Impact des anomalies périopératoires de la composition corporelle sur les résultats des patients après une transplantation hépatique
5 janvier 2024 mis à jour par: Xiao Xu, Zhejiang University
De plus en plus de preuves suggèrent l'importance pronostique de la composition corporelle dans les maladies chroniques et les maladies néoplasiques.
Les anomalies de la composition corporelle basées sur l'imagerie CT sont associées de manière significative à des résultats indésirables post-LT, notamment une diminution de la qualité de vie (QOL), une régénération altérée du greffon et une mortalité.
Cependant, les changements périopératoires dans la composition corporelle et leurs implications cliniques potentielles restent inexplorés.
L'objectif de cette étude est d'explorer et de clarifier systématiquement la corrélation entre la composition corporelle et le pronostic des patients transplantés hépatiques grâce à une surveillance dynamique péri-transplantation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
996
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients transplantés du foie provenant de 3 centres de transplantation en Chine
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes subissant une transplantation hépatique de donneur décédé (DDLT) pour la première fois.
Critère d'exclusion:
- Greffes pédiatriques
- Retransplantations
- Greffes multi-organes
- Patients atteints d'un cancer du foie présentant une invasion macrovasculaire ou des métastases à distance
- Patients décédés dans les 30 jours suivant la transplantation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de transplantation hépatique fractionnée
Entre le 1er janvier 2015 et le 31 décembre 2022, tous les receveurs ayant subi une transplantation hépatique fractionnée au premier hôpital affilié de l'école de médecine de l'université du Zhejiang, à l'hôpital Shulan (Hangzhou) et à l'hôpital affilié de l'université de Qingdao ont été pris en compte pour l'inclusion.
Après avoir exclu les cas pédiatriques, les transplantations multiorganiques, les patients atteints d'un cancer du foie avec invasion macrovasculaire ou métastases à distance et les receveurs sans tomodensitométrie (TDM) dans les trois mois précédant une transplantation hépatique fractionnée, 240 patients ont été inclus.
Les procédures de don et de transplantation d'organes ont été strictement mises en œuvre conformément à la réglementation du Comité chinois des dons d'organes (CODC), du Comité des transplantations d'organes (OTC) et de la Déclaration d'Helsinki (telle que révisée en 2013).
Tous les foies de donneurs provenaient de dons effectués après la mort de citoyens et aucun prélèvement n'avait été effectué auprès de prisonniers.
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Groupe de transplantation hépatique entière
2991 patients ont reçu une transplantation hépatique de donneur décédé (DDLT) pour un cancer du foie au premier hôpital affilié de l'école de médecine de l'université du Zhejiang (Hangzhou, Chine) entre janvier 2015 et janvier 2021, à l'hôpital Shulan (Hangzhou) (Hangzhou, Chine) entre juillet 2017 et janvier 2021, et à l'hôpital affilié de l'université de Qingdao entre janvier 2015 et janvier 2022.
Le processus de sélection des sujets est illustré à la figure 1.
Après exclusion des transplantations pour maladies bénignes (N = 1 667), des transplantations pédiatriques (N = 141), des retransplantations (N = 219), des transplantations multi-organes (N = 23), des transplantations pour des néoplasmes autres que le CHC (N = 62). , les patients présentant une invasion macrovasculaire (N = 159), les patients décédés dans les 30 jours suivant la transplantation (N = 55), les patients avec des données cliniques incomplètes (N = 45) et les patients sans tomodensitométrie pré-LT (N = 208), 756 patients ont été étudiés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité postopératoire
Délai: 2015.1.1-2022.12.31
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2015.1.1-2022.12.31
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Récidive postopératoire du cancer du foie
Délai: 2015.1.1-2022.12.31
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2015.1.1-2022.12.31
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2024
Première publication (Estimé)
17 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CT2023-ZJU-OBS5
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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