Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postawa, funkcje rąk i umiejętności przetwarzania sensorycznego w zakresie odżywiania

23 września 2025 zaktualizowane przez: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University

Wpływ postawy, funkcji rąk i umiejętności przetwarzania sensorycznego na odżywianie dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu

Zbadanie wpływu postawy, funkcji rąk i umiejętności przetwarzania sensorycznego na odżywianie dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.

Celem badania jest włączenie 40 dzieci ze zdiagnozowanymi zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD), kierowanych z Kliniki Psychiatrii Dzieci i Młodzieży Uniwersytetu w Stambule, wraz z ich rodzicami/opiekunami, oraz 40 zdrowych dzieci wraz z rodzicami/opiekunami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rodzice/opiekunowie dzieci, u których zdiagnozowano ASD, zostaną poddani ocenie za pomocą formularza danych demograficznych; przetwarzanie sensoryczne (profil sensoryczny Dunna); odżywianie (narzędzie przesiewowe problemów żywieniowych (STEP), krótki inwentarz zachowań autystycznych podczas posiłku (BAMBI)); jakość życia (Inwentarz Jakości Życia Pediatryczny (PedsQL 4.0)); dzieci zostaną poddane ocenie równowagi (Pediatric Berg Balance Scale); postawa głowy (metoda kąta czaszkowo-kręgowego), funkcje rąk (test funkcji ręki Jebsena Taylora); siła chwytu (dynamometr ręczny Jamar); oraz oceny rodziców pod kątem depresji, lęku i poziomu stresu (Inwentarz Depresji Becka, Inwentarz Lęku Becka, Inwentarz Stanu i Cech Lęku Spielbergera).

Czas trwania oceny, łącznie z wyjaśnieniami i kwestionariuszami, potrwa około 1 godziny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Bezmialem Vakıf University
    • Eyüp
      • Istanbul, Eyüp, Turcja (Türkiye), 34050
        • Bezmialem Vakıf University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Wiek od 5-10 lat,
  • Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD),
  • Dzieci uzyskujące od 30 do 36,5 punktów w Skali Oceny Autyzmu Dziecięcego (CARS),
  • Brak jakichkolwiek zaburzeń budowy jamy ustnej,
  • Gotowość rodzica do dobrowolnego udziału w badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 5-10 lat,
  • Diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu (ASD),
  • Dzieci uzyskujące od 30 do 36,5 punktów w Skali Oceny Autyzmu Dziecięcego (CARS),
  • Brak jakichkolwiek zaburzeń budowy jamy ustnej,
  • Gotowość rodzica do dobrowolnego udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak upośledzenia fizycznego, wzrokowego i słuchowego innych niż zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD).
  • Obecność jakichkolwiek dodatkowych zaburzeń neurologicznych, genetycznych lub metabolicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa badawcza
40 dzieci z autyzmem przeszło oceny postawy, w tym pomiar kąta czaszkowego (CVA) w celu postawy głowy i skali bilansu pediatrycznego (PBS) do kontroli postawy; Oceny funkcji rąk, w tym test funkcji ręki Jebsen Taylor (JTHFT) pod kątem umiejętności dłoni i dynamometru dłoni Jamar dla siły uchwytu; Oceny przetwarzania sensorycznego za pomocą profilu sensorycznego Dunn; Oceny problemów żywieniowych za pomocą narzędzia badań przesiewowych problemów żywieniowych (KROP) i krótkiego zapasu zachowań w zakresie autyzmu (BAMBI); oraz ocena jakości życia przy użyciu formy pediatrycznej jakości życiowych-rodziców (forma Pedsql-rodziciels). Skala depresji Beck (BDI), Skala Lęku Becka (BAI) i skala lęku stanu cech zostały zastosowane do oceny depresji, lęku i stanu lęku rodziców.
Grupa kontrolna
40 zazwyczaj rozwijające się dzieci (grupa kontrolna) przeszła oceny postawy, w tym pomiar kąta czaszkowego (CVA) w celu postawy głowy i skali bilansu pediatrycznego (PBS) do kontroli postawy; Oceny funkcji rąk, w tym test funkcji ręki Jebsen Taylor (JTHFT) pod kątem umiejętności dłoni i dynamometru dłoni Jamar dla siły uchwytu; Oceny przetwarzania sensorycznego za pomocą profilu sensorycznego Dunn; Oceny problemów żywieniowych za pomocą narzędzia badań przesiewowych problemów żywieniowych (KROP) i krótkiego zapasu zachowań w zakresie autyzmu (BAMBI); oraz ocena jakości życia przy użyciu formy pediatrycznej jakości życiowych-rodziców (forma Pedsql-rodziciels).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt czaszki
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pomiar kąta czaszkowego (CVA) zastosowano do oceny postawy głowy dzieci. CVA powstaje pod kątem utworzonym przez linię łączącą punkt środkowy tragusa ucha do kolczastego procesu C7. Marker umieszczono na kolczastym procesie C7 i tragusa. Dzieci zostały pouczone, aby poruszały głowy w górę iw dół, stopniowo zmniejszając ten zakres ruchu. Po powrocie do swojej naturalnej pozycji zdjęcia zostały pobrane z prawej strony, patrząc na stały punkt, aby zapewnić prawidłową postawę. Zdjęcie zostało następnie załadowane do oprogramowania komputerowego (MB Lane 5.0), a kąt obliczono za pomocą linijki trójkąta między linią poziomą przechodzącą przez punkt C7 a linią rozciągającą się od traga do C7. Zmniejszenie wartości CVA (<50 stopni) wskazuje na wzrost pozycji przedniej głowy. Stwierdzono istotną różnicę między grupami badawczymi a grupami kontrolnymi pod względem wartości CVA na korzyść grupy kontrolnej (p <0,05).
2 tygodnie
Skala bilansu pediatrycznego
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Skala bilansu pediatrycznego (PBS) zastosowano do oceny kontroli postawy u dzieci. PBS obejmuje 14 subdomen, w tym określone ruchy, takie jak siedzenie, stanie, obracanie się i sięganie. Każda subdomena otrzymuje wynik od 0 do 4. Maksymalny wynik wynosi 56, a wyższy wynik wskazuje na lepsze umiejętności równowagi.

Stwierdzono istotną różnicę w wynikach PBS między grupami badań a grupami kontrolnymi, sprzyjając grupie kontrolnej (p <0,05).

2 tygodnie
Test funkcji ręki Jebsen Taylor
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Do pomiaru funkcji ręki dzieci Jebsen Taylor (JTHFT) (JTHFT). Aby przeprowadzić JTHFT, dziecko usiadło przed stołem, w którym przeprowadzono test. Test składa się z siedmiu zadań, w tym pisania 24-słowowego zdania, przerzucania pięciu kart, zbierania małych przedmiotów, naśladowania jedzenia łyżeczką i pięcioma fasolami, układania czterech warcaby, zbierania i niosącym pięć dużych pustych puszek, a następnie zbierania pięciu dużych pełnych puszek. Dłuższy czas wykonywania zadań klinicznie wskazuje na gorsze wyniki umiejętności dłoni dla dziecka.

Stwierdzono różnicę między dwiema grupami pod względem wszystkich wartości ust. Zaobserwowano, że osoby z ASD zajęły dłużej, aby wykonać wszystkie podtesty JTHFT i mieli niższe wartości siły ręcznej.

2 tygodnie
Dynamometr dłoni Jamar
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Pomiar wytrzymałości ręcznego rąk przeprowadzono z dzieckiem siedzącym na krześle, ramię przylegane do ciała, ramiona w dodatku, łokcie w zgięciu 90 ° oraz przedramię i nadgarstek trzymane w neutralnej pozycji przy użyciu hydraulicznego dynamometru Jamar z dominującą ręką. Dziecko zostało poinstruowane, aby mocno uchwycić dynamometr, a następnie raz go wypuścić. W sumie wykonano 3 pomiary z 30-sekundowymi odstępami odpoczynku, w tym 5-sekundowe okresy skurczu. Otrzymane wartości siły uchwytu zarejestrowano w kilogramach (kg), przyjmując średnią.

Stwierdzono istotną różnicę między dwiema grupami pod względem wartości siły uchwytu ręcznego (p <0,05). Zaobserwowano, że wartości siły uchwytu ręcznego są niższe u pacjentów z ASD.

2 tygodnie
Profil sensoryczny Dunn
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Umiejętności przetwarzania sensorycznego dzieci zostały zbadane przy użyciu tureckiej wersji profilu sensorycznego Dunn. Kwestionariusz profilu sensorycznego Dunn jest wypełniony przez rodziców/opiekunów w celu oceny umiejętności przetwarzania sensorycznego dzieci w wieku 3-10 lat. Kwestionariusz składa się z trzech głównych sekcji. Pierwsza część mierzy odpowiedzi dzieci na określone dane sensoryczne. Druga część bada zdolność dzieci do regulowania nakładów sensorycznych do wykonywania codziennych czynności życiowych. Trzecia część bada cechy behawioralne i emocjonalne, które powstają, gdy dzieci przetwarzają informacje sensoryczne.

Stwierdzono różnicę między grupami badania i kontrolnymi pod względem podsekcji skali profilu sensorycznego i całkowitych wyników na korzyść grupy kontrolnej (p <0,05).

2 tygodnie
Narzędzie badań przesiewowych problemów z karmieniem (krok)
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Krok jest instrumentem, który koncentruje się na określonych sekcjach, kategoryzując występujące problemy żywieniowe, podkreślając sekcję, na której się koncentruje. Jest to narzędzie do przeglądu zaprojektowane z 23 pytaniami w formacie typu Likerta. Test przyczynia się do zidentyfikowania najczęściej obserwowanego problemu poprzez kategoryzację obserwowanych problemów żywieniowych u osób.

Stwierdzono różnicę między badaniem a grupami kontrolnymi na korzyść grupy kontrolnej we wszystkich innych wynikach podgrup podgrupowych, z wyjątkiem wyniku „ryzyka aspiracji” (p <0,05).

2 tygodnie
Krótki inwentaryzacja zachowań w zakresie autyzmu (Bambi)
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Bambi, opracowany przez Lukensa i Lischeida, zastosowano do identyfikacji problemów żywieniowych u dzieci [138]. Bambi składa się z 18 pozycji, z których każda przedstawia 5 różnych opcji wskazujących częstotliwość występowania. Wzrost całkowity wynik BAMBI wskazuje na wyższą częstość występowania określonych negatywnych zachowań związanych z doustnym przetwarzaniem sensorycznym.

Stwierdzono różnicę między grupami badania a grupami kontrolnymi pod względem całkowitego wyniku BAMBI, przy czym różnica sprzyjała grupie kontrolnej (p <0,05).

2 tygodnie
Jakość pediatryczna życia zapasów
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Ta skala jest narzędziem używanym do oceny ogólnej jakości życia dzieci i młodzieży w wieku 2-18 lat. Obejmuje różne subdomeny, takie jak zdrowie fizyczne, funkcja emocjonalna, funkcja społeczna i funkcja szkolna, aby mierzyć jakość życia osób w różnych grupach wiekowych. Im wyższy wynik w zakresie jakości pediatrycznej jakości żywotności-rodziców, tym lepsza jest jakość życia.

Stwierdzono różnicę między grupami badawczymi i kontrolnymi pod względem jakości pediatrycznej podgrupy inwentaryzacji życia i całkowitych wyników, sprzyjających grupie kontrolnej (p <0,05). Zaobserwowano, że pacjenci z ASD mają niższą jakość pediatrycznej jakości życia-rodziców.

2 tygodnie
Skala depresji Beck
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Poziomy depresji rodziców badano za pomocą Inwentarza Depresji Beck (BDI). BDI jest 21-elementowym kwestionariuszem, który ocenia obecność i nasilenie depresji. W systemie punktacji wyniki w zakresie od 0 do 9 wskazują na minimalną depresję, 10 do 18 sugeruje łagodną depresję, 19 do 29 wskazuje na umiarkowaną depresję, a wyniki od 30 do 63 wskazują na ciężką depresję, odzwierciedlając poziom depresji.

Stwierdzono różnicę między grupami badania a grupami kontrolnymi pod względem wyników BDI (p <0,05). Zaobserwowano, że rodzice pacjentów z ASD mieli wyższe wyniki depresji.

2 tygodnie
Skala lęku Beck
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Poziom lęku rodziców oceniano za pomocą zapasów Beck Lękowych (BAI). BAI to krótki 21-elementowy kwestionariusz, który ocenia nasilenie lęku. Zgodnie z systemem punktacji wyniki w zakresie od 0 do 9 wskazują na normalny poziom lęku, 10 do 18 sugeruje łagodny do umiarkowanego lęku, 19–29 wskazuje na umiarkowany do silnego lęku, a wyniki od 30 do 63 wskazują na obecność bardzo poważnego lęku.

Stwierdzono różnicę między badaniem a grupami kontrolnymi pod względem wyników BAI (p <0,05). Zaobserwowano, że poziomy lęku rodziców pacjentów z ASD były wyższe.

2 tygodnie
Skala lęku stanu cech
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Aby ocenić poziom lęku rodziców, wykorzystano skalę lęku cech państwowych. Ta skala jest kwestionariuszem samooceny składającej się z krótkich stwierdzeń i zapewnia czteropunktowy pomiar typu Likerta. Ocena opiera się na reakcjach rodziców na pytania, które zadają im ocenę każdej sytuacji. Wynik 1 wskazuje, że określona sytuacja w ogóle nie odzwierciedla siebie, podczas gdy wynik 4 wskazuje, że sytuacja całkowicie się odzwierciedla. W skali lęku stanowego odpowiedzi wskazują na intensywność emocji, myśli lub zachowania, podczas gdy w skali lęku cech proszone są o określenie częstotliwości tych elementów. Całkowity wynik z obu zapasów może wynosić od 20 do 80. Wyższe wyniki reprezentują wyższe poziomy lęku, podczas gdy niższe wyniki wskazują na niższe poziomy lęku.

Stwierdzono różnicę między grupami badań a grupami kontrolnymi pod względem wyników w skali lęku cechy stanu (p <0,05).

2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: YAĞMUR AYDOĞAN, BEZMIALEM FOUNDATION UNIVERSITY

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Subskrybuj