Влияние периоперационных нарушений состава тела на исходы пациентов после трансплантации печени
5 января 2024 г. обновлено: Xiao Xu, Zhejiang University
Накапливающиеся данные свидетельствуют о прогностической значимости состава тела при хронических заболеваниях и неопластических заболеваниях.
Нарушения состава тела по данным КТ существенно связаны с неблагоприятными исходами после ТП, включая снижение качества жизни (КЖ), нарушение регенерации трансплантата и смертность.
Однако периоперационные изменения в составе тела и их потенциальные клинические последствия остаются неизученными.
Целью этого исследования является систематическое изучение и уточнение корреляции между составом тела и прогнозом пациентов после трансплантации печени посредством динамического мониторинга перед трансплантацией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
996
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие трансплантацию печени из 3 трансплантационных центров Китая
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, впервые перенесшие трансплантацию печени от умершего донора (DDLT).
Критерий исключения:
- Детские трансплантаты
- Ретрансплантации
- Трансплантация нескольких органов
- Больные раком печени с макрососудистой инвазией или отдаленными метастазами
- Пациенты, умершие в течение 30 дней после трансплантации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа разделенной трансплантации печени
В период с 1 января 2015 г. по 31 декабря 2022 г. все реципиенты, перенесшие разделенную трансплантацию печени в Первой дочерней больнице Медицинского факультета университета Чжэцзян, больнице Шулань (Ханчжоу) и дочерней больнице университета Циндао, рассматривались для включения.
После исключения педиатрических случаев, полиорганных трансплантаций, пациентов с раком печени с макрососудистой инвазией или отдаленными метастазами и реципиентов без компьютерной томографии (КТ) в течение трех месяцев до разделенной трансплантации печени, в исследование было включено 240 пациентов.
Процедуры донорства и трансплантации органов строго соблюдались в соответствии с правилами Китайского комитета по донорству органов (CODC), Комитета по трансплантации органов (OTC) и Хельсинкской декларации (пересмотренной в 2013 году).
Вся донорская печень была получена в результате донорства после смерти граждан, и ее закупка у заключенных не производилась.
|
|
Группа полной трансплантации печени
2991 пациент получил трансплантацию печени от умершего донора (DDLT) по поводу рака печени в Первой дочерней больнице Медицинского факультета Чжэцзянского университета (Ханчжоу, Китай) в период с января 2015 по январь 2021 года, в больнице Шулан (Ханчжоу) (Ханчжоу, Китай) в период с июля 2017 по 2021 год. январь 2021 г., а дочерняя больница Университета Циндао - с января 2015 г. по январь 2022 г.
Процесс выбора субъекта показан на рисунке 1.
После исключения трансплантаций по поводу доброкачественных заболеваний (N=1667), детских трансплантаций (N=141), повторных трансплантаций (N=219), трансплантаций нескольких органов (N=23), трансплантаций по поводу новообразований, отличных от ГЦК (N=62) , пациенты с макрососудистой инвазией (N=159), пациенты, умершие в течение 30 дней после трансплантации (N=55), пациенты с неполными клиническими данными (N=45) и пациенты без КТ перед ЛТ (N=208), Было обследовано 756 пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационная смертность
Временное ограничение: 2015.1.1-2022.12.31
|
2015.1.1-2022.12.31
|
|
Послеоперационный рецидив рака печени
Временное ограничение: 2015.1.1-2022.12.31
|
2015.1.1-2022.12.31
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CT2023-ZJU-OBS5
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .