Impact van perioperatieve afwijkingen in de lichaamssamenstelling op de uitkomsten van patiënten na levertransplantatie
5 januari 2024 bijgewerkt door: Xiao Xu, Zhejiang University
Steeds meer bewijs suggereert de prognostische betekenis van de lichaamssamenstelling bij chronische ziekten en neoplastische ziekten.
Op CT-beelden gebaseerde afwijkingen in de lichaamssamenstelling zijn significant geassocieerd met nadelige uitkomsten na LT, waaronder verminderde kwaliteit van leven (QOL), verminderde transplantaatregeneratie en mortaliteit.
De perioperatieve veranderingen in de lichaamssamenstelling en hun potentiële klinische implicaties blijven echter onontgonnen.
Het doel van deze studie is om systematisch de correlatie tussen de lichaamssamenstelling en de prognose van levertransplantatiepatiënten te onderzoeken en te verduidelijken door middel van dynamische peri-transplantatie-monitoring.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
996
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Levertransplantatiepatiënten uit 3 transplantatiecentra in China
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die voor het eerst een levertransplantatie van overleden donoren (DDLT) ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Pediatrische transplantaties
- Hertransplantaties
- Transplantaties van meerdere organen
- Leverkankerpatiënten met macrovasculaire invasie of metastasen op afstand
- Patiënten die binnen 30 dagen na transplantatie zijn overleden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gesplitste levertransplantatiegroep
Tussen 1 januari 2015 en 31 december 2022 kwamen alle ontvangers die een gesplitste levertransplantatie ondergingen in het First Affiliated Hospital van de Zhejiang University School of Medicine, het Shulan (Hangzhou) Hospital en het Affiliated Hospital van de Qingdao University in aanmerking voor opname.
Na het uitsluiten van pediatrische gevallen, multi-orgaantransplantaties, leverkankerpatiënten met macrovasculaire invasie of metastasen op afstand en ontvangers zonder computertomografie (CT)-scan binnen drie maanden vóór de gesplitste levertransplantatie, werden 240 patiënten geïncludeerd.
De procedures voor orgaandonatie en -transplantatie werden strikt geïmplementeerd onder de regelgeving van het China Organ Donation Committee (CODC), Organ Transplant Committee (OTC) en de Verklaring van Helsinki (zoals herzien in 2013).
Alle donorlevers kwamen voort uit donaties na de dood van burgers en er vond geen verkrijging plaats van gevangenen.
|
|
Hele levertransplantatiegroep
2991 patiënten ontvingen tussen januari 2015 en januari 2021 een overleden donorlevertransplantatie (DDLT) voor leverkanker in het First Affiliated Hospital van de Zhejiang University School of Medicine (Hangzhou, China), en tussen juli 2017 en januari 2021 in het Shulan (Hangzhou) Hospital (Hangzhou, China). januari 2021, en het aangesloten ziekenhuis van de Qingdao Universiteit tussen januari 2015 en januari 2022.
Het onderwerpselectieproces wordt weergegeven in Figuur 1.
Na uitsluiting van transplantaties voor goedaardige ziekten (N=1667), pediatrische transplantaties (N=141), hertransplantaties (N=219), multi-orgaantransplantaties (N=23), transplantaties voor andere neoplasmata dan HCC (N=62) , patiënten met macrovasculaire invasie (N=159), patiënten die binnen 30 dagen na transplantatie overleden (N=55), patiënten met onvolledige klinische gegevens (N=45) en patiënten zonder pre-LT CT-scans (N=208), Er werden 756 patiënten onderzocht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatieve sterfte
Tijdsspanne: 2015.1.1-2022.12.31
|
2015.1.1-2022.12.31
|
|
Postoperatief recidief van leverkanker
Tijdsspanne: 2015.1.1-2022.12.31
|
2015.1.1-2022.12.31
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
17 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CT2023-ZJU-OBS5
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .