Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'efficacité du bloc préopératoire du groupe nerveux péricapsulaire appliqué avec l'échographie et le succès de l'anesthésie rachidienne (PENG)

23 avril 2024 mis à jour par: Eyyup Sabri Ozden, Suleyman Demirel University

L'efficacité du bloc préopératoire du groupe nerveux péricapsulaire appliqué par échographie chez les patients présentant une fracture de la hanche et son effet sur le succès de l'anesthésie rachidienne (PENG)

Nous avions pour objectif d'étudier l'efficacité du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) appliqué avec une échographie préopératoire (USG) chez les patients opérés sous anesthésie rachidienne en raison d'une fracture de la hanche et si cela influence le succès de l'anesthésie rachidienne. Les dossiers de 100 patients ont été examinés par observation et 60 patients ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été divisés en deux groupes : le groupe P (n = 30) comprenant les patients ayant subi un bloc PENG sous guidage USG avant le début de l'intervention chirurgicale et le groupe témoin (groupe C ; n = 30) de patients chez lesquels la perfusion de tramadol a été débutée. A partir des dossiers des patients, le passage du lit à la table d'opération, la position en décubitus latéral, l'incision cutanée, la sortie postopératoire, les valeurs postopératoires de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) des 2e, 4e, 12e et 24e heures, la durée et le nombre de rachianesthésie. de tentatives et la consommation totale périopératoire de tramadol ont été enregistrées. Pendant le transfert du lit du patient à la table d'opération et pendant la position de décubitus latéral, la sortie postopératoire et les valeurs postopératoires du NRS aux 2e, 4e, 8e, 12e et 24e heures se sont révélées significativement inférieures dans le groupe P. De plus, les valeurs de la colonne vertébrale inférieure temps d'anesthésie, un nombre plus faible de tentatives de rachianesthésie et une consommation totale périopératoire de tramadol plus faible ont été détectés dans le groupe P. Nous avons constaté que le bloc PENG appliqué en préopératoire aux patients sous anesthésie rachidienne diminuait le score de douleur périopératoire, augmentait le succès de la rachianesthésie en facilitant le positionnement pour anesthésie rachidienne et a diminué le besoin d'opioïdes postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude a été menée après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique de la recherche clinique de la faculté de médecine de l'université Süleyman Demirel (SDU) (décision no. 281570 du 10.06.2022). Entre décembre 2021 et juin 2022, une chirurgie pour fracture de la hanche a été réalisée sur 100 patients âgés de 18 ans et plus qui appartenaient au groupe à risque I-II-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA), sous anesthésie rachidienne à l'hôpital d'exploitation de la Faculté de médecine de la SDU. Chambre. Les dossiers des patients ont été examinés, y compris ceux qui ont reçu le bloc PENG à la PCU et ceux qui ne l'ont pas reçu.

Les patients ayant des antécédents de douleur chronique, une intervention chirurgicale antérieure à l'articulation de la hanche, ceux dont l'application d'un bloc PENG a échoué et ceux dont les données manquaient dans leur dossier médical ont été exclus de l'étude (Figure 1). Après avoir exclu les patients ne répondant pas aux critères de l’étude, 60 patients, dont 30 ayant reçu le bloc PENG et 30 non, ont été inclus dans l’étude.

Lorsque les patients ont été amenés à la PCU, ils ont été informés de la procédure et un consentement écrit a été obtenu après explication. Une surveillance standard de l'ASA a été réalisée après obtention du consentement. Les patients ayant pleinement coopéré ont été informés de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) et leurs scores de douleur ont été enregistrés sur le formulaire de suivi de la douleur. S’il n’y avait pas de contre-indications, 1 g de paracétamol était administré à tous les patients. Une fois le score de douleur évalué dans la PCU, un bloc PENG préventif a été appliqué ou 10 mg de tramadol IV push ont été administrés, suivis d'une perfusion de 10 mg/h, en fonction de l'état clinique du patient. Le groupe PENG (P) a reçu le bloc PENG avec 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % sous guidage échographique à la PCU. La sonde USG linéaire pour le bloc PENG a été placée parallèlement à la ligne imaginaire passant entre la spina iliaque antéro-inférieure et l'éminence iliopubienne (IPE). L'aiguille du bloc périphérique de 80 mm a été avancée avec la technique dans le plan et le bloc a été complété par l'injection de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %. Dans le groupe témoin (C), les patients qui ne préféraient pas le bloc ont reçu 10 mg de tramadol en bolus IV, suivis d'une perfusion de 10 mg/h à la PCU.

Les scores NRS de tous les patients ont été enregistrés et si le score NRS était> 3, 10 mg de tramadol en bolus IV ont été administrés avec un temps d'attente de 30 minutes avant de commencer l'intervention chirurgicale. Après 30 minutes de traitement analgésique, le patient a été transporté vers la table d'opération.

