Inverkan av avvikelser i perioperativ kroppssammansättning på patientresultat efter levertransplantation
5 januari 2024 uppdaterad av: Xiao Xu, Zhejiang University
Ackumulerande bevis tyder på den prognostiska betydelsen av kroppssammansättning vid kroniska sjukdomar och neoplastiska sjukdomar.
Datortomografi-baserade avvikelser i kroppssammansättningen är signifikant associerade med post-LT ogynnsamma utfall inklusive minskad livskvalitet (QOL), försämrad transplantatregenerering och mortalitet.
De perioperativa förändringarna i kroppssammansättning och deras potentiella kliniska implikationer förblir dock outforskade.
Syftet med denna studie är att systematiskt utforska och klargöra sambandet mellan kroppssammansättning och prognosen för levertransplantationspatienter genom dynamisk peri-transplantation mornitoring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
996
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Levertransplantationspatienter från 3 transplantationscentra i Kina
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter som genomgår levertransplantation av avliden donator (DDLT) för första gången.
Exklusions kriterier:
- Pediatriska transplantationer
- Omtransplantationer
- Multiorgantransplantationer
- Levercancerpatienter med makrovaskulär invasion eller fjärrmetastaser
- Patienter som dog inom 30 dagar efter transplantation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Delad levertransplantationsgrupp
Mellan den 1 januari 2015 och den 31 december 2022 övervägdes alla mottagare som genomgick delad levertransplantation vid First Affiliated Hospital vid Zhejiang University School of Medicine, Shulan (Hangzhou) Hospital och det affilierade sjukhuset vid Qingdao University för inkludering.
Efter exkludering av pediatriska fall, multiorgantransplantationer, levercancerpatienter med makrovaskulär invasion eller fjärrmetastaser och mottagare utan datortomografi (CT) inom tre månader före split levertransplantation inkluderades 240 patienter.
Procedurerna för organdonation och transplantation genomfördes strikt enligt förordningen från Kinas organdonationskommitté (CODC), organtransplantationskommitté (OTC) och Helsingforsdeklarationen (som reviderades 2013).
Alla donatorlever kom från donation efter medborgarnas död och det fanns ingen anskaffning från fångar.
|
|
Hela levertransplantationsgruppen
2991 patienter fick avliden donatorlevertransplantation (DDLT) för levercancer på First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine (Hangzhou, Kina) mellan januari 2015 och januari 2021, Shulan (Hangzhou) Hospital (Hangzhou, Kina) mellan juli 2017 och januari 2021, och det anslutna sjukhuset vid Qingdao University mellan januari 2015 och januari 2022.
Ämnesvalsprocessen visas i figur 1.
Efter exkludering av transplantationer för benign sjukdom (N=1667), pediatriska transplantationer (N=141), retransplantationer (N=219), multiorgantransplantationer (N=23), transplantationer för andra neoplasmer än HCC (N=62) , patienter med makrovaskulär invasion (N=159), patienter som dog inom 30 dagar efter transplantation (N=55), patienter med ofullständiga kliniska data (N=45) och patienter utan CT-undersökningar före LT (N=208), 756 patienter studerades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postoperativ mortalitet
Tidsram: 2015.1.1-2022.12.31
|
2015.1.1-2022.12.31
|
|
Postoperativt återfall av levercancer
Tidsram: 2015.1.1-2022.12.31
|
2015.1.1-2022.12.31
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2024
Första postat (Beräknad)
17 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CT2023-ZJU-OBS5
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .