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姿势、手部功能和感官处理技能对营养的影响

2024年1月5日 更新者:Elif Durgut、Bezmialem Vakif University

姿势、手部功能和感觉处理技能对自闭症谱系障碍儿童营养的影响

研究姿势、手部功能和感觉处理技能对自闭症谱系障碍儿童营养的影响。

该研究旨在包括由伊斯坦布尔大学儿童和青少年精神病学系指导的 40 名被诊断患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童及其父母/照顾者,以及 40 名健康儿童及其父母/照顾者。

研究概览

详细说明

被诊断患有 ASD 的儿童的父母/照顾者将使用人口统计信息表进行评估;感觉处理(邓恩感觉概况);营养(饮食问题筛查工具 (STEP)、简明自闭症进餐行为量表 (BAMBI));生活质量(儿科生活质量量表(PedsQL 4.0));儿童将接受平衡评估(儿科伯格平衡量表);头部姿势(颅椎角法)、手部功能(捷成泰勒手部功能测试);握力(贾马尔手测力计);以及父母对抑郁、焦虑和压力水平的评估(贝克抑郁量表、贝克焦虑量表、斯皮尔伯格状态特质焦虑量表)。

评估时间(包括解释和问卷)大约需要 1 小时。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Bezmialem Vakıf University
    • Eyüp
      • Istanbul、Eyüp、火鸡、34050
        • Bezmialem Vakıf University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

  • 年龄在5-10岁之间,
  • 自闭症谱系障碍 (ASD) 的诊断,
  • 儿童自闭症评定量表 (CARS) 得分在 30-36.5 分之间的儿童,
  • 没有任何口腔结构紊乱,
  • 家长自愿参与研究的意愿

描述

纳入标准:

  • 年龄在5-10岁之间,
  • 自闭症谱系障碍 (ASD) 的诊断,
  • 儿童自闭症评定量表 (CARS) 得分在 30-36.5 分之间的儿童,
  • 没有任何口腔结构紊乱,
  • 家长自愿参与研究的意愿。

排除标准:

