a 0,5% (7,5 mg) + 1,5 mL de água destilada + 0,25 mL de fentanil (12,5 mcg) preparado com agulha raquidiana descartável de última geração 25 G - 90 mm. O número de tentativas, o sucesso da punção dural e o tempo de incisão na pele foram registrados na ficha de acompanhamento anestésico. Além disso, o nível de raquianestesia foi determinado pelo teste da picada de agulha no 5º minuto.

Os dados demográficos dos pacientes, o procedimento cirúrgico e a duração, o local de alta pós-operatória do paciente, a frequência cardíaca, a pressão arterial média (PAM) e os valores de saturação periférica (SpO2) medidos durante a aplicação pré-analgésica 30 minutos depois, antes da raquianestesia, durante incisão na pele, durante a primeira hora da cirurgia, e alta pós-operatória foram registradas e avaliadas a partir de dados do sistema de informação hospitalar, formulários de acompanhamento anestésico, anotações cirúrgicas, formulários de monitoramento da dor perioperatória e relatórios de alta. Da mesma forma, a duração da raquianestesia (tempo entre o início da raquianestesia e a incisão na pele), o número de tentativas de raquianestesia, a posição do paciente durante a transferência do leito para a mesa cirúrgica, a posição de decúbito lateral, incisão na pele e Os valores da NRS na saída pós-operatória e na 2ª, 4ª, 12ª e 24ª horas de pós-operatório foram registrados e avaliados. Da mesma forma, a quantidade total de tramadol administrada durante e após a cirurgia e as complicações pós-operatórias (náuseas e vômitos pós-operatórios, hipotensão, fraqueza muscular do quadríceps, infecção, hematoma, toxicidade do anestésico local) foram registradas e avaliadas.

Análise Estatística Este artigo descreve uma análise estatística realizada em dados utilizando o Statistical Package for Social Science (SPSS) versão 24. Os dados qualitativos foram apresentados como números e porcentagens, enquanto os dados quantitativos foram apresentados como médias e desvios padrão (DP). Os testes Kolmogorov-Smirnov e Shapiro-Wilk foram utilizados para verificar a distribuição normal das variáveis ​​contínuas. O teste t de Student foi utilizado para comparar dois grupos independentes de variáveis ​​com distribuição normal, o teste U de Mann Whitney foi utilizado para comparar dois grupos independentes de variáveis ​​que não apresentavam distribuição normal e o teste do qui-quadrado foi utilizado para comparar categorias categóricas. dados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Centre
      • Isparta, Centre, Peru, 32200
        • Suleyman Demirel University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à cirurgia de fratura de quadril

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II-III

Critério de exclusão:

  • Pacientes com história de dor crônica,
  • Cirurgia anterior da articulação do quadril,
  • Bloqueio PENG ou aplicação de raquianestesia sem sucesso,
  • Dados ausentes em seus registros
  • História de diátese hemorrágica
  • Aumento da pressão intracraniana
  • Estenose mitral e/ou aórtica grave
  • Alérgico aos medicamentos usados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo PENG (P)
O Grupo PENG (P) recebeu o bloqueio PENG com 20 mL de bupivacaína a 0,25% sob orientação ultrassonográfica na unidade de recuperação pré-operatória (UCP). A sonda de ultrassom linear para o bloqueio PENG foi colocada paralelamente à linha imaginária que passa entre a espinha ilíaca ântero-inferior e a eminência iliopúbica (EIP). A agulha de bloqueio periférico de 80mm foi avançada pela técnica in-plane e o bloqueio foi finalizado com injeção de 20 mL de bupivacaína a 0,25%.
Bloqueio do Grupo Nervoso Pericapsular (PENG)
Controle de Grupo (C)
Grupo Controle (C), os pacientes que não preferiram o bloqueio receberam 10 mg de tramadol em bolus intravenoso, seguido de infusão de 10 mg/h na unidade de recuperação pré-operatória (UCP).
Infusão de tramadol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no escore de dor após aplicação de bloqueio de grupo de nervos pericapsulares (PENG)
Prazo: 30 minutos após a aplicação do bloco PENG
Em consonância com a literatura, determinamos que o valor da NRS diminuiu significativamente durante o posicionamento para raquianestesia no grupo onde foi aplicado o bloqueio PENG.
30 minutos após a aplicação do bloco PENG
O bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) facilita o sucesso da raquianestesia
Prazo: 30 minutos após a aplicação do bloco PENG
O controle eficaz da dor facilita o sucesso da raquianestesia, facilitando o posicionamento e a aplicação, o que é apoiado por nosso estudo.
30 minutos após a aplicação do bloco PENG

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eyyup Ozden, Suleyman Demirel University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 281570

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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