周術期の体組成異常が肝移植後の患者の転帰に及ぼす影響
2024年1月5日 更新者：Xiao Xu、Zhejiang University
蓄積された証拠は、慢性疾患および腫瘍性疾患における身体組成の予後的重要性を示唆しています。
CT 画像に基づく体組成異常は、生活の質 (QOL) の低下、移植片の再生障害、死亡などの LT 後の有害転帰と大きく関連しています。
しかし、周術期の身体組成の変化とその潜在的な臨床的影響はまだ解明されていない。
この研究の目的は、移植周囲の動的なモニタリングを通じて肝移植患者の体組成と予後との相関関係を体系的に調査し、明らかにすることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
996
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国の3つの移植センターからの肝移植患者
説明
包含基準:
- 初めて死亡肝移植（DDLT）を受ける成人患者。
除外基準:
- 小児移植
- 再移植
- 多臓器移植
- 大血管浸潤または遠隔転移のある肝がん患者
- 移植後30日以内に死亡した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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分割肝移植群
2015年1月1日から2022年12月31日までに、浙江大学医学部第一付属病院、蜀蘭（杭州）病院、青島大学付属病院で分割肝移植を受けたすべてのレシピエントが対象とされた。
小児症例、多臓器移植、大血管浸潤または遠隔転移を伴う肝がん患者、分割肝移植前3カ月以内にコンピュータ断層撮影（CT）スキャンを受けていないレシピエントを除外した後、240人の患者が含まれた。
臓器提供と移植の手順は、中国臓器提供委員会（CODC）、臓器移植委員会（OTC）、およびヘルシンキ宣言（2013年に改訂）の規制に基づいて厳格に実施されました。
ドナー肝臓はすべて国民の死後に提供されたものであり、囚人からの調達はなかった。
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全肝移植群
浙江大学医学部第一付属病院（中国・杭州）では2015年1月から2021年1月まで、舒蘭（杭州）病院（中国・杭州）では2017年7月から2021年1月、および2015年1月から2022年1月まで青島大学付属病院。
被験者の選択プロセスを図 1 に示します。
良性疾患による移植（N=1667）、小児移植（N=141）、再移植（N=219）、多臓器移植（N=23）、HCC以外の新生物による移植（N=62）を除いた後、大血管浸潤のある患者 (N=159)、移植後 30 日以内に死亡した患者 (N=55)、臨床データが不完全な患者 (N=45)、および LT 前の CT スキャンのない患者 (N=208)、 756人の患者が研究されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の死亡率
時間枠：2015.1.1～2022.12.31
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2015.1.1～2022.12.31
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肝がんの術後再発
時間枠：2015.1.1～2022.12.31
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2015.1.1～2022.12.31
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月5日
最初の投稿 (推定)
2024年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月5日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CT2023-ZJU-OBS5
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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