Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af abnormiteter i perioperativ kropssammensætning på patientresultater efter levertransplantation

5. januar 2024 opdateret af: Xiao Xu, Zhejiang University
Akkumulerende beviser tyder på den prognostiske betydning af kropssammensætning ved kroniske sygdomme og neoplastiske sygdomme. CT-billeddannelsesbaserede abnormiteter i kropssammensætningen er signifikant forbundet med uønskede resultater efter LT, herunder nedsat livskvalitet (QOL), svækket transplantatregenerering og dødelighed. Imidlertid forbliver de perioperative ændringer i kropssammensætning og deres potentielle kliniske implikationer uudforskede. Formålet med denne undersøgelse er systematisk at udforske og klarlægge sammenhængen mellem kropssammensætning og prognosen for levertransplantationspatienter gennem dynamisk peri-transplantationsmornitoring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

996

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Levertransplanterede patienter fra 3 transplantationscentre i Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der gennemgår afdøde donor-levertransplantation (DDLT) for første gang.

Ekskluderingskriterier:

  • Pædiatriske transplantationer
  • Gentransplantationer
  • Multiorgantransplantationer
  • Leverkræftpatienter med makrovaskulær invasion eller fjernmetastaser
  • Patienter, der døde inden for 30 dage efter transplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Opdelt levertransplantationsgruppe
Mellem 1. januar 2015 og 31. december 2022 blev alle modtagere, der gennemgik delt levertransplantation på det første tilknyttede hospital ved Zhejiang University School of Medicine, Shulan (Hangzhou) Hospital og det tilknyttede hospital ved Qingdao University overvejet for inklusion. Efter at have udelukket pædiatriske tilfælde, multiorgantransplantationer, levercancerpatienter med makrovaskulær invasion eller fjernmetastaser og modtagere uden computertomografi (CT) scanning inden for tre måneder før split levertransplantation, blev 240 patienter inkluderet. Procedurerne for organdonation og -transplantation blev strengt implementeret under reguleringen af ​​Kinas organdonationskomité (CODC), organtransplantationskomité (OTC) og Helsinki-erklæringen (som revideret i 2013). Alle donorlevere kom fra donation efter borgernes død, og der var ingen indkøb fra fanger.
Hele levertransplantationsgruppen
2991 patienter modtog afdøde donor-levertransplantationer (DDLT) for leverkræft på First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine (Hangzhou, Kina) mellem januar 2015 og januar 2021, Shulan (Hangzhou) Hospital (Hangzhou, Kina) mellem juli 2017 og januar 2021, og det tilknyttede hospital ved Qingdao University mellem januar 2015 og januar 2022. Emneudvælgelsesprocessen er vist i figur 1. Efter ekskludering af transplantationer for benign sygdom (N=1667), pædiatriske transplantationer (N=141), retransplantationer (N=219), multiorgantransplantationer (N=23), transplantationer for andre neoplasmer end HCC (N=62) , patienter med makrovaskulær invasion (N=159), patienter, der døde inden for 30 dage efter transplantation (N=55), patienter med ufuldstændige kliniske data (N=45) og patienter uden præ-LT CT-scanninger (N=208), 756 patienter blev undersøgt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ dødelighed
Tidsramme: 1.1.2015-2022.12.31
1.1.2015-2022.12.31
Postoperativt recidiv af leverkræft
Tidsramme: 1.1.2015-2022.12.31
1.1.2015-2022.12.31

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang University

Samarbejdspartnere

The Affiliated Hospital of Qingdao University
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Shulan (Hangzhou) Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2024

Først opslået (Anslået)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT2023-ZJU-OBS5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner