Impacto das anormalidades da composição corporal perioperatória nos resultados dos pacientes após o transplante de fígado
5 de janeiro de 2024 atualizado por: Xiao Xu, Zhejiang University
O acúmulo de evidências sugere o significado prognóstico da composição corporal em doenças crônicas e doenças neoplásicas.
As anormalidades da composição corporal baseadas em imagens de TC estão significativamente associadas a resultados adversos pós-TH, incluindo diminuição da qualidade de vida (QV), regeneração prejudicada do enxerto e mortalidade.
No entanto, as alterações perioperatórias na composição corporal e suas potenciais implicações clínicas permanecem inexploradas.
O objetivo deste estudo é explorar e esclarecer sistematicamente a correlação entre a composição corporal e o prognóstico de pacientes transplantados de fígado por meio de monitoramento dinâmico peri-transplante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
996
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com transplante de fígado de 3 centros de transplante na China
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos a transplante de fígado de doador falecido (DDLT) pela primeira vez.
Critério de exclusão:
- Transplantes pediátricos
- Retransplantes
- Transplantes de múltiplos órgãos
- Pacientes com câncer de fígado com invasão macrovascular ou metástase à distância
- Pacientes que morreram dentro de 30 dias após o transplante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de transplante de fígado dividido
Entre 1º de janeiro de 2015 e 31 de dezembro de 2022, todos os receptores submetidos a transplante de fígado dividido no Primeiro Hospital Afiliado da Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang, no Hospital Shulan (Hangzhou) e no Hospital Afiliado da Universidade de Qingdao foram considerados para inclusão.
Após exclusão de casos pediátricos, transplantes de múltiplos órgãos, pacientes com câncer de fígado com invasão macrovascular ou metástase à distância e receptores sem tomografia computadorizada (TC) nos três meses anteriores ao transplante hepático parcial, 240 pacientes foram incluídos.
Os procedimentos de doação e transplante de órgãos foram rigorosamente implementados de acordo com a regulamentação do Comitê de Doação de Órgãos da China (CODC), do Comitê de Transplante de Órgãos (OTC) e da Declaração de Helsinque (conforme revisada em 2013).
Todos os fígados doados vieram de doação após a morte dos cidadãos e não houve aquisição de prisioneiros.
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Grupo de transplante de fígado inteiro
2.991 pacientes receberam transplante de fígado de doador falecido (DDLT) para câncer de fígado no Primeiro Hospital Afiliado da Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang (Hangzhou, China) entre janeiro de 2015 e janeiro de 2021, Hospital Shulan (Hangzhou) (Hangzhou, China) entre julho de 2017 e janeiro de 2021 e o Hospital Afiliado da Universidade de Qingdao entre janeiro de 2015 e janeiro de 2022.
O processo de seleção das disciplinas é mostrado na Figura 1.
Depois de excluir transplantes por doença benigna (N=1667), transplantes pediátricos (N=141), retransplantes (N=219), transplantes de múltiplos órgãos (N=23), transplantes para outras neoplasias que não CHC (N=62) , pacientes com invasão macrovascular (N=159), pacientes que morreram dentro de 30 dias após o transplante (N=55), pacientes com dados clínicos incompletos (N=45) e pacientes sem tomografia computadorizada pré-TH (N=208), 756 pacientes foram estudados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade pós-operatória
Prazo: 2015.1.1-2022.12.31
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2015.1.1-2022.12.31
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Recorrência pós-operatória de câncer de fígado
Prazo: 2015.1.1-2022.12.31
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2015.1.1-2022.12.31
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
17 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CT2023-ZJU-OBS5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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