Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av preoperativt perikapsulär nervgruppsblock applicerat med ultraljud och framgång med spinalbedövning (PENG)

23 april 2024 uppdaterad av: Eyyup Sabri Ozden, Suleyman Demirel University

Effektiviteten av preoperativt perikapsulär nervgruppsblock applicerat med ultraljud hos patienter med höftfraktur och dess effekt på framgången med spinalbedövning (PENG)

Vi syftade till att undersöka effektiviteten av det perikapsulära nervgruppsblocket (PENG) applicerat med preoperativ ultraljud (USG) hos patienter som opererades under spinalbedövning på grund av höftfraktur och om det påverkar framgången med spinalbedövning. Filerna med 100 patienter granskades observationsmässigt och 60 patienter inkluderades i studien. Patienterna delades in i två grupper: Grupp P (n = 30) innefattande patienter som genomgick PENG-blockad under USG-vägledning före operationens början och kontrollgruppen (Grupp C; n = 30) av patienter i vilka tramadolinfusion påbörjades. Från patienternas akter, övergången från sängen till operationsbordet, lateral decubitusposition, hudsnitt, postoperativ utgång, postoperativa 2:a, 4:e, 12:e och 24:e timmars numeriska värderingsskala (NRS) värden, spinal anestesi varaktighet och antal av försök och perioperativ total tramadolkonsumtion registrerades. Under förflyttningen från patientbädden till operationsbordet och under lateral decubitusposition, postoperativ utgång och postoperativa 2:a, 4:e, 8:e, 12:e och 24:e timmarna visade sig NRS-värdena vara signifikant lägre i grupp P. Dessutom visades nedre ryggraden anestesitid, lägre antal spinalbedövningsförsök och lägre perioperativ total tramadolkonsumtion upptäcktes i grupp P. Vi fann att PENG-block som applicerades preoperativt på patienter med spinalbedövning minskade den perioperativa smärtpoängen, ökade framgången för spinalbedövning genom att underlätta positionering för spinalbedövning och minskade behovet av postoperativa opioider.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Denna studie genomfördes efter att ha erhållit godkännande från den kliniska forskningsetiska kommittén vid Süleyman Demirel University (SDU) Medicinska fakulteten (beslut nr. 281570, daterad 2022-06-10). Mellan december 2021 och juni 2022 utfördes en höftfrakturoperation på 100 patienter 18 år och äldre som befann sig i American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III riskgrupp, med spinalbedövning vid SDU Faculty of Medicine Hospital Operating Rum. Patienternas filer granskades, inklusive de som fick PENG-blocket i PCU och de som inte gjorde det.

Patienter med en historia av kronisk smärta, tidigare höftledsoperationer, de som hade en misslyckad PENG-blockering och de med saknade data i sina journaler exkluderades från studien (Figur 1). Efter att ha exkluderat patienter som inte uppfyllde studiekriterierna inkluderades 60 patienter, inklusive 30 som fick PENG-blocket och 30 som inte gjorde det, i studien.

När patienterna fördes till PCU informerades de om ingreppet och skriftligt medgivande erhölls efter förklaring. Standard ASA-övervakning utfördes efter medgivande. Patienter med fullt samarbete informerades om den numeriska betygsskalan (NRS), och deras smärtpoäng registrerades på smärtuppföljningsformuläret. Om det inte fanns några kontraindikationer gavs 1 g paracetamol till alla patienter. Efter att smärtpoängen bedömts i PCU applicerades ett förebyggande PENG-block, eller så administrerades 10 mg tramadol IV push, följt av 10 mg/timme infusion, beroende på patientens kliniska tillstånd. Grupp PENG (P) fick PENG-blocket med 20 ml 0,25 % bupivakain under ultraljudsvägledning vid PCU. Den linjära USG-sonden för PENG-blocket placerades parallellt med den imaginära linjen som passerar mellan spina iliaca anterior inferior och den iliopubiska eminensen (IPE). Den 80 mm perifera blocknålen fördes fram med in-plane-tekniken, och blocket fullbordades genom att injicera 20 ml 0,25 % bupivakain. I gruppkontroll (C) fick patienter som inte föredrog blockeringen 10 mg IV bolustramadol, följt av 10 mg/timme infusion vid PCU.

NRS-poängen för alla patienter registrerades, och om NRS-poängen var >3, administrerades 10 mg intravenöst bolustramadol med en väntetid på 30 minuter innan det kirurgiska ingreppet påbörjades. Efter 30 min smärtstillande behandling transporterades patienten till operationsbordet.

Om regionalbedövning planerades för patienter, med undantag för specifika situationer, applicerades unilateral hypobarisk spinalbedövning i standard lateral dekubitusposition. Alla patienter administrerades 1,5 mL 0,5 % bupivakain (7,5 mg) + 1,5 mL destillerat vatten + 0,25 mL fentanyl (12,5 mcg) beredd med en 25 G - 90 mm banbrytande engångsnål för engångsryggrad. Antalet försök, framgången med duralpunktionen och tidpunkten för hudsnittet registrerades på anestesiuppföljningsformuläret. Dessutom bestämdes nivån av spinalbedövning genom nålstickstestet vid den 5:e min.

Patienternas demografiska data, det kirurgiska ingreppet och varaktigheten, patientens postoperativa utskrivningsställe, hjärtfrekvens, medelartärtryck (MAP) och perifer mättnadsvärde (SpO2) mätt under pre-analgetisk applicering 30 minuter efter, före spinalbedövning, under hudsnitt, under den första timmen av operationen och postoperativ utskrivning registrerades och utvärderades från sjukhusinformationssystemdata, anestesiuppföljningsformulär, kirurgiska anteckningar, perioperativa smärtövervakningsformulär och utskrivningsrapporter. På liknande sätt är ryggbedövningens varaktighet (tiden mellan starten av ryggbedövningen till hudsnitt), antalet ryggbedövningsförsök, patientens position under förflyttningen från sängen till operationsbordet, lateral dekubitusposition, hudsnitt och NRS-värden vid postoperativ utgång och vid 2:a, 4:e, 12:e och 24:e timmen postoperativt registrerades och utvärderades. På samma sätt registrerades och utvärderades den totala mängden tramadol som administrerades under och efter operationen och postoperativa komplikationer (postoperativt illamående och kräkningar, hypotoni, quadriceps muskelsvaghet, infektion, hematom, lokalbedövningstoxicitet).

Statistisk analys Den här artikeln beskriver en statistisk analys utförd på data med hjälp av Statistical Package for Social Science (SPSS) version 24. Kvalitativ data presenterades som siffror och procentsatser, medan kvantitativa data presenterades som medelvärden och standardavvikelser (SD). Kolmogorov-Smirnov- och Shapiro-Wilk-testen användes för att kontrollera normalfördelning av kontinuerliga variabler. Elevens t-test användes för att jämföra två oberoende grupper av normalfördelade variabler, Mann Whitney U-testet användes för att jämföra två oberoende grupper av variabler som inte hade en normalfördelning, och chi-kvadrattestet användes för att jämföra kategoriska data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Centre
      • Isparta, Centre, Kalkon, 32200
        • Suleyman Demirel University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår en höftfrakturoperation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år gammal
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av kronisk smärta,
  • Tidigare höftledsoperationer,
  • Misslyckad PENG-blockering eller spinalbedövning,
  • Saknade data i deras register
  • Historik av blödande diates
  • Ökat intrakraniellt tryck
  • Allvarlig mitralis- och/eller aortastenos
  • Allergisk mot de mediciner som används

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp PENG (P)
Grupp PENG (P) fick PENG-blocket med 20 ml 0,25 % bupivakain under ultraljudsledning vid preoperativ vårdenhet (PCU). Den linjära ultraljudssonden för PENG-blocket placerades parallellt med den imaginära linjen som passerar mellan spina iliaca anterior inferior och den iliopubiska eminensen (IPE). Den 80 mm perifera blocknålen fördes fram med in-plane-tekniken, och blocket fullbordades genom att injicera 20 ml 0,25 % bupivakain.
Perikapsulär nervgruppsblockering (PENG)
Gruppkontroll (C)
Gruppkontroll (C), patienter som inte föredrar blockeringen fick 10 mg IV bolustramadol, följt av 10 mg/timme infusion vid preoperativ vårdenhet (PCU).
Tramadol infusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtpoäng efter applicering av Pericapsular Nerve Group Block (PENG)
Tidsram: 30 minuter efter applicering av PENG-block
I linje med litteraturen fastställde vi att NRS-värdet minskade signifikant under positionering för spinalbedövning i gruppen där PENG-blocket applicerades.
30 minuter efter applicering av PENG-block
Perikapsulär nervgruppsblockering (PENG) underlättar framgången med spinalbedövning
Tidsram: 30 minuter efter applicering av PENG-block
Effektiv smärtkontroll underlättar framgången med spinalbedövning genom att göra positionering och applicering enklare stöds av vår studie.
30 minuter efter applicering av PENG-block

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eyyup Ozden, Suleyman Demirel University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2024

Första postat (Faktisk)

17 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera