Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Holdning, håndfunksjoner og sensoriske prosesseringsferdigheter på ernæring

5. januar 2024 oppdatert av: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University

Effekten av holdning, håndfunksjoner og sensoriske prosesseringsferdigheter på ernæring hos barn med autismespekterforstyrrelse

Å undersøke effekten av holdning, håndfunksjoner og sensoriske prosesseringsferdigheter på ernæring hos barn med autismespekterforstyrrelse.

Studien tar sikte på å inkludere 40 barn diagnostisert med autismespektrumforstyrrelse (ASD), rettet fra avdelingen for barne- og ungdomspsykiatri ved Istanbul Universitet, sammen med deres foreldre/omsorgspersoner, og 40 friske barn sammen med foreldre/omsorgspersoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Foreldre/omsorgspersoner til barn diagnostisert med ASD vil bli vurdert ved hjelp av et demografisk informasjonsskjema; sensorisk prosessering (Dunn Sensory Profile); ernæring (Screening Tool for Eating Problemer (STEP), Brief Autism Mealtime Behavior Inventory (BAMBI)); livskvalitet (Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL 4.0)); barn vil gjennomgå vurderinger for balanse (Pediatric Berg Balance Scale); hodestilling (Craniovertebral angle-metoden), håndfunksjoner (Jebsen Taylor Hand Function Test); grepsstyrke (Jamar hånddynamometer); og foreldres evalueringer for depresjon, angst og stressnivåer (Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Spielberger State-Trait Anxiety Inventory).