  • 除自闭症谱系障碍 (ASD) 外,不存在身体、视觉和听觉障碍。
  • 存在任何其他神经、遗传或代谢疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
学习小组
计划纳入 40 名被诊断患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的儿童及其父母/照顾者。 被诊断患有 ASD 的儿童的父母/照顾者将接受评估,包括人口统计信息表;感觉处理(邓恩感觉概况);营养(饮食问题筛查工具(STEP)、简明自闭症进餐行为量表(BAMBI));生活质量(儿科生活质量量表(PedsQL 4.0));儿童评估,包括平衡能力(儿科伯格平衡量表);头部姿势(颅椎角法)、手部功能(捷成泰勒手部功能测试);握力(贾马尔手测力计);以及对父母的评估,包括抑郁、焦虑和压力水平(贝克抑郁量表、贝克焦虑量表、斯皮尔伯格状态特质焦虑量表)。
控制组
计划纳入 40 名正常发育的儿童及其父母/照顾者。 正常发育儿童的父母/照顾者将接受评估,包括人口统计信息表;感觉处理(邓恩感觉概况);营养(饮食问题筛查工具 (STEP)、简明自闭症进餐行为量表 (BAMBI));生活质量(儿科生活质量量表(PedsQL 4.0));儿童评估,包括平衡(儿科伯格平衡量表);头部姿势(颅椎角法)、手部功能(捷成泰勒手部功能测试);握力(贾马尔手测力计);以及对父母的评估,包括抑郁、焦虑和压力水平(贝克抑郁量表、贝克焦虑量表、斯皮尔伯格状态特质焦虑量表)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颅椎角
大体时间:2周
颅椎角(CVA)测量用于评估儿童的头部姿势。 CVA 由耳屏中点与 C7 棘突的连线所形成的角度形成。 在 C7 棘突和耳屏上放置一个标记。 孩子们被要求上下移动头部,并逐渐缩小移动范围。 恢复自然位置后,从右侧拍摄照片,同时注视固定点以确保正确的姿势。 然后将照片加载到计算机软件(MB Ruler 5.0)中,并使用三角尺计算穿过C7点的水平线和从耳屏延伸到C7的线之间的角度。 CVA 值的降低(<50 度)表明前头部姿势的增加。
2周
儿科平衡秤
大体时间:2周
儿童平衡量表(PBS)用于评估儿童的姿势控制。 PBS 包含 14 个子域,包括坐、站、转身和伸手等特定动作。 每个子域都会获得 0 到 4 之间的分数。可达到的最高分数为 56,分数越高表示平衡技能越好。
2周
捷成泰勒手功能测试
大体时间:2周
捷成泰勒手部功能测试(JTHFT)用于测量儿童的手部功能。 为了进行 JTHFT,孩子坐在进行测试的桌子前面。 测试由七个任务组成,包括写一个24字的句子、翻转五张卡片、捡起小物体、模仿用茶匙和五颗豆子吃饭、堆叠四个格子、捡起并携带五个大空罐头、然后捡起站起来,拎着五个装满的大锡罐。 临床上执行任务的时间较长表明孩子的手部技能表现较差。
2周
贾马尔手持测力计
大体时间:2周
手握力的测量是让孩子坐在椅子上,手臂紧贴身体,肩膀内收,肘部屈曲90°,前臂和手腕保持在中立位置,使用Jamar液压测功机,主导力为手。 指示孩子牢牢抓住测力计,然后松开一次。 总共进行了 3 次测量,休息间隔为 30 秒,其中包括 5 秒的收缩期。 通过取平均值记录获得的握力值,以千克(kg)为单位。
2周
邓恩感官概况
大体时间:2周
使用土耳其版的邓恩感觉档案来检查儿童的感觉处理技能。 Dunn 感官概况调查问卷由家长/看护者填写,用于评估 3-10 岁儿童的感官处理技能。 调查问卷由三个主要部分组成。 第一部分测量儿童对特定感官输入的反应。 第二部分考察儿童调节感官输入以进行日常生活活动的能力。 第三部分研究儿童处理感官信息时出现的行为和情绪特征。
2周
喂养问题筛查工具 (STEP)
大体时间:2周
STEP 是一种工具,通过对发生的喂养问题进行分类,突出显示其关注的部分,从而重点关注特定部分。 它是一个筛选工具,设​​计有 23 个李克特式格式的问题。 该测试有助于通过对个体中观察到的喂养问题进行分类来识别最常见的问题。
2周
简短自闭症进餐行为量表 (BAMBI)
大体时间:2周
BAMBI 由 Lukens 和 Lischeid 开发,用于识别儿童的营养问题 [138]。 BAMBI 由 18 个项目组成,每个项目提供 5 个不同的选项,表明出现的频率。BAMBI 总分的增加表明与口腔感觉处理相关的特定负面行为的发生率较高。
2周
儿科生活质量量表-家长表
大体时间:2周
该量表是用于评估2-18岁儿童和青少年整体生活质量的工具。 它包括身体健康、情感功能、社会功能、学校功能等各个子领域来衡量不同年龄段个体的生活质量。 儿科生活质量量表-家长表的总分越高,人们认为的生活质量越好。
2周
贝克抑郁量表
大体时间:2周
使用贝克抑郁量表(BDI)检查父母的抑郁水平。 BDI 是一份包含 21 项的问卷,用于评估抑郁症的存在及其严重程度。 评分系统中,0~9分表示轻度抑郁,10~18分表示轻度抑郁,19~29分表示中度抑郁,30~63分表示重度抑郁,反映抑郁程度。
2周
贝克焦虑量表
大体时间:2周
使用贝克焦虑量表(BAI)评估父母的焦虑水平。 BAI 是一份包含 21 项的简短调查问卷,用于评估焦虑的严重程度。 根据评分系统,0至9分表示正常焦虑水平,10至18分表示轻度至中度焦虑,19至29分表示中度至重度焦虑,30至63分表示存在非常严重的焦虑。
2周
特质状态焦虑量表
大体时间:2周
为了评估父母的焦虑水平,使用了状态特质焦虑量表。 该量表是一份自我评估问卷,由简短的陈述组成,并提供四点李克特式测量。 评估是基于家长对要求他们评估每种情况的问题的回答。 1 分表示指定情况完全不反映自身,而 4 分表示情况完全反映自身。 在状态焦虑量表中,反应表明情绪、思想或行为的强度,而在特质焦虑量表中,要求他们指定这些元素的频率。 两个量表的总分范围为 20 到 80。分数越高表示焦虑水平越高,而分数越低表示焦虑水平越低。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月20日

初级完成 (实际的)

2023年12月20日

研究完成 (实际的)

2024年1月2日

研究注册日期

首次提交

2024年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月5日

首次发布 (估计的)

2024年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月5日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

自闭症谱系障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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