围手术期身体成分异常对肝移植后患者预后的影响
2024年1月5日 更新者：Xiao Xu、Zhejiang University
越来越多的证据表明身体成分在慢性疾病和肿瘤疾病中的预后意义。
基于 CT 成像的身体成分异常与 LT 后不良后果显着相关，包括生活质量 (QOL) 下降、移植物再生受损和死亡率。
然而，围手术期身体成分的变化及其潜在的临床影响仍有待探索。
本研究的目的是通过动态围移植监测来系统地探讨和阐明肝移植患者的身体成分与预后之间的相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
996
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
中国3个移植中心的肝移植患者
描述
纳入标准：
- 首次接受死者供体肝移植 (DDLT) 的成年患者。
排除标准：
- 儿科移植
- 再次移植
- 多器官移植
- 肝癌大血管侵犯或远处转移患者
- 移植后30天内死亡的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
劈裂肝移植组
2015年1月1日至2022年12月31日期间，所有在浙江大学医学院附属第一医院、舒兰（杭州）医院、青岛大学附属医院接受劈离式肝移植的受者均纳入考虑范围。
排除儿科病例、多器官移植、大血管侵犯或远处转移的肝癌患者以及劈裂肝移植前3个月内未进行CT扫描的受者，纳入240例患者。
器官捐献和移植程序严格按照中国器官捐献委员会（CODC）、器官移植委员会（OTC）和《赫尔辛基宣言》（2013年修订）的规定执行。
所有供体肝脏均来自公民死后捐献，没有从囚犯那里采购。
|
|
全肝移植组
2015年1月至2021年1月期间，2991名患者在浙江大学医学院附属第一医院（中国杭州）和2017年7月至2017年7月期间在舒兰（杭州）医院（中国杭州）接受了肝癌死亡供体肝移植（DDLT）。 2021年1月，2015年1月至2022年1月在青岛大学附属医院。
课题选择流程如图1所示。
排除良性疾病移植（N=1667）、儿科移植（N=141）、再次移植（N=219）、多器官移植（N=23）、HCC以外的肿瘤移植（N=62） 、有大血管侵犯的患者（N=159）、移植后30天内死亡的患者（N=55）、临床资料不完整的患者（N=45）以及没有进行LT前CT扫描的患者（N=208），研究了 756 名患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后死亡率
大体时间：2015.1.1-2022.12.31
|
2015.1.1-2022.12.31
|
|
肝癌术后复发
大体时间：2015.1.1-2022.12.31
|
2015.1.1-2022.12.31
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月5日
首次发布 (估计的)
2024年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月5日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CT2023-ZJU-OBS5
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.