Perioperatiivisten kehon koostumuksen poikkeavuuksien vaikutus potilaan tuloksiin maksansiirron jälkeen
perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: Xiao Xu, Zhejiang University
Kertyvä näyttö viittaa kehon koostumuksen prognostiseen merkitykseen kroonisissa sairauksissa ja kasvainsairauksissa.
TT-kuvaukseen perustuvat kehon koostumuksen poikkeavuudet liittyvät merkitsevästi LT:n jälkeisiin haittavaikutuksiin, mukaan lukien elämänlaadun heikkeneminen (QOL), heikentynyt siirteen regeneraatio ja kuolleisuus.
Kuitenkin perioperatiiviset muutokset kehon koostumuksessa ja niiden mahdolliset kliiniset vaikutukset ovat edelleen tutkimatta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on systemaattisesti tutkia ja selventää kehon koostumuksen ja maksansiirtopotilaiden ennusteen välistä korrelaatiota dynaamisen peri-transplant -monitoroinnin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
996
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Maksansiirtopotilaita kolmesta siirtokeskuksesta Kiinasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään kuolleen luovuttajan maksansiirto (DDLT) ensimmäistä kertaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lastensiirrot
- Uudelleensiirrot
- Monen elimen siirrot
- Maksasyöpäpotilaat, joilla on makrovaskulaarinen invaasio tai kaukainen etäpesäke
- Potilaat, jotka kuolivat 30 päivän kuluessa elinsiirrosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Jaettu maksansiirtoryhmä
1. tammikuuta 2015 ja 31. joulukuuta 2022 välisenä aikana kaikkia vastaanottajia, joille tehtiin jaettu maksansiirto Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun ensimmäisessä osasairaalassa, Shulanin (Hangzhou) sairaalassa ja Qingdaon yliopiston tytäryhtiössä, harkittiin mukaan ottamista.
Kun poissuljettiin lapsitapaukset, monielinsiirrot, maksasyöpäpotilaat, joilla oli makrovaskulaarinen invaasio tai kaukainen etäpesäke, ja vastaanottajat, joilla ei ollut tietokonetomografiaa (CT) kolmen kuukauden sisällä ennen jaettua maksansiirtoa, mukaan otettiin 240 potilasta.
Elinluovutus- ja elinsiirtomenettelyt toteutettiin tiukasti Kiinan elinluovutuskomitean (CODC), elinsiirtokomitean (OTC) ja Helsingin julistuksen (tarkistettu vuonna 2013) määräysten mukaisesti.
Kaikki luovuttajamaksat tulivat luovutuksesta kansalaisten kuoleman jälkeen, eikä vangeilta hankittu.
|
|
Koko maksansiirtoryhmä
2 991 potilasta sai kuolleen luovuttajan maksansiirron (DDLT) maksasyöpien vuoksi Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun ensimmäisessä liitännäissairaalassa (Hangzhou, Kiina) tammikuun 2015 ja tammikuun 2021 välisenä aikana Shulanin (Hangzhou) sairaalassa (Hangzhou, Kiina) heinäkuun 2017 ja Kiinan välillä. tammikuuta 2021 ja Qingdaon yliopiston liitännäissairaala tammikuun 2015 ja tammikuun 2022 välisenä aikana.
Aiheen valintaprosessi on esitetty kuvassa 1.
Pois lukien hyvänlaatuisen sairauden siirrot (N=1667), lastensiirrot (N=141), uudelleensiirrot (N=219), usean elimen siirrot (N=23), siirrot muiden kasvaimien kuin HCC:n vuoksi (N=62) , potilaat, joilla on makrovaskulaarinen invaasio (N = 159), potilaat, jotka kuolivat 30 päivän kuluessa siirrosta (N = 55), potilaat, joiden kliiniset tiedot eivät ole täydellisiä (N = 45), ja potilaat, joilla ei ollut ennen LT-kuvausta (N = 208), Tutkimukseen osallistui 756 potilasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 1.1.2015-31.12.2022
|
1.1.2015-31.12.2022
|
|
Leikkauksen jälkeinen maksasyövän uusiutuminen
Aikaikkuna: 1.1.2015-31.12.2022
|
1.1.2015-31.12.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT2023-ZJU-OBS5
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .