Impatto delle anomalie della composizione corporea perioperatoria sugli esiti dei pazienti dopo il trapianto di fegato
5 gennaio 2024 aggiornato da: Xiao Xu, Zhejiang University
Prove sempre più numerose suggeriscono il significato prognostico della composizione corporea nelle malattie croniche e nelle malattie neoplastiche.
Le anomalie della composizione corporea basate sull'imaging TC sono significativamente associate a esiti avversi post-LT, tra cui diminuzione della qualità della vita (QOL), compromissione della rigenerazione dell'innesto e mortalità.
Tuttavia, i cambiamenti perioperatori nella composizione corporea e le loro potenziali implicazioni cliniche rimangono inesplorate.
L'obiettivo di questo studio è esplorare e chiarire sistematicamente la correlazione tra composizione corporea e prognosi dei pazienti sottoposti a trapianto di fegato attraverso il monitoraggio dinamico peri-trapianto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
996
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a trapianto di fegato provenienti da 3 centri di trapianto in Cina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti per la prima volta a trapianto di fegato da donatore deceduto (DDLT).
Criteri di esclusione:
- Trapianti pediatrici
- Ritrapianti
- Trapianti multiorgano
- Pazienti con cancro al fegato con invasione macrovascolare o metastasi a distanza
- Pazienti deceduti entro 30 giorni dal trapianto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di trapianto di fegato frazionato
Tra il 1 gennaio 2015 e il 31 dicembre 2022, tutti i riceventi sottoposti a trapianto di fegato diviso presso il primo ospedale affiliato della Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang, l'ospedale di Shulan (Hangzhou) e l'ospedale affiliato dell'Università di Qingdao sono stati presi in considerazione per l'inclusione.
Dopo aver escluso i casi pediatrici, i trapianti multiorgano, i pazienti con cancro al fegato con invasione macrovascolare o metastasi a distanza e i riceventi senza tomografia computerizzata (TC) entro tre mesi prima del trapianto di fegato diviso, sono stati inclusi 240 pazienti.
Le procedure di donazione e trapianto di organi sono state rigorosamente implementate secondo il regolamento del Comitato cinese per la donazione di organi (CODC), del Comitato per i trapianti di organi (OTC) e della Dichiarazione di Helsinki (come rivista nel 2013).
Tutti i fegati dei donatori provenivano da donazioni successive alla morte dei cittadini e non è stato effettuato alcun approvvigionamento da prigionieri.
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Gruppo di trapianto di fegato intero
2991 pazienti sono stati sottoposti a trapianto di fegato da donatore deceduto (DDLT) per cancro al fegato nel primo ospedale affiliato della Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang (Hangzhou, Cina) tra gennaio 2015 e gennaio 2021, Ospedale di Shulan (Hangzhou) (Hangzhou, Cina) tra luglio 2017 e gennaio 2021 e l'ospedale affiliato dell'Università di Qingdao tra gennaio 2015 e gennaio 2022.
Il processo di selezione del soggetto è mostrato nella Figura 1.
Dopo aver escluso trapianti per malattie benigne (N=1667), trapianti pediatrici (N=141), ri-trapianti (N=219), trapianti multiorgano (N=23), trapianti per neoplasie diverse dall'HCC (N=62) , pazienti con invasione macrovascolare (N=159), pazienti deceduti entro 30 giorni dal trapianto (N=55), pazienti con dati clinici incompleti (N=45) e pazienti senza scansioni TC pre-LT (N=208), Sono stati studiati 756 pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità postoperatoria
Lasso di tempo: 2015.1.1-2022.12.31
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2015.1.1-2022.12.31
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Recidiva postoperatoria del cancro al fegato
Lasso di tempo: 2015.1.1-2022.12.31
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2015.1.1-2022.12.31
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2024
Primo Inserito (Stimato)
17 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CT2023-ZJU-OBS5
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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