Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осанка, функции рук и навыки сенсорной обработки при питании

5 января 2024 г. обновлено: Elif Durgut, Bezmialem Vakif University

Влияние осанки, функций рук и навыков сенсорной обработки на питание детей с расстройствами аутистического спектра

Изучить влияние осанки, функций рук и навыков обработки сенсорной информации на питание детей с расстройствами аутистического спектра.

В исследование планируется включить 40 детей с диагнозом расстройства аутистического спектра (РАС), проводимых под руководством кафедры детской и подростковой психиатрии Стамбульского университета, вместе с их родителями/опекунами, а также 40 здоровых детей вместе с их родителями/опекунами.

Обзор исследования

Подробное описание

Родители/опекуны детей с диагнозом РАС будут оцениваться с использованием формы демографической информации; сенсорная обработка (сенсорный профиль Данна); питание (Инструмент для выявления проблем с питанием (STEP), Краткий опросник поведения во время еды при аутизме (BAMBI)); качество жизни (детский опросник качества жизни (PedsQL 4.0)); дети пройдут оценку баланса (педиатрическая шкала баланса Берга); положение головы (метод краниовертебрального угла), функции рук (тест функции руки Джебсена Тейлора); сила захвата (ручной динамометр Jamar); и оценки родителей на уровень депрессии, тревоги и стресса (опросник депрессии Бека, опросник тревожности Бека, опросник тревожности Спилбергера).

Продолжительность оценки, включая объяснения и анкеты, займет около 1 часа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Bezmialem Vakıf University
    • Eyüp
      • Istanbul, Eyüp, Турция, 34050
        • Bezmialem Vakıf University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Возраст от 5-10 лет,
  • Диагностика расстройства аутистического спектра (РАС),
  • Дети, набравшие от 30 до 36,5 баллов по шкале оценки детского аутизма (CARS),
  • Отсутствие каких-либо структурных нарушений полости рта,
  • Готовность родителя добровольно участвовать в исследовании

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 5-10 лет,
  • Диагностика расстройства аутистического спектра (РАС),
  • Дети, набравшие от 30 до 36,5 баллов по шкале оценки детского аутизма (CARS),
  • Отсутствие каких-либо структурных нарушений полости рта,
  • Готовность родителя добровольно участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Отсутствие физических, зрительных и слуховых нарушений, кроме расстройства аутистического спектра (РАС).
  • Наличие каких-либо дополнительных неврологических, генетических или метаболических нарушений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Исследовательская группа
Планируется включить 40 детей с диагнозом расстройство аутистического спектра (РАС) и их родителей/опекунов. Родители/опекуны детей с диагнозом РАС пройдут обследование, включая форму демографической информации; сенсорная обработка (сенсорный профиль Данна); питание (Инструмент для выявления проблем с питанием (STEP), Краткий опросник поведения во время еды при аутизме (BAMBI)); качество жизни (детский опросник качества жизни (PedsQL 4.0)); оценка детей, включая баланс (педиатрическая шкала баланса Берга); положение головы (метод краниовертебрального угла), функции рук (тест функции руки Джебсена Тейлора); сила захвата (ручной динамометр Jamar); и оценки для родителей, включая уровень депрессии, тревоги и стресса (опросник депрессии Бека, опросник тревожности Бека, опросник тревожности Спилбергера).
Контрольная группа
Планируется включение 40 типично развивающихся детей и их родителей/опекунов. Родители/опекуны типично развивающихся детей пройдут обследование, включая форму демографической информации; сенсорная обработка (сенсорный профиль Данна); питание (Инструмент для выявления проблем с питанием (STEP), Краткий опросник поведения во время еды при аутизме (BAMBI)); качество жизни (детский опросник качества жизни (PedsQL 4.0)); оценка детей, включая баланс (педиатрическая шкала баланса Берга); положение головы (метод краниовертебрального угла), функции рук (тест функции руки Джебсена Тейлора); сила захвата (ручной динамометр Jamar); и оценки для родителей, включая уровень депрессии, тревоги и стресса (опросник депрессии Бека, опросник тревожности Бека, опросник тревожных состояний Спилбергера).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краниовертебральный угол
Временное ограничение: 2 недели
Измерение краниовертебрального угла (CVA) использовалось для оценки положения головы детей. CVA образуется углом, образованным линией, соединяющей среднюю точку козелка уха с остистым отростком C7. Маркер помещали на остистый отросток С7 и козелок. Детей просили двигать головой вверх и вниз, постепенно уменьшая этот диапазон движений. После возвращения в естественное положение фотографии делались с правой стороны, глядя в фиксированную точку, чтобы обеспечить правильную осанку. Затем фотографию загружали в компьютерное программное обеспечение (MB Ruler 5.0) и рассчитывали угол с помощью треугольной линейки между горизонтальной линией, проходящей через точку C7, и линией, идущей от козелка до C7. Уменьшение значения CVA (<50 градусов) свидетельствует об увеличении переднего положения головы.
2 недели
Детская балансовая шкала
Временное ограничение: 2 недели
Педиатрическая шкала баланса (PBS) использовалась для оценки постурального контроля у детей. PBS состоит из 14 субдоменов, включая определенные движения, такие как сидение, стояние, поворот и тянуться. Каждый субдомен получает оценку от 0 до 4. Максимально достижимый балл — 56, более высокий балл указывает на лучшие навыки баланса.
2 недели
Функциональный тест руки Джебсена Тейлора
Временное ограничение: 2 недели
Тест функции рук Джебсена Тейлора (JTHFT) использовался для измерения функций рук детей. Для проведения JTHFT ребенка сажали перед столом, за которым проводился тест. Тест состоит из семи заданий, включая написание предложения из 24 слов, переворачивание пяти карточек, сбор мелких предметов, имитацию еды чайной ложкой и пятью бобами, складывание четырех шашек, сбор и переноску пяти больших пустых консервных банок, а затем сбор поднялся и нес пять больших полных консервных банок. Более длительная продолжительность выполнения заданий клинически указывает на плохую успеваемость ребенка.
2 недели
Ручной динамометр Jamar
Временное ограничение: 2 недели
Измерение силы хвата проводилось у ребенка, сидящего на стуле, рука прижата к телу, плечи приведены в положение, локти согнуты на 90°, а предплечье и запястье удерживаются в нейтральном положении с использованием гидравлического динамометра Jamar с доминирующим рука. Ребенку было предложено крепко схватить динамометр, а затем один раз отпустить его. Всего было проведено 3 измерения с 30-секундными интервалами отдыха, включая 5-секундные периоды сокращения. Полученные значения силы захвата записывали в килограммах (кг), взяв среднее значение.
2 недели
Сенсорный профиль Данна
Временное ограничение: 2 недели
Навыки сенсорной обработки детей исследовались с использованием турецкой версии сенсорного профиля Данна. Анкета Данна по сенсорному профилю заполняется родителями/опекунами для оценки навыков обработки сенсорной информации у детей в возрасте от 3 до 10 лет. Анкета состоит из трех основных разделов. Первая часть измеряет реакцию детей на определенные сенсорные воздействия. Во второй части исследуется способность детей регулировать сенсорную информацию для выполнения повседневной деятельности. Третья часть исследует поведенческие и эмоциональные характеристики, возникающие при обработке детьми сенсорной информации.
2 недели
Инструмент выявления проблем с кормлением (STEP)
Временное ограничение: 2 недели
STEP – это инструмент, который фокусируется на конкретных разделах, классифицируя возникающие проблемы с кормлением и выделяя раздел, на котором он концентрируется. Это инструмент проверки, состоящий из 23 вопросов в формате типа Лайкерта. Тест способствует выявлению наиболее часто наблюдаемых проблем путем категоризации наблюдаемых проблем с питанием у отдельных людей.
2 недели
Краткий опросник поведения во время еды при аутизме (BAMBI)
Временное ограничение: 2 недели
BAMBI, разработанный Люкенсом и Лишайдом, использовался для выявления проблем с питанием у детей [138]. BAMBI состоит из 18 пунктов, каждый из которых представляет 5 различных вариантов, указывающих частоту встречаемости. Увеличение общего балла BAMBI указывает на более высокую распространенность специфического негативного поведения, связанного с обработкой оральной сенсорной информации.
2 недели
Опросник качества жизни детей – форма для родителей
Временное ограничение: 2 недели
Эта шкала представляет собой инструмент, используемый для оценки общего качества жизни детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет. Он включает в себя различные подобласти, такие как физическое здоровье, эмоциональные функции, социальные функции и школьные функции, для измерения качества жизни людей в разных возрастных группах. Чем выше общий балл в опроснике качества жизни детей по форме для родителей, тем лучше воспринимается качество жизни.
2 недели
Шкала депрессии Бека
Временное ограничение: 2 недели
Уровни депрессии родителей оценивались с помощью опросника депрессии Бека (BDI). BDI представляет собой опросник из 21 пункта, который оценивает наличие и тяжесть депрессии. В системе баллов баллы от 0 до 9 указывают на минимальную депрессию, от 10 до 18 — на легкую депрессию, от 19 до 29 — на умеренную депрессию, а баллы от 30 до 63 — на тяжелую депрессию, отражающую уровень депрессии.
2 недели
Шкала тревожности Бека
Временное ограничение: 2 недели
Уровень тревожности родителей оценивался с помощью опросника тревожности Бека (BAI). BAI представляет собой краткий опросник из 21 пункта, который оценивает тяжесть тревоги. Согласно системе баллов, баллы от 0 до 9 указывают на нормальный уровень тревоги, от 10 до 18 — от легкой до умеренной тревоги, от 19 до 29 — от умеренной до тяжелой тревоги, а баллы от 30 до 63 — о наличии очень тяжелой тревоги.
2 недели
Шкала тревожности-состояния личности
Временное ограничение: 2 недели
Для оценки уровня тревожности родителей использовалась шкала тревожности. Эта шкала представляет собой опросник самооценки, состоящий из кратких утверждений и обеспечивающий измерение типа Лайкерта по четырем пунктам. Оценка строится на основе ответов родителей на вопросы, которые задают им оценить каждую ситуацию. Оценка 1 указывает на то, что указанная ситуация вообще себя не отражает, а оценка 4 указывает на то, что ситуация полностью себя отражает. В Шкале государственной тревоги ответы указывают на интенсивность эмоций, мыслей или поведения, тогда как в Шкале личностной тревожности их просят указать частоту этих элементов. Общий балл по обоим опросникам может варьироваться от 20 до 80. Более высокие баллы соответствуют более высокому уровню тревожности, а более низкие баллы указывают на более низкий уровень тревожности.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Подписаться