Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Holdning, håndfunktioner og sensoriske bearbejdningsfærdigheder om ernæring

23. september 2025 opdateret af: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University

Effekten af ​​kropsholdning, håndfunktioner og sensoriske bearbejdningsfærdigheder på ernæring hos børn med autismespektrumforstyrrelse

At undersøge virkningerne af kropsholdning, håndfunktioner og sensoriske bearbejdningsfærdigheder på ernæring hos børn med autismespektrumforstyrrelse.

Undersøgelsen sigter mod at inkludere 40 børn diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse (ASD), rettet fra afdelingen for børne- og ungdomspsykiatri på Istanbul Universitet, sammen med deres forældre/plejere, og 40 raske børn sammen med deres forældre/omsorgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Forældre/plejere til børn diagnosticeret med ASD vil blive vurderet ved hjælp af en demografisk informationsformular; sensorisk behandling (Dunn Sensory Profile); ernæring (Screening Tool for spiseproblemer (STEP), Brief Autism Mealtime Behavior Inventory (BAMBI)); livskvalitet (Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL 4.0)); børn vil gennemgå vurderinger for balance (Pediatric Berg Balance Scale); hovedstilling (Craniovertebral vinkelmetode), håndfunktioner (Jebsen Taylor Hand Function Test); grebsstyrke (Jamar hånddynamometer); og forældres evalueringer for depression, angst og stressniveauer (Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Spielberger State-Trait Anxiety Inventory).

Vurderingsvarigheden, inklusive forklaringer og spørgeskemaer, vil tage cirka 1 time.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Bezmialem Vakıf University
    • Eyüp
      • Istanbul, Eyüp, Tyrkiet (Türkiye), 34050
        • Bezmialem Vakıf University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Alder mellem 5-10 år,
  • Diagnose af autismespektrumforstyrrelse (ASD),
  • Børn, der scorer mellem 30-36,5 point på Childhood Autism Rating Scale (CARS),
  • Fravær af orale strukturelle lidelser,
  • Forælderens vilje til frivilligt at deltage i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 5-10 år,
  • Diagnose af autismespektrumforstyrrelse (ASD),
  • Børn, der scorer mellem 30-36,5 point på Childhood Autism Rating Scale (CARS),
  • Fravær af orale strukturelle lidelser,
  • Forælderens vilje til frivilligt at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af andre fysiske, visuelle og auditive svækkelser end autismespektrumforstyrrelse (ASD).
  • Tilstedeværelse af yderligere neurologiske, genetiske eller metaboliske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Undersøgelsesgruppe
40 børn med autisme gennemgik postural vurderinger, herunder måling af craniovertebral vinkel (CVA) for hovedstilling og pædiatrisk balance skala (PBS) til postural kontrol; Håndfunktionsvurderinger, herunder Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT) for håndfærdigheder og Jamar Hand Dynamometer til håndgrebstyrke; Sensoriske behandlingsvurderinger ved hjælp af Dunn Sensory Profile; Evalueringer af ernæringsproblemer ved hjælp af screeningsværktøjet til fodringsproblemer (STEP) og den korte autisme måltidsadfærdsinventar (BAMBI); og evaluering af livskvalitet ved hjælp af den pædiatriske livskvalitetsformularformular (PEDSQL-parents form). Beck Depression Scale (BDI), Beck Angst Scale (BAI) og Trait-State Angst Scale blev anvendt til at vurdere forældres depression, angst og angststatus.
Kontrolgruppe
40 Typisk udviklede børn (kontrolgruppe) postural vurderinger, herunder måling af craniovertebral vinkel (CVA) til hovedstilling og pædiatrisk balance skala (PBS) til postural kontrol; Håndfunktionsvurderinger, herunder Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT) for håndfærdigheder og Jamar Hand Dynamometer til håndgrebstyrke; Sensoriske behandlingsvurderinger ved hjælp af Dunn Sensory Profile; Evalueringer af ernæringsproblemer ved hjælp af screeningsværktøjet til fodringsproblemer (STEP) og den korte autisme måltidsadfærdsinventar (BAMBI); og evaluering af livskvalitet ved hjælp af den pædiatriske livskvalitetsformularformular (PEDSQL-parents form).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Craniovertebral vinkel
Tidsramme: 2 uger
Måling af cranovovertebral vinkel (CVA) blev anvendt til at evaluere børns hovedposition. CVA er dannet af den vinkel, der er skabt af linjen, der forbinder midtpunktet for ørets tragus til den spinøse proces af C7. En markør blev placeret på den spinøse proces af C7 og tragus. Børn blev bedt om at flytte hovedet op og ned og gradvist reducere dette bevægelsesområde. Efter at have vendt tilbage til deres naturlige position blev der taget fotografier fra højre side, mens de kiggede på et fast punkt for at sikre korrekt holdning. Billedet blev derefter indlæst i computersoftware (MB -lineal 5.0), og vinklen blev beregnet ved hjælp af en trekantlineal mellem den vandrette linje, der passerer gennem C7 -punktet og linjen, der strækker sig fra tragus til C7. Et fald i CVA -værdien (<50 grader) indikerer en stigning i anterior hovedstilling. Der blev fundet en signifikant forskel mellem undersøgelses- og kontrolgrupper med hensyn til CVA -værdier til fordel for kontrolgruppen (P <0,05).
2 uger
Pædiatrisk balance skala
Tidsramme: 2 uger

Pædiatrisk balance skala (PBS) blev anvendt til at vurdere postural kontrol hos børn. PBS omfatter 14 underdomæner, herunder specifikke bevægelser som at sidde, stå, dreje og nå. Hvert underdomæne får en score mellem 0 og 4. den maksimale opnåelige score er 56, og en højere score indikerer bedre balancefærdigheder.

En signifikant forskel i PBS -scoringer blev fundet mellem undersøgelses- og kontrolgrupperne, hvilket favoriserede kontrolgruppen (P <0,05).

2 uger
Jebsen Taylor håndfunktionstest
Tidsramme: 2 uger

Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT) blev brugt til at måle børns håndfunktioner. For at gennemføre JTHFT sad barnet foran bordet, hvor testen blev administreret. Testen består af syv opgaver, herunder at skrive en 24-ords sætning, vende fem kort, hente små genstande, efterligne at spise med en teskefuld og fem bønner, stable fire brikker, hente og bære fem store tomme dåser og derefter hente og bære fem store fulde tin dåser. En længere varighed for at udføre opgaverne indikerer klinisk en dårligere håndfærdighedspræstation for barnet.

Der blev fundet en forskel mellem de to grupper med hensyn til alle JTHFT -subparameterværdier og håndtagsstyrkeværdier (P <0,05). Det blev observeret, at forsøgspersoner med ASD tog længere tid at udføre alle JTHFT -subtests og havde lavere håndtagstyrkeværdier.

2 uger
Jamar Hand Dynamometer
Tidsramme: 2 uger

Målingen af ​​håndtagstyrke blev udført med barnet, der sad i en stol, armen klæbte til kroppen, skuldre i adduktion, albuer i 90 ° flexion og underarmen og håndleddet holdt i en neutral position ved hjælp af et Jamar -hydraulisk dynamometer med den dominerende hånd. Barnet blev bedt om at forstå dynamometeret fast og derefter frigive det en gang. I alt blev der foretaget 3 målinger med 30 sekunders hvileintervaller, inklusive 5-sekunders sammentrækningsperioder. De opnåede grebstyrkeværdier blev registreret i kg (kg) ved at tage gennemsnittet.

Der blev fundet en signifikant forskel mellem de to grupper med hensyn til håndgrebstyrkeværdier (P <0,05). Værdier for håndgrebstyrke blev observeret at være lavere hos patienter med ASD.

2 uger
Dunn Sensory Profile
Tidsramme: 2 uger

Børns sensoriske behandlingsevner blev undersøgt ved hjælp af den tyrkiske version af Dunn Sensory -profilen. Dunn Sensory Profile-spørgeskemaet udfyldes af forældre/plejere for at vurdere de sensoriske behandlingsevner hos børn i alderen 3-10 år. Spørgeskemaet består af tre hovedafsnit. Den første del måler børns svar på specifikke sensoriske input. Den anden del undersøger børnenes evne til at regulere sensoriske input til at udføre daglige livsaktiviteter. Den tredje del undersøger de adfærdsmæssige og følelsesmæssige egenskaber, der opstår, når børn behandler sensoriske oplysninger.

Der blev fundet en forskel mellem undersøgelses- og kontrolgrupper med hensyn til underafsnit om sensorisk profil og total score til fordel for kontrolgruppen (P <0,05).

2 uger
Screeningsværktøj til fodringsproblemer (trin)
Tidsramme: 2 uger

Trin er et instrument, der fokuserer på specifikke sektioner ved at kategorisere de forekommende fodringsproblemer, der fremhæver det afsnit, det koncentrerer sig om. Det er et screeningsværktøj designet med 23 spørgsmål i et Likert-format. Testen bidrager til at identificere det mest almindeligt observerede problem ved at kategorisere observerede fodringsproblemer hos individer.

Der blev fundet en forskel mellem undersøgelses- og kontrolgrupper til fordel for kontrolgruppen i alle andre trin -undergruppe -score undtagen for score for 'aspirationsrisiko' (P <0,05).

2 uger
Den korte Autism MealTime Behaviour Inventory (BAMBI)
Tidsramme: 2 uger

Bambi, udviklet af Lukens og Lischeid, blev brugt til at identificere ernæringsproblemer hos børn [138]. Bambi består af 18 poster, der hver præsenterer 5 forskellige muligheder, der indikerer hyppigheden af ​​forekomsten. En stigning i den samlede score af Bambi indikerer en højere forekomst af specifik negativ adfærd relateret til oral sensorisk behandling.

Der blev fundet en forskel mellem undersøgelses- og kontrolgrupperne med hensyn til BAMBI -samlede score, hvor forskellen favoriserede kontrolgruppen (P <0,05).

2 uger
Pædiatrisk livskvalitetsbeholdningsformular
Tidsramme: 2 uger

Denne skala er et værktøj, der bruges til at vurdere den samlede livskvalitet for børn og unge i alderen 2-18 år. Det inkluderer forskellige underdomæner, såsom fysisk sundhed, følelsesmæssig funktion, social funktion og skolefunktion til at måle livskvaliteten for enkeltpersoner i forskellige aldersgrupper. Jo højere den samlede score på pædiatrisk livskvalitetsbeholdningsforælder dannes, jo bedre opfattes livskvaliteten at være.

Der blev fundet en forskel mellem undersøgelses- og kontrolgrupper med hensyn til pædiatrisk livskvalitetsbeholdningsforældre danner undergrupper og total score, hvilket favoriserer kontrolgruppen (P <0,05). Patienter med ASD blev observeret at have lavere pædiatrisk livskvalitetsbeholdningsforælder danner score.

2 uger
Beck Depression Scale
Tidsramme: 2 uger

Forældrenes depression niveauer blev undersøgt ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI). BDI er et 21-punkts spørgeskema, der vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depression. I scoringssystemet indikerer scoringer fra 0 til 9 minimal depression, 10 til 18 antyder mild depression, 19 til 29 indikerer moderat depression, og scoringer fra 30 til 63 indikerer svær depression, hvilket afspejler depressionniveauet.

Der blev fundet en forskel mellem undersøgelses- og kontrolgrupper med hensyn til BDI -scoringer (P <0,05). Det blev observeret, at forældrene til ASD -patienter havde højere depression score.

2 uger
Beck Angst skala
Tidsramme: 2 uger

Forældres angstniveauer blev vurderet ved hjælp af Beck Angst Inventory (BAI). BAI er et kort spørgeskema på 21 punkter, der evaluerer sværhedsgraden af ​​angst. I henhold til scoringssystemet indikerer scoringer fra 0 til 9 normale angstniveauer, 10 til 18 antyder mild til moderat angst, 19 til 29 indikerer moderat til svær angst, og scoringer fra 30 til 63 indikerer en tilstedeværelse af meget alvorlig angst.

Der blev fundet en forskel mellem undersøgelses- og kontrolgrupper med hensyn til BAI -scoringer (P <0,05). Det blev observeret, at angstniveauerne for forældrene til ASD -patienterne var højere.

2 uger
Trækstatsangst skala
Tidsramme: 2 uger

For at vurdere forældrenes angstniveauer blev den statslige angstskala anvendt. Denne skala er et selvvurderingsspørgeskema bestående af korte udsagn og giver en fire-punkts Likert-type måling. Evaluering er baseret på forældres svar på spørgsmål, der beder dem om at vurdere hver situation. En score på 1 viser, at den specificerede situation overhovedet ikke afspejler sig selv, mens en score på 4 viser, at situationen fuldstændigt afspejler sig selv. I den statslige angstskala indikerer reaktionerne intensiteten af ​​følelser, tanke eller opførsel, mens de i trækangstens skala bliver bedt om at specificere hyppigheden af ​​disse elementer. Den samlede score fra begge varebeholdninger kan variere fra 20 til 80. Højere score repræsenterer højere niveauer af angst, mens lavere score indikerer lavere niveauer af angst.

Der blev fundet en forskel mellem undersøgelses- og kontrolgrupper med hensyn til score for angst for angst for angst (P <0,05).

2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: YAĞMUR AYDOĞAN, BEZMIALEM FOUNDATION UNIVERSITY

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Abonner