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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06209463
Posture, fonctions des mains et compétences de traitement sensoriel sur la nutrition
L'effet de la posture, des fonctions des mains et des compétences de traitement sensoriel sur la nutrition chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique
Examiner les effets de la posture, des fonctions des mains et des capacités de traitement sensoriel sur la nutrition chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique.
L'étude vise à inclure 40 enfants diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique (TSA), dirigés par le département de psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent de l'Université d'Istanbul, ainsi que leurs parents/tuteurs, et 40 enfants en bonne santé accompagnés de leurs parents/tuteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les parents/tuteurs d'enfants diagnostiqués avec un TSA seront évalués à l'aide d'un formulaire d'informations démographiques ; traitement sensoriel (Dunn Sensory Profile) ; nutrition (Outil de dépistage des problèmes d'alimentation (STEP), Brief Autism Mealtime Behaviour Inventory (BAMBI)) ; qualité de vie (Inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL 4.0)); les enfants subiront des évaluations de l'équilibre (Pediatric Berg Balance Scale); posture de la tête (méthode de l'angle craniovertébral), fonctions de la main (Jebsen Taylor Hand Function Test) ; force de préhension (dynamomètre manuel Jamar); et les évaluations des parents concernant la dépression, l'anxiété et les niveaux de stress (Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Spielberger State-Trait Anxiety Inventory).
La durée de l'évaluation, comprenant les explications et les questionnaires, durera environ 1 heure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Bezmialem Vakıf University
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Eyüp
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Istanbul, Eyüp, Turquie (Türkiye), 34050
- Bezmialem Vakıf University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Âge entre 5 et 10 ans,
- Diagnostic des troubles du spectre autistique (TSA),
- Enfants obtenant entre 30 et 36,5 points sur l'échelle d'évaluation de l'autisme infantile (CARS),
- Absence de tout trouble structurel buccal,
- Volonté du parent de participer volontairement à l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 5 et 10 ans,
- Diagnostic des troubles du spectre autistique (TSA),
- Enfants obtenant entre 30 et 36,5 points sur l'échelle d'évaluation de l'autisme infantile (CARS),
- Absence de tout trouble structurel buccal,
- Volonté du parent de participer volontairement à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Absence de déficiences physiques, visuelles et auditives autres que les troubles du spectre autistique (TSA).
- Présence de tout trouble neurologique, génétique ou métabolique supplémentaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'étude
40 enfants autistes ont subi des évaluations posturales, notamment la mesure de l'angle craniovertébral (CVA) pour la posture de la tête et l'échelle d'équilibre pédiatrique (PBS) pour le contrôle postural; Évaluations de la fonction manuelle, y compris le test de fonction de la main Jebsen Taylor (JTHFT) pour les compétences manuelles et le dynamomètre à main Jamar pour la force de l'adhérence à la main; Évaluations de traitement sensorielles à l'aide du profil sensoriel Dunn; Évaluations des problèmes de nutrition à l'aide de l'outil de dépistage des problèmes d'alimentation (étape) et du bref inventaire du comportement des repas autistes (BAMBI); et l'évaluation de la qualité de la vie en utilisant la forme des inventaires de qualité de vie pédiatrique (formulaire PEDSQL-Parentes).
L'échelle de dépression Beck (BDI), l'échelle d'anxiété Beck (BAI) et l'échelle d'anxiété à l'état de trait ont été utilisées pour évaluer la dépression, l'anxiété et le statut d'anxiété des parents.
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Groupe témoin
40 Enfants en développement généralement (groupe témoin) ont subi des évaluations posturales, y compris la mesure de l'angle craniovertébral (CVA) pour la posture de la tête et l'échelle d'équilibre pédiatrique (PBS) pour le contrôle postural; Évaluations de la fonction manuelle, y compris le test de fonction de la main Jebsen Taylor (JTHFT) pour les compétences manuelles et le dynamomètre à main Jamar pour la force de l'adhérence à la main; Évaluations de traitement sensorielles à l'aide du profil sensoriel Dunn; Évaluations des problèmes de nutrition à l'aide de l'outil de dépistage des problèmes d'alimentation (étape) et du bref inventaire du comportement des repas autistes (BAMBI); et l'évaluation de la qualité de la vie en utilisant la forme des inventaires de qualité de vie pédiatrique (formulaire PEDSQL-Parentes).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle craniovertebral
Délai: 2 semaines
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La mesure de l'angle craniovertebral (CVA) a été utilisée pour évaluer la posture de tête des enfants.
Le CVA est formé par l'angle créé par la ligne reliant le point médian du tragus de l'oreille au processus épineux de C7.
Un marqueur a été placé sur le processus épineux de C7 et du Tragus.
Les enfants ont été invités à bouger la tête de haut en bas, réduisant progressivement cette amplitude de mouvement.
Après leur retour à leur position naturelle, des photographies ont été prises du côté droit tout en regardant un point fixe pour assurer une posture correcte.
La photo a ensuite été chargée dans les logiciels informatiques (Règle MB 5.0), et l'angle a été calculé à l'aide d'une règle de triangle entre la ligne horizontale passant par le point C7 et la ligne s'étendant du tragus au C7.
Une diminution de la valeur CVA (<50 degrés) indique une augmentation de la posture de tête antérieure.
Une différence significative a été trouvée entre l'étude et les groupes témoins en termes de valeurs de CVA, en faveur du groupe témoin (P <0,05).
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2 semaines
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Échelle d'équilibre pédiatrique
Délai: 2 semaines
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L'échelle d'équilibre pédiatrique (PBS) a été utilisée pour évaluer le contrôle postural chez les enfants. Le PBS comprend 14 sous-domaines, y compris des mouvements spécifiques tels que s'asseoir, se tenir debout, tourner et atteindre. Chaque sous-domaine reçoit un score entre 0 et 4. Le score maximal réalisable est de 56, et un score plus élevé indique de meilleures compétences d'équilibre. Une différence significative dans les scores de PBS a été trouvée entre l'étude et les groupes témoins, favorisant le groupe témoin (P <0,05). |
2 semaines
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Test de fonction de la main Jebsen Taylor
Délai: 2 semaines
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Le test de fonction de la main de Jebsen Taylor (JTHFT) a été utilisé pour mesurer les fonctions de la main des enfants. Pour mener le JTHFT, l'enfant était assis devant la table où le test a été administré. Le test se compose de sept tâches, notamment en écrivant une phrase de 24 mots, en renversant cinq cartes, en ramassant de petits objets, en imitant manger avec une cuillère à café et cinq haricots, en empilant quatre vérificateurs, en ramassant et en transportant cinq grandes canettes en étain vides, puis en ramassant et en transportant cinq grandes canettes d'étain complètes. Une durée plus longue pour effectuer les tâches cliniquement indique une performance de compétences de la main plus faible pour l'enfant. Une différence a été trouvée entre les deux groupes en termes de toutes les valeurs de sous-paramètre JTHFT et les valeurs de résistance de la poignée (P <0,05). Il a été observé que les sujets atteints de TSA ont mis plus de temps pour effectuer tous les sous-tests JTHFT et avaient des valeurs de résistance de la poignée inférieures. |
2 semaines
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Dynamomètre à main Jamar
Délai: 2 semaines
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La mesure de la force de la poignée a été effectuée avec l'enfant assis sur une chaise, le bras adhéré au corps, les épaules d'adduction, les coudes en flexion de 90 °, et l'avant-bras et le poignet maintenus en position neutre en utilisant un dynamomètre hydraulique Jamar avec la main dominante. L'enfant a été invité à saisir fermement le dynamomètre, puis à le libérer une fois. Un total de 3 mesures ont été prises avec des intervalles de repos de 30 secondes, y compris des périodes de contraction de 5 secondes. Les valeurs de résistance à l'adhérence obtenues ont été enregistrées en kilogrammes (kg) en prenant la moyenne. Une différence significative a été trouvée entre les deux groupes en termes de valeurs de résistance à l'adhérence à la main (p <0,05). Les valeurs de résistance à l'adhérence de la main ont été observées plus faibles chez les patients atteints de TSA. |
2 semaines
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Profil sensoriel Dunn
Délai: 2 semaines
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Les compétences de traitement sensoriel des enfants ont été examinées à l'aide de la version turque du profil sensoriel Dunn. Le questionnaire Dunn Sensory Profile est rempli par les parents / soignants pour évaluer les compétences de traitement sensorielles des enfants de 3 à 10 ans. Le questionnaire se compose de trois sections principales. La première partie mesure les réponses des enfants à des entrées sensorielles spécifiques. La deuxième partie examine la capacité des enfants à réguler les contributions sensorielles à mener des activités de vie quotidiennes. La troisième partie étudie les caractéristiques comportementales et émotionnelles qui surviennent lorsque les enfants traitent des informations sensorielles. Une différence a été trouvée entre l'étude et les groupes témoins en termes de sous-section à l'échelle du profil sensoriel et des scores totaux, en faveur du groupe témoin (p <0,05). |
2 semaines
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Outil de dépistage des problèmes d'alimentation (étape)
Délai: 2 semaines
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L'étape est un instrument qui se concentre sur des sections spécifiques en catégorisant les problèmes d'alimentation qui se produisent, mettant en évidence la section sur laquelle il se concentre. Il s'agit d'un outil de dépistage conçu avec 23 questions dans un format de type Likert. Le test contribue à identifier le problème le plus fréquemment observé en catégorisant les problèmes d'alimentation observés chez les individus. Une différence a été trouvée entre l'étude et les groupes témoins en faveur du groupe témoin dans tous les autres scores de sous-groupes à l'exception du score du «risque d'aspiration» (P <0,05). |
2 semaines
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Le bref inventaire du comportement des repas autistes (Bambi)
Délai: 2 semaines
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Bambi, développé par Lukens et Lischeid, a été utilisé pour identifier les problèmes nutritionnels chez les enfants [138]. Bambi se compose de 18 éléments, chacun présentant 5 options différentes indiquant la fréquence de l'occurrence. Une augmentation du score total de Bambi indique une prévalence plus élevée de comportements négatifs spécifiques liés au traitement sensoriel oral. Une différence a été trouvée entre l'étude et les groupes témoins en termes de score total de Bambi, la différence favorisant le groupe témoin (P <0,05). |
2 semaines
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Forme des inventaires de qualité de vie pédiatrique
Délai: 2 semaines
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Cette échelle est un outil utilisé pour évaluer la qualité de vie globale des enfants et des adolescents âgés de 2 à 18 ans. Il comprend divers sous-domaines tels que la santé physique, la fonction émotionnelle, la fonction sociale et la fonction scolaire pour mesurer la qualité de vie des individus dans différents groupes d'âge. Plus le score total de la qualité de la qualité de vie pédiatrique est élevé, plus la qualité de vie est perçue. Une différence a été trouvée entre l'étude et les groupes témoins en termes de qualité de qualité de vie pédiatrique, les parents des inventaires forment des sous-groupes et des scores totaux, favorisant le groupe témoin (p <0,05). On a observé que les patients atteints de TSA disposent d'une baisse de la qualité de vie pédiatrique que les parents sont des scores. |
2 semaines
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Échelle de dépression de Beck
Délai: 2 semaines
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Les niveaux de dépression des parents ont été examinés en utilisant l'inventaire de la dépression Beck (BDI). Le BDI est un questionnaire de 21 éléments qui évalue la présence et la gravité de la dépression. Dans le système de notation, les scores allant de 0 à 9 indiquent une dépression minimale, 10 à 18 suggèrent une légère dépression, 19 à 29 indiquent une dépression modérée et les scores de 30 à 63 indiquent une dépression sévère, reflétant le niveau de dépression. Une différence a été trouvée entre l'étude et les groupes témoins en termes de scores BDI (p <0,05). Il a été observé que les parents de patients atteints de TSA avaient des scores de dépression plus élevés. |
2 semaines
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Échelle d'anxiété Beck
Délai: 2 semaines
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Les niveaux d'anxiété des parents ont été évalués à l'aide de l'inventaire de l'anxiété Beck (BAI). Le BAI est un bref questionnaire en 21 éléments qui évalue la gravité de l'anxiété. Selon le système de notation, les scores allant de 0 à 9 indiquent des niveaux d'anxiété normaux, 10 à 18 suggèrent une anxiété légère à modérée, 19 à 29 indiquent une anxiété modérée à sévère et les scores de 30 à 63 indiquent une présence d'une anxiété très sévère. Une différence a été trouvée entre l'étude et les groupes témoins en termes de scores BAI (p <0,05). Il a été observé que les niveaux d'anxiété des parents des patients atteints de TSA étaient plus élevés. |
2 semaines
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Échelle d'anxiété à l'état de trait
Délai: 2 semaines
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Pour évaluer les niveaux d'anxiété des parents, l'échelle d'anxiété des traits d'État a été utilisée. Cette échelle est un questionnaire d'auto-évaluation composé de brèves déclarations et fournit une mesure de type Likert à quatre points. L'évaluation est basée sur les réponses des parents aux questions qui leur demandent d'évaluer chaque situation. Un score de 1 indique que la situation spécifiée ne se reflète pas du tout, tandis qu'un score de 4 indique que la situation se reflète complètement. Dans l'échelle d'anxiété de l'État, les réponses indiquent l'intensité de l'émotion, de la pensée ou du comportement, tandis que dans l'échelle d'anxiété des traits, ils sont invités à spécifier la fréquence de ces éléments. Le score total des deux stocks peut varier de 20 à 80. Des scores plus élevés représentent des niveaux d'anxiété plus élevés, tandis que les scores inférieurs indiquent des niveaux d'anxiété plus faibles. Une différence a été trouvée entre l'étude et les groupes témoins en termes de scores d'échelle d'anxiété d'état-trait (p <0,05). |
2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: YAĞMUR AYDOĞAN, BEZMIALEM FOUNDATION UNIVERSITY
Publications et liens utiles
Publications générales
- Varni JW, Seid M, Kurtin PS. PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4.0 generic core scales in healthy and patient populations. Med Care. 2001 Aug;39(8):800-12. doi: 10.1097/00005650-200108000-00006.
- Salahzadeh Z, Maroufi N, Ahmadi A, Behtash H, Razmjoo A, Gohari M, Parnianpour M. Assessment of forward head posture in females: observational and photogrammetry methods. J Back Musculoskelet Rehabil. 2014;27(2):131-9. doi: 10.3233/BMR-130426.
- Weinstock-Zlotnick G, Mehta SP. A structured literature synthesis of wrist outcome measures: An evidence-based approach to determine use among common wrist diagnoses. J Hand Ther. 2016 Apr-Jun;29(2):98-110. doi: 10.1016/j.jht.2016.03.001.
- Matson JL, Kuhn DE. Identifying feeding problems in mentally retarded persons: development and reliability of the screening tool of feeding problems (STEP). Res Dev Disabil. 2001 Mar-Apr;22(2):165-72. doi: 10.1016/s0891-4222(01)00065-8.
- Margari L, Marzulli L, Gabellone A, de Giambattista C. Eating and Mealtime Behaviors in Patients with Autism Spectrum Disorder: Current Perspectives. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Sep 11;16:2083-2102. doi: 10.2147/NDT.S224779. eCollection 2020.
- Posar A, Visconti P. Sensory abnormalities in children with autism spectrum disorder. J Pediatr (Rio J). 2018 Jul-Aug;94(4):342-350. doi: 10.1016/j.jped.2017.08.008. Epub 2017 Nov 4.
- Tsujiguchi H, Miyagi S, Nguyen TTT, Hara A, Ono Y, Kambayashi Y, Shimizu Y, Nakamura H, Suzuki K, Suzuki F, Nakamura H. Relationship between Autistic Traits and Nutrient Intake among Japanese Children and Adolescents. Nutrients. 2020 Jul 28;12(8):2258. doi: 10.3390/nu12082258.
- Narzisi A, Fabbri-Destro M, Crifaci G, Scatigna S, Maugeri F, Berloffa S, Fantozzi P, Prato A, Muccio R, Valente E, Viglione V, Pecchini E, Pelagatti S, Rizzo R, Milone A, Barone R, Masi G. Sensory Profiles in School-Aged Children with Autism Spectrum Disorder: A Descriptive Study Using the Sensory Processing Measure-2 (SPM-2). J Clin Med. 2022 Mar 17;11(6):1668. doi: 10.3390/jcm11061668.
- Matson ML, Matson JL, Beighley JS. Comorbidity of physical and motor problems in children with autism. Res Dev Disabil. 2011 Nov-Dec;32(6):2304-8. doi: 10.1016/j.ridd.2011.07.036. Epub 2011 Sep 3.
- Nilsen AKO, Anderssen SA, Johannessen K, Aadland KN, Ylvisaaker E, Loftesnes JM, Aadland E. Bi-directional prospective associations between objectively measured physical activity and fundamental motor skills in children: a two-year follow-up. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Jan 2;17(1):1. doi: 10.1186/s12966-019-0902-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome non hodgkinien
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Lymphome
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Troubles du spectre autistique
- Trouble autistique
- Lymphome folliculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 5325597167
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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