Vurderingsvarigheten, inkludert forklaringer og spørreskjemaer, vil ta ca. 1 time.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Bezmialem Vakıf University
    • Eyüp
      • Istanbul, Eyüp, Tyrkia, 34050
        • Bezmialem Vakıf University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Alder mellom 5-10 år,
  • Diagnose av autismespektrumforstyrrelse (ASD),
  • Barn som skårer mellom 30-36,5 poeng på Childhood Autism Rating Scale (CARS),
  • Fravær av noen orale strukturelle forstyrrelser,
  • Forelderens vilje til å delta frivillig i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 5-10 år,
  • Diagnose av autismespektrumforstyrrelse (ASD),
  • Barn som skårer mellom 30-36,5 poeng på Childhood Autism Rating Scale (CARS),
  • Fravær av noen orale strukturelle forstyrrelser,
  • Forelderens vilje til å delta frivillig i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær av andre fysiske, visuelle og auditive svekkelser enn autismespektrumforstyrrelse (ASD).
  • Tilstedeværelse av ytterligere nevrologiske, genetiske eller metabolske forstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Studie gruppe
Det er planlagt inkludering av 40 barn diagnostisert med autismespektrumforstyrrelse (ASD) og deres foreldre/omsorgspersoner. Foreldre/omsorgspersoner til barn diagnostisert med ASD vil gjennomgå vurderinger inkludert et demografisk informasjonsskjema; sensorisk prosessering (Dunn Sensory Profile); ernæring (Screening Tool for Eating Problemer (STEP), Brief Autism Mealtime Behavior Inventory (BAMBI)); livskvalitet (Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL 4.0)); vurderinger for barn, inkludert balanse (Pediatric Berg Balance Scale); hodestilling (Craniovertebral angle-metoden), håndfunksjoner (Jebsen Taylor Hand Function Test); grepsstyrke (Jamar hånddynamometer); og evalueringer for foreldre, inkludert depresjon, angst og stressnivåer (Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Spielberger State-Trait Anxiety Inventory).
Kontrollgruppe
Inkludering av 40 typisk utviklende barn og deres foreldre/omsorgspersoner er planlagt. Foreldre/omsorgspersoner til typisk utviklende barn vil gjennomgå vurderinger inkludert et demografisk informasjonsskjema; sensorisk prosessering (Dunn Sensory Profile); ernæring (Screening Tool for Eating Problemer (STEP), Brief Autism Mealtime Behavior Inventory (BAMBI)); livskvalitet (Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL 4.0)); vurderinger for barn, inkludert balanse (Pediatric Berg Balance Scale); hodestilling (Craniovertebral angle-metoden), håndfunksjoner (Jebsen Taylor Hand Function Test); grepsstyrke (Jamar hånddynamometer); og evalueringer for foreldre, inkludert depresjon, angst og stressnivåer (Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Spielberger State-Trait Anxiety Inventory).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kraniovertebral vinkel
Tidsramme: 2 uker
Målingen av craniovertebral vinkel (CVA) ble brukt til å evaluere hodestillingen til barn. CVA er dannet av vinkelen skapt av linjen som forbinder midtpunktet av ørets tragus til spinous prosessen til C7. En markør ble plassert på spinous prosessen til C7 og tragus. Barn ble bedt om å bevege hodet opp og ned, og gradvis redusere dette bevegelsesområdet. Etter å ha returnert til sin naturlige posisjon, ble fotografier tatt fra høyre side mens man så på et fast punkt for å sikre riktig holdning. Bildet ble deretter lastet inn i dataprogramvare (MB Ruler 5.0), og vinkelen ble beregnet ved hjelp av en trekantlinjal mellom den horisontale linjen som går gjennom C7-punktet og linjen som strekker seg fra tragus til C7. En reduksjon i CVA-verdien (<50 grader) indikerer en økning i fremre hodestilling.
2 uker
Pediatrisk balanseskala
Tidsramme: 2 uker
Pediatric Balance Scale (PBS) ble brukt for å vurdere postural kontroll hos barn. PBS består av 14 underdomener, inkludert spesifikke bevegelser som å sitte, stå, snu og strekke seg. Hvert underdomene får en poengsum mellom 0 og 4. Den maksimale oppnåelige poengsummen er 56, og en høyere poengsum indikerer bedre balanseferdigheter.
2 uker
Jebsen Taylor håndfunksjonstest
Tidsramme: 2 uker
Jebsen Taylor Hand Function Test (JTHFT) ble brukt til å måle barns håndfunksjoner. For å gjennomføre JTHFT ble barnet satt foran bordet der testen ble utført. Testen består av syv oppgaver, inkludert å skrive en setning på 24 ord, snu fem kort, plukke opp små gjenstander, etterligne spising med en teskje og fem bønner, stable fire brikker, plukke opp og bære fem store tomme blikkbokser, og deretter plukke opp og bærer fem store fulle blikkbokser. En lengre varighet for å utføre oppgavene klinisk indikerer en dårligere håndferdighetsutførelse for barnet.