Si une anesthésie régionale était prévue pour les patients, sauf situations particulières, une rachianesthésie hypobare unilatérale était appliquée en position standard de décubitus latéral. Tous les patients ont reçu 1,5 ml de bupivacaïne à 0,5 % (7,5 mg) + 1,5 ml d'eau distillée + 0,25 ml de fentanyl (12,5 mcg) préparés avec une aiguille vertébrale jetable de pointe de 25 G - 90 mm. Le nombre de tentatives, le succès de la ponction durale et l'heure de l'incision cutanée ont été consignés sur la fiche de suivi d'anesthésie. De plus, le niveau de rachianesthésie a été déterminé par le test par piqûre d'épingle à la 5ème minute.

Les données démographiques des patients, l'intervention chirurgicale et sa durée, le site de sortie postopératoire du patient, la fréquence cardiaque, la pression artérielle moyenne (MAP) et les valeurs de saturation périphérique (SpO2) mesurées lors de l'application pré-analgésique 30 min après, avant la rachianesthésie, pendant l'incision cutanée, au cours de la première heure de chirurgie, et la sortie postopératoire ont été enregistrées et évaluées à partir des données du système d'information de l'hôpital, des formulaires de suivi d'anesthésie, des notes chirurgicales, des formulaires de surveillance de la douleur périopératoire et des rapports de sortie. De même, la durée de la rachianesthésie (délai entre le début de la rachianesthésie et l'incision cutanée), le nombre de tentatives de rachianesthésie, la position du patient lors du transfert du lit à la table d'opération, la position en décubitus latéral, l'incision cutanée, et Les valeurs NRS à la sortie postopératoire et aux 2e, 4e, 12e et 24e heures postopératoires ont été enregistrées et évaluées. De la même manière, la quantité totale de tramadol administrée pendant et après la chirurgie et les complications postopératoires (nausées et vomissements postopératoires, hypotension, faiblesse musculaire quadriceps, infection, hématome, toxicité anesthésique locale) ont été enregistrées et évaluées.

Analyse statistique Cet article décrit une analyse statistique effectuée sur des données à l'aide du Statistical Package for Social Science (SPSS) version 24. Les données qualitatives ont été présentées sous forme de nombres et de pourcentages, tandis que les données quantitatives ont été présentées sous forme de moyennes et d'écarts types (ET). Les tests de Kolmogorov-Smirnov et Shapiro-Wilk ont ​​été utilisés pour vérifier la distribution normale des variables continues. Le test t de Student a été utilisé pour comparer deux groupes indépendants de variables normalement distribuées, le test U de Mann Whitney a été utilisé pour comparer deux groupes indépendants de variables qui n'avaient pas de distribution normale et le test du chi carré a été utilisé pour comparer les variables catégorielles. données.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Centre
      • Isparta, Centre, Turquie, 32200
        • Suleyman Demirel University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une opération pour fracture de la hanche

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) I-II-III

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de douleur chronique,
  • Chirurgie antérieure de la hanche,
  • Blocage PENG ou application d'anesthésie rachidienne infructueux,
  • Données manquantes dans leurs dossiers
  • Antécédents de diathèse hémorragique
  • Augmentation de la pression intracrânienne
  • Sténose mitrale et/ou aortique sévère
  • Allergique aux médicaments utilisés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe PENG (P)
Le groupe PENG (P) a reçu le bloc PENG avec 20 mL de bupivacaïne à 0,25 % sous guidage échographique à l'unité de soins préopératoires (PCU). La sonde échographique linéaire du bloc PENG a été placée parallèlement à la ligne imaginaire passant entre la spina iliaque antéro-inférieure et l'éminence iliopubienne (IPE). L'aiguille du bloc périphérique de 80 mm a été avancée avec la technique dans le plan et le bloc a été complété par l'injection de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %.
Blocage du groupe nerveux péricapsulaire (PENG)
Contrôle de groupe (C)
Groupe témoin (C), les patients qui ne préféraient pas le bloc ont reçu 10 mg de tramadol en bolus IV, suivis d'une perfusion de 10 mg/h à l'unité de soins préopératoires (PCU).
Tramadol en perfusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de douleur après l'application du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG)
Délai: 30 minutes après l'application du bloc PENG
Conformément à la littérature, nous avons déterminé que la valeur NRS diminuait de manière significative lors du positionnement pour la rachianesthésie dans le groupe où le bloc PENG était appliqué.
30 minutes après l'application du bloc PENG
Le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) facilite le succès de la rachianesthésie
Délai: 30 minutes après l'application du bloc PENG
Un contrôle efficace de la douleur facilite le succès de la rachianesthésie en facilitant le positionnement et l'application, comme le soutient notre étude.
30 minutes après l'application du bloc PENG

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eyyup Ozden, Suleyman Demirel University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2024

Première publication (Réel)

17 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner