- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06209463
Postura, funções manuais e habilidades de processamento sensorial em nutrição
O efeito da postura, das funções manuais e das habilidades de processamento sensorial na nutrição em crianças com transtorno do espectro do autismo
Examinar os efeitos da postura, das funções manuais e das habilidades de processamento sensorial na nutrição de crianças com transtorno do espectro do autismo.
O estudo pretende incluir 40 crianças com diagnóstico de Transtorno do Espectro do Autismo (TEA), dirigidas pelo Departamento de Psiquiatria Infantil e Adolescente da Universidade de Istambul, junto com seus pais/cuidadores, e 40 crianças saudáveis junto com seus pais/cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pais/cuidadores de crianças com diagnóstico de TEA serão avaliados por meio de formulário de informações demográficas; processamento sensorial (Perfil Sensorial de Dunn); nutrição (Ferramenta de triagem para problemas alimentares (STEP), Inventário breve de comportamento nas refeições do autismo (BAMBI)); qualidade de vida (Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL 4.0)); as crianças serão submetidas a avaliações de equilíbrio (Escala Pediátrica de Equilíbrio de Berg); postura da cabeça (método do ângulo craniovertebral), funções das mãos (Jebsen Taylor Hand Function Test); força de preensão (dinamômetro manual Jamar); e avaliações dos pais quanto aos níveis de depressão, ansiedade e estresse (Inventário de Depressão de Beck, Inventário de Ansiedade de Beck, Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger).
A duração da avaliação, incluindo explicações e questionários, terá aproximadamente 1 hora.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Bezmialem Vakıf University
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Eyüp
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Istanbul, Eyüp, Turquia (Türkiye), 34050
- Bezmialem Vakıf University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Idade entre 5 e 10 anos,
- Diagnóstico de Transtorno do Espectro do Autismo (TEA),
- Crianças com pontuação entre 30-36,5 pontos na Escala de Avaliação do Autismo Infantil (CARS),
- Ausência de quaisquer distúrbios estruturais orais,
- Disponibilidade dos pais em participar voluntariamente do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 5 e 10 anos,
- Diagnóstico de Transtorno do Espectro do Autismo (TEA),
- Crianças com pontuação entre 30-36,5 pontos na Escala de Avaliação do Autismo Infantil (CARS),
- Ausência de quaisquer distúrbios estruturais orais,
- Disponibilidade dos pais em participar voluntariamente do estudo.
Critério de exclusão:
- Ausência de deficiências físicas, visuais e auditivas além do Transtorno do Espectro do Autismo (TEA).
- Presença de quaisquer distúrbios neurológicos, genéticos ou metabólicos adicionais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Estudo
40 crianças com autismo foram submetidas a avaliações posturais, incluindo a medição do ângulo craniovertebral (CVA) para a postura da cabeça e a escala de equilíbrio pediátrico (PBS) para controle postural; Avaliações da função da mão, incluindo JABSEN TAYLOR Hand Test (JTHFT) para habilidades manuais e dinamômetro de mão Jamar para força de alcance manual; Avaliações de processamento sensorial usando o perfil sensorial de Dunn; Avaliações de problemas nutricionais usando a ferramenta de triagem de problemas de alimentação (etapa) e o breve inventário de comportamento da hora das refeições do autismo (BAMBI); e avaliação da qualidade da vida usando a forma de inventário de qualidade de vida pediátrica (formulário de pais PEDSQL).
A Escala de Depressão de Beck (BDI), a Escala de Ansiedade de Beck (BAI) e a Escala de Ansiedade do Estado de Traços foram usadas para avaliar o status de depressão, ansiedade e ansiedade dos pais.
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Grupo de controle
40 Crianças tipicamente em desenvolvimento (grupo controle) foram submetidas a avaliações posturais, incluindo a medição do ângulo craniovertebral (CVA) para postura de cabeça e escala de equilíbrio pediátrico (PBS) para controle postural; Avaliações da função da mão, incluindo JABSEN TAYLOR Hand Test (JTHFT) para habilidades manuais e dinamômetro de mão Jamar para força de alcance manual; Avaliações de processamento sensorial usando o perfil sensorial de Dunn; Avaliações de problemas nutricionais usando a ferramenta de triagem de problemas de alimentação (etapa) e o breve inventário de comportamento da hora das refeições do autismo (BAMBI); e avaliação da qualidade da vida usando a forma de inventário de qualidade de vida pediátrica (formulário de pais PEDSQL).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo craniovertebral
Prazo: 2 semanas
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A medição do ângulo craniovertebral (CVA) foi usada para avaliar a postura da cabeça das crianças.
O CVA é formado pelo ângulo criado pela linha que conecta o ponto médio do trágo do ouvido ao processo espinhoso de C7.
Um marcador foi colocado no processo espinhoso de C7 e do Trago.
As crianças foram instruídas a mover a cabeça para cima e para baixo, reduzindo gradualmente essa amplitude de movimento.
Depois de retornar à sua posição natural, as fotografias foram tiradas do lado direito enquanto olhavam para um ponto fixo para garantir a postura correta.
A foto foi então carregada no software de computador (régua MB 5.0) e o ângulo foi calculado usando uma régua de triângulo entre a linha horizontal que passa pelo ponto C7 e a linha que se estende do trágo para C7.
Uma diminuição no valor da CVA (<50 graus) indica um aumento na postura da cabeça anterior.
Foi encontrada uma diferença significativa entre os grupos de estudo e controle em termos de valores de CVA, a favor do grupo controle (p <0,05).
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2 semanas
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Escala de Equilíbrio Pediátrico
Prazo: 2 semanas
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A Escala de Equilíbrio Pediátrico (PBS) foi utilizada para avaliar o controle postural em crianças. O PBS compreende 14 subdomínios, incluindo movimentos específicos, como sentar, ficar em pé, girar e alcançar. Cada subdomínio recebe uma pontuação entre 0 e 4. A pontuação máxima alcançável é de 56 e uma pontuação mais alta indica melhores habilidades de equilíbrio. Foi encontrada uma diferença significativa nos escores da PBS entre os grupos de estudo e controle, favorecendo o grupo controle (p <0,05). |
2 semanas
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Teste de função manual de Jebsen Taylor
Prazo: 2 semanas
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O teste de função manual de Jebsen Taylor (JTHFT) foi usado para medir as funções das mãos das crianças. Para conduzir o JTHFT, a criança estava sentada em frente à mesa onde o teste foi administrado. O teste consiste em sete tarefas, incluindo escrever uma frase de 24 palavras, lançar cinco cartas, pegar pequenos objetos, imitar comer com uma colher de chá e cinco feijões, empilhando quatro damas, pegando e carregando cinco latas vazias grandes e depois pegando e carregando cinco latas grandes grandes. Uma duração mais longa para executar as tarefas indica clinicamente um desempenho mais pobre para a criança. Foi encontrada uma diferença entre os dois grupos em termos de todos os valores de subparâmetro JTHFT e valores de força de pendura manual (p <0,05). Observou -se que os indivíduos com ASD levaram mais tempo para realizar todos os subtestes JTHFT e tinham valores de força de pendura manual mais baixos. |
2 semanas
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Dinamômetro da mão Jamar
Prazo: 2 semanas
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A medição da força de arbustos foi realizada com a criança sentada em uma cadeira, o braço aderido ao corpo, ombros em adução, cotovelos em flexão de 90 ° e o antebraço e o pulso mantidos em uma posição neutra usando um dinamômetro hidráulico de Jamar com a mão dominante. A criança foi instruída a entender o dinamômetro firmemente e depois liberá -la uma vez. Foram realizadas 3 medidas com intervalos de descanso de 30 segundos, incluindo períodos de contração de 5 segundos. Os valores de força de preensão obtidos foram registrados em quilogramas (kg), tomando a média. Foi encontrada uma diferença significativa entre os dois grupos em termos de valores de força de preensão manual (p <0,05). Observou -se que os valores de força de preensão manual são mais baixos em pacientes com TEA. |
2 semanas
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Dunn Perfil sensorial
Prazo: 2 semanas
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As habilidades de processamento sensorial das crianças foram examinadas usando a versão turca do perfil sensorial de Dunn. O questionário de perfil sensorial de Dunn é preenchido pelos pais/cuidadores para avaliar as habilidades de processamento sensorial de crianças de 3 a 10 anos. O questionário consiste em três seções principais. A primeira parte mede as respostas das crianças a entradas sensoriais específicas. A segunda parte examina a capacidade das crianças de regular os insumos sensoriais para realizar atividades da vida diária. A terceira parte investiga as características comportamentais e emocionais que surgem quando as crianças processam informações sensoriais. Foi encontrada uma diferença entre os grupos de estudo e controle em termos da subseção da escala de perfil sensorial e pontuações totais, a favor do grupo controle (p <0,05). |
2 semanas
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Ferramenta de triagem de problemas de alimentação (etapa)
Prazo: 2 semanas
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O STEP é um instrumento que se concentra em seções específicas categorizando os problemas de alimentação ocorridos, destacando a seção em que se concentra. É uma ferramenta de triagem projetada com 23 perguntas em um formato do tipo Likert. O teste contribui para identificar o problema mais comumente observado, categorizando problemas de alimentação observados em indivíduos. Foi encontrada uma diferença entre os grupos de estudo e controle em favor do grupo controle em todos os outros escores de subgrupos de etapas, exceto pela pontuação do 'risco de aspiração' (p <0,05). |
2 semanas
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O breve inventário de comportamento da hora das refeições do autismo (Bambi)
Prazo: 2 semanas
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Bambi, desenvolvido por Lukens e Lischeid, foi usado para identificar problemas nutricionais em crianças [138]. Bambi consiste em 18 itens, cada um apresentando 5 opções diferentes indicando a frequência de ocorrência. Um aumento na pontuação total de Bambi indica uma maior prevalência de comportamentos negativos específicos relacionados ao processamento sensorial oral. Foi encontrada uma diferença entre os grupos de estudo e controle em termos de pontuação total de Bambi, com a diferença favorecendo o grupo controle (p <0,05). |
2 semanas
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Formulário de inventário de qualidade de vida pediátrica
Prazo: 2 semanas
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Essa escala é uma ferramenta usada para avaliar a qualidade de vida geral de crianças e adolescentes de 2 a 18 anos. Inclui vários subdomínios, como saúde física, função emocional, função social e função escolar, para medir a qualidade de vida dos indivíduos em diferentes faixas etárias. Quanto maior a pontuação total na forma de inventário da qualidade de vida pediátrica, melhor será percebida a qualidade de vida. Foi encontrada uma diferença entre os grupos de estudo e controle em termos de qualidade de qualidade pediátrica de inventário de salvadores e escores totais, favorecendo o grupo controle (p <0,05). Observou-se que pacientes com TEA tenham menor qualidade de qualidade pediátrica de inventário da qualidade de vida formam escores. |
2 semanas
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Escala de depressão de Beck
Prazo: 2 semanas
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Os níveis de depressão dos pais foram examinados usando o Beck Depression Inventory (BDI). O BDI é um questionário de 21 itens que avalia a presença e a gravidade da depressão. No sistema de pontuação, as pontuações que variam de 0 a 9 indicam depressão mínima, 10 a 18 sugerem depressão leve, 19 a 29 indicam depressão moderada e escores de 30 a 63 indicam depressão grave, refletindo o nível de depressão. Foi encontrada uma diferença entre os grupos de estudo e controle em termos de escores do BDI (p <0,05). Observou -se que os pais dos pacientes com TEA tiveram escores mais altos de depressão. |
2 semanas
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Escala de Ansiedade de Beck
Prazo: 2 semanas
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Os níveis de ansiedade dos pais foram avaliados usando o Beck Ansity Inventory (BAI). O BAI é um breve questionário de 21 itens que avalia a gravidade da ansiedade. De acordo com o sistema de pontuação, pontuações que variam de 0 a 9 indicam níveis normais de ansiedade, 10 a 18 sugerem ansiedade leve a moderada, 19 a 29 indicam ansiedade moderada a grave e pontuações de 30 a 63 indicam uma presença de ansiedade muito severa. Foi encontrada uma diferença entre os grupos de estudo e controle em termos de escores de BAI (p <0,05). Observou -se que os níveis de ansiedade dos pais dos pacientes com TEA foram maiores. |
2 semanas
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Escala de ansiedade em estado de característica
Prazo: 2 semanas
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Para avaliar os níveis de ansiedade dos pais, foi utilizada a escala de ansiedade do traço do estado. Essa escala é um questionário de auto-avaliação que consiste em breves declarações e fornece uma medição do tipo Likert de quatro pontos. A avaliação é baseada nas respostas dos pais a perguntas que os pedem para avaliar cada situação. Uma pontuação de 1 indica que a situação especificada não se reflete, enquanto uma pontuação de 4 indica que a situação se reflete completamente. Na escala de ansiedade do estado, as respostas indicam a intensidade da emoção, pensamento ou comportamento, enquanto na escala de ansiedade de características, eles são solicitados a especificar a frequência desses elementos. A pontuação total de ambos os estoques pode variar de 20 a 80. Pontuações mais altas representam níveis mais altos de ansiedade, enquanto escores mais baixos indicam níveis mais baixos de ansiedade. Foi encontrada uma diferença entre os grupos de estudo e controle em termos de escores da escala de ansiedade em relação ao estado (P <0,05). |
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: YAĞMUR AYDOĞAN, BEZMIALEM FOUNDATION UNIVERSITY
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Salahzadeh Z, Maroufi N, Ahmadi A, Behtash H, Razmjoo A, Gohari M, Parnianpour M. Assessment of forward head posture in females: observational and photogrammetry methods. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(2):131-9. doi: 10.3233/BMR-130426.
- Weinstock-Zlotnick G, Mehta SP. A structured literature synthesis of wrist outcome measures: An evidence-based approach to determine use among common wrist diagnoses. J Hand Ther. 2016 Apr-Jun;29(2):98-110. doi: 10.1016/j.jht.2016.03.001.
- Matson JL, Kuhn DE. Identifying feeding problems in mentally retarded persons: development and reliability of the screening tool of feeding problems (STEP). Res Dev Disabil. 2001 Mar-Apr;22(2):165-72. doi: 10.1016/s0891-4222(01)00065-8.
- Margari L, Marzulli L, Gabellone A, de Giambattista C. Eating and Mealtime Behaviors in Patients with Autism Spectrum Disorder: Current Perspectives. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Sep 11;16:2083-2102. doi: 10.2147/NDT.S224779. eCollection 2020.
- Posar A, Visconti P. Sensory abnormalities in children with autism spectrum disorder. J Pediatr (Rio J). 2018 Jul-Aug;94(4):342-350. doi: 10.1016/j.jped.2017.08.008. Epub 2017 Nov 4.
- Tsujiguchi H, Miyagi S, Nguyen TTT, Hara A, Ono Y, Kambayashi Y, Shimizu Y, Nakamura H, Suzuki K, Suzuki F, Nakamura H. Relationship between Autistic Traits and Nutrient Intake among Japanese Children and Adolescents. Nutrients. 2020 Jul 28;12(8):2258. doi: 10.3390/nu12082258.
- Narzisi A, Fabbri-Destro M, Crifaci G, Scatigna S, Maugeri F, Berloffa S, Fantozzi P, Prato A, Muccio R, Valente E, Viglione V, Pecchini E, Pelagatti S, Rizzo R, Milone A, Barone R, Masi G. Sensory Profiles in School-Aged Children with Autism Spectrum Disorder: A Descriptive Study Using the Sensory Processing Measure-2 (SPM-2). J Clin Med. 2022 Mar 17;11(6):1668. doi: 10.3390/jcm11061668.
- Matson ML, Matson JL, Beighley JS. Comorbidity of physical and motor problems in children with autism. Res Dev Disabil. 2011 Nov-Dec;32(6):2304-8. doi: 10.1016/j.ridd.2011.07.036. Epub 2011 Sep 3.
- Nilsen AKO, Anderssen SA, Johannessen K, Aadland KN, Ylvisaaker E, Loftesnes JM, Aadland E. Bi-directional prospective associations between objectively measured physical activity and fundamental motor skills in children: a two-year follow-up. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Jan 2;17(1):1. doi: 10.1186/s12966-019-0902-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Linfoma
- Doenças hemic e linfáticas
- Transtorno do Espectro Autista
- Transtorno Autista
- Linfoma Folicular
Outros números de identificação do estudo
- 5325597167
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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