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栄養に関する姿勢、手の機能、感覚処理スキル

2024年1月5日 更新者:Elif Durgut、Bezmialem Vakif University

自閉症スペクトラム障害を持つ子供の栄養に対する姿勢、手の機能、感覚処理スキルの影響

自閉症スペクトラム障害を持つ子供の栄養に対する姿勢、手の機能、感覚処理スキルの影響を調べること。

この研究は、イスタンブール大学児童・青年精神科の指導のもと、自閉症スペクトラム障害(ASD)と診断された40人の子供とその親/養育者、および40人の健康な子供とその親/養育者を対象とすることを目的としている。

調査の概要

詳細な説明

ASD と診断された子供の親/養育者は、人口統計情報フォームを使用して評価されます。感覚処理 (ダン感覚プロファイル);栄養学(摂食問題のためのスクリーニングツール(STEP)、自閉症食事時間行動簡易目録(BAMBI))。生活の質 (小児生活の質インベントリ (PedsQL 4.0));子供はバランスの評価(Pediatric Berg Balance Scale)を受けます。頭の姿勢(頭蓋椎角法)、手の機能(ジェブセン・テイラー手機能検査)。握力 (Jamar ハンドダイナモメーター);うつ病、不安、ストレスのレベルに関する親の評価(ベックうつ病インベントリ、ベック不安インベントリ、スピルバーガー状態特性不安インベントリ)。

査定時間は説明やアンケートも含めて1時間程度かかります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Bezmialem Vakıf University
    • Eyüp
      • Istanbul、Eyüp、七面鳥、34050
        • Bezmialem Vakıf University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  • 年齢は5歳から10歳まで、
  • 自閉症スペクトラム障害(ASD)の診断、
  • 小児自閉症評価尺度 (CARS) で 30 ~ 36.5 点のスコアを獲得した子供、
  • 口腔構造障害がないこと、
  • 親が自発的に研究に参加する意欲があること

説明

包含基準:

  • 年齢は5歳から10歳まで、
  • 自閉症スペクトラム障害(ASD)の診断、
  • 小児自閉症評価尺度 (CARS) で 30 ~ 36.5 点のスコアを獲得した子供、
  • 口腔構造障害がないこと、
  • 親が自発的に研究に参加する意欲。

除外基準:

  • 自閉症スペクトラム障害(ASD)以外の身体的、視覚的、聴覚的障害がないこと。
  • 追加の神経障害、遺伝障害、または代謝障害の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
研究グループ
自閉症スペクトラム障害(ASD)と診断された40人の子供とその親/養育者が参加する予定だ。 ASD と診断された子供の親/保護者は、人口統計情報フォームを含む評価を受けます。感覚処理 (ダン感覚プロファイル);栄養学(摂食問題のためのスクリーニングツール(STEP)、自閉症食事時間行動簡易目録(BAMBI))。生活の質 (小児生活の質インベントリ (PedsQL 4.0));バランスを含む子供の評価(Pediatric Berg Balance Scale)。頭の姿勢(頭蓋椎角法)、手の機能(ジェブセン・テイラー手機能検査)。握力 (Jamar ハンドダイナモメーター);うつ病、不安、ストレスレベルを含む親の評価(ベックうつ病インベントリ、ベック不安インベントリ、スピルバーガー州特性不安インベントリ)。
対照群
定型発達の子供とその親/介護者40名が参加する予定です。 定型発達の子供の親/養育者は、人口統計情報フォームを含む評価を受けます。感覚処理 (ダン感覚プロファイル);栄養学(摂食問題のためのスクリーニングツール(STEP)、自閉症食事時間行動簡易目録(BAMBI))。生活の質 (小児生活の質インベントリ (PedsQL 4.0));バランスを含む子供の評価(Pediatric Berg Balance Scale)。頭の姿勢(頭蓋椎角法)、手の機能(ジェブセン・テイラー手機能検査)。握力 (Jamar ハンドダイナモメーター);うつ病、不安、ストレスレベルを含む親の評価(ベックうつ病インベントリ、ベック不安インベントリ、スピルバーガー州特性不安インベントリ)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭蓋椎角
時間枠:2週間
頭蓋椎角 (CVA) 測定は、子供の頭の姿勢を評価するために使用されました。 CVA は、耳珠の中点と C7 の棘突起を結ぶ線によって作られる角度によって形成されます。 C7 の棘突起と耳珠にマーカーを置きました。 子供たちは頭を上下に動かすように指示され、徐々にこの可動範囲を狭めました。 自然な姿勢に戻った後、正しい姿勢を保つために定点を見ながら右側から写真を撮影しました。 次に、写真をコンピュータ ソフトウェア (MB Ruler 5.0) に読み込み、三角定規を使用して、C7 点を通過する水平線と耳珠から C7 に伸びる線の間の角度を計算しました。 CVA 値の減少 (<50 度) は、頭部の前方姿勢の増加を示します。
2週間
小児用バランススケール
時間枠:2週間
小児バランススケール (PBS) は、小児の姿勢制御を評価するために利用されました。 PBS は、座る、立つ、向きを変える、手を伸ばすなどの特定の動作を含む 14 のサブドメインで構成されます。 各サブドメインには 0 ~ 4 のスコアが与えられます。達成可能な最大スコアは 56 で、スコアが高いほどバランス スキルが優れていることを示します。
2週間
ジェブセン・テイラー手の機能検査
時間枠:2週間
ジェブセン・テイラー手機能検査 (JTHFT) は、子供の手の機能を測定するために使用されました。 JTHFT を実施するために、子供はテストが実施されるテーブルの前に座りました。 このテストは、24 単語の文章を書く、5 枚のカードをめくる、小さな物を拾う、ティースプーンと 5 つの豆で食べる真似をする、チェッカーを 4 つ重ねる、大きな空き缶を 5 つ拾って運ぶ、ピッキングを含む 7 つのタスクで構成されています。大きくていっぱいのブリキ缶を5つ上げて運んでいます。 タスクを実行する時間が長いほど、臨床的には子供の手のスキルのパフォーマンスが低下していることを示します。
2週間
ジャマーハンドダイナモメーター
時間枠:2週間
握力の測定は、子供を椅子に座らせ、腕を体に密着させ、肩を内転させ、肘を 90 度屈曲させ、前腕と手首を中立位置に保持した状態で、Jamar 油圧ダイナモメーターを使用して利き手の姿勢で実施しました。手。 子供には、ダイナモメーターをしっかりと握ってから一度放すように指示されました。 5 秒の収縮期間を含む、30 秒の休憩間隔で合計 3 回の測定が行われました。 得られた握力値は、平均を取ることによりキログラム(kg)で記録した。
2週間
ダンの感覚プロフィール
時間枠:2週間
子供の感覚処理スキルは、ダン感覚プロファイルのトルコ版を使用して検査されました。 ダン感覚プロファイルのアンケートは、3 ~ 10 歳の子供の感覚処理スキルを評価するために、親/介護者によって記入されます。 アンケートは 3 つの主要なセクションで構成されます。 最初の部分では、特定の感覚入力に対する子供の反応を測定します。 2 番目の部分では、日常生活活動を実行するために感覚入力を調整する子供たちの能力を調べます。 3 番目の部分では、子供たちが感覚情報を処理するときに生じる行動的および感情的特性を調査します。
2週間
摂食問題スクリーニングツール(STEP)
時間枠:2週間
STEP は、発生している給餌の問題を分類し、重点を置いているセクションを強調表示することで、特定のセクションに焦点を当てるツールです。 リッカート形式の 23 の質問で設計されたスクリーニング ツールです。 このテストは、個人で観察された摂食問題を分類することで、最も一般的に観察される問題を特定するのに役立ちます。
2週間
自閉症の食事時の行動に関する簡単な目録 (BAMBI)
時間枠:2週間
Lukens と Lischeid によって開発された BAMBI は、子供の栄養上の問題を特定するために使用されました [138]。 BAMBI は 18 の項目で構成され、各項目は発生頻度を示す 5 つの異なる選択肢を示します。BAMBI の合計スコアの増加は、口腔感覚処理に関連する特定の否定的な行動の有病率が高いことを示します。
2週間
小児生活の質の目録 - 保護者フォーム
時間枠:2週間
この尺度は、2 ~ 18 歳の児童および青少年の全体的な生活の質を評価するために使用されるツールです。 これには、さまざまな年齢グループの個人の生活の質を測定するために、身体的健康、感情的機能、社会的機能、学校機能などのさまざまなサブドメインが含まれています。 小児生活の質の目録 - 保護者フォームの合計スコアが高いほど、生活の質は良好であると認識されます。
2週間
ベックうつ病スケール
時間枠:2週間
両親のうつ病レベルは、Beck Depression Inventory (BDI) を使用して検査されました。 BDI は、うつ病の存在と重症度を評価する 21 項目のアンケートです。 スコアリングシステムでは、0から9の範囲のスコアは軽度のうつ病を示し、10から18は軽度のうつ病を示し、19から29は中等度のうつ病を示し、30から63のスコアは重度のうつ病を示し、うつ病のレベルを反映しています。
2週間
ベック不安スケール
時間枠:2週間
親の不安レベルは、Beck Anxiety Inventory (BAI) を使用して評価されました。 BAI は、不安の重症度を評価する 21 項目の簡単なアンケートです。 スコアリング システムによると、0 ~ 9 のスコアは正常な不安レベルを示し、10 ~ 18 は軽度から中等度の不安を示し、19 ~ 29 は中等度から重度の不安を示し、30 ~ 63 のスコアは非常に重度の不安の存在を示します。
2週間
特性状態不安スケール
時間枠:2週間
親の不安レベルを評価するために、州特性不安尺度が利用されました。 この尺度は、短い記述からなる自己評価アンケートであり、4 点のリッカート タイプの測定値を提供します。 評価は、それぞれの状況を評価するよう求める質問に対する保護者の回答に基づいて行われます。 スコア 1 は、指定された状況がそれ自体をまったく反映していないことを示し、スコア 4 は、指定された状況がそれ自体を完全に反映していることを示します。 状態不安尺度では、反応は感情、思考、または行動の強さを示しますが、特性不安尺度では、これらの要素の頻度を指定するように求められます。 両方の項目の合計スコアは 20 ~ 80 の範囲になります。スコアが高いほど不安のレベルが高いことを示し、スコアが低いほど不安のレベルが低いことを示します。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月20日

一次修了 (実際)

2023年12月20日

研究の完了 (実際)

2024年1月2日

試験登録日

最初に提出

2024年1月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月5日

最初の投稿 (推定)

2024年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月5日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

自閉症スペクトラム障害の臨床試験

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