2 uker
Jamar hånddynamometer
Tidsramme: 2 uker
Målingen av håndgrepsstyrken ble utført med barnet sittende i en stol, armen festet til kroppen, skuldrene i adduksjon, albuene i 90° fleksjon, og underarmen og håndleddet holdt i nøytral posisjon ved bruk av et Jamar hydraulisk dynamometer med den dominerende hånd. Barnet ble bedt om å ta godt tak i dynamometeret og deretter slippe det én gang. Totalt ble det tatt 3 målinger med 30-sekunders hvileintervaller, inkludert 5-sekunders kontraksjonsperioder. De oppnådde grepstyrkeverdiene ble registrert i kilogram (kg) ved å ta gjennomsnittet.
2 uker
Dunn sensorisk profil
Tidsramme: 2 uker
Barns sensoriske prosesseringsferdigheter ble undersøkt ved å bruke den tyrkiske versjonen av Dunn Sensory Profile. Dunn Sensory Profile-spørreskjema fylles ut av foreldre/omsorgspersoner for å vurdere sansebehandlingsferdighetene til barn i alderen 3-10 år. Spørreskjemaet består av tre hoveddeler. Den første delen måler barns respons på spesifikke sensoriske input. Den andre delen undersøker barns evne til å regulere sanseinntrykk for å utføre daglige aktiviteter. Den tredje delen undersøker de atferdsmessige og emosjonelle egenskapene som oppstår når barn behandler sensorisk informasjon.
2 uker
Screeningverktøy for fôringsproblemer (STEP)
Tidsramme: 2 uker
STEP er et instrument som fokuserer på spesifikke seksjoner ved å kategorisere de forekommende fôringsproblemene, fremheve seksjonen den konsentrerer seg om. Det er et screeningsverktøy designet med 23 spørsmål i et Likert-format. Testen bidrar til å identifisere det mest observerte problemet ved å kategorisere observerte fôringsproblemer hos individer.
2 uker
The Brief Autism Mealtime Behavior Inventory (BAMBI)
Tidsramme: 2 uker
BAMBI, utviklet av Lukens og Lischeid, ble brukt til å identifisere ernæringsproblemer hos barn [138]. BAMBI består av 18 elementer, som hver presenterer 5 forskjellige alternativer som indikerer hyppigheten av forekomsten. En økning i den totale poengsummen til BAMBI indikerer en høyere forekomst av spesifikk negativ atferd relatert til oral sensorisk prosessering.
2 uker
Pediatrisk livskvalitetsinventar-skjema for foreldre
Tidsramme: 2 uker
Denne skalaen er et verktøy som brukes til å vurdere den generelle livskvaliteten til barn og unge i alderen 2-18 år. Den inkluderer ulike underdomener som fysisk helse, emosjonell funksjon, sosial funksjon og skolefunksjon for å måle livskvaliteten til individer i ulike aldersgrupper. Jo høyere totalscore på Pediatrisk Livskvalitetsinventar-Foreldre-skjema, desto bedre oppfattes livskvaliteten å være.
2 uker
Beck Depresjonsskala
Tidsramme: 2 uker
Foreldres depresjonsnivåer ble undersøkt ved hjelp av Beck Depression Inventory (BDI). BDI er et 21-elements spørreskjema som vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av depresjon. I skåringssystemet indikerer skårer fra 0 til 9 minimal depresjon, 10 til 18 indikerer mild depresjon, 19 til 29 indikerer moderat depresjon, og skårer fra 30 til 63 indikerer alvorlig depresjon, noe som gjenspeiler nivået av depresjon.
2 uker
Beck angstskala
Tidsramme: 2 uker
Foreldres angstnivåer ble vurdert ved hjelp av Beck Anxiety Inventory (BAI). BAI er et kort spørreskjema med 21 elementer som evaluerer alvorlighetsgraden av angst. I følge skåringssystemet indikerer skårer fra 0 til 9 normale angstnivåer, 10 til 18 indikerer mild til moderat angst, 19 til 29 indikerer moderat til alvorlig angst, og skårer fra 30 til 63 indikerer tilstedeværelse av svært alvorlig angst.
2 uker
Trait-State Anxiety Scale
Tidsramme: 2 uker
For å vurdere angstnivået til foreldre ble State-Trait Anxiety Scale brukt. Denne skalaen er et spørreskjema for selvevaluering som består av korte utsagn og gir en firepunkts Likert-type måling. Evaluering er basert på svarene fra foreldrene på spørsmål som ber dem vurdere hver situasjon. En score på 1 indikerer at den angitte situasjonen ikke gjenspeiler seg selv i det hele tatt, mens en score på 4 indikerer at situasjonen fullstendig gjenspeiler seg selv. I State Anxiety Scale indikerer svar intensiteten av følelser, tanker eller atferd, mens i Trait Anxiety Scale blir de bedt om å spesifisere frekvensen av disse elementene. Den totale poengsummen fra begge inventarene kan variere fra 20 til 80. Høyere score representerer høyere nivåer av angst, mens lavere score indikerer lavere nivåer av angst.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

17. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

3
Abonnere