간 이식 후 환자 결과에 대한 수술 전후 신체 구성 이상이 미치는 영향
2024년 1월 5일 업데이트: Xiao Xu, Zhejiang University
축적된 증거는 만성 질환 및 종양성 질환에서 신체 구성의 예후 중요성을 시사합니다.
CT 영상 기반 신체 구성 이상은 삶의 질(QOL) 저하, 이식편 재생 장애 및 사망률 등을 포함한 LT 이후의 부작용과 유의미한 연관이 있습니다.
그러나 수술 전후 신체 구성의 변화와 잠재적인 임상적 의미는 아직 밝혀지지 않았습니다.
본 연구의 목적은 역동적인 이식 전후 조영을 통해 간이식 환자의 체성분과 예후 사이의 상관관계를 체계적으로 탐색하고 규명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
996
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 3개 이식 센터의 간 이식 환자
설명
포함 기준:
- 최초로 뇌사자 간이식(DDLT)을 받은 성인 환자.
제외 기준:
- 소아 이식
- 재이식
- 다장기 이식
- 대혈관 침윤 또는 원격 전이가 있는 간암 환자
- 이식 후 30일 이내에 사망한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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분할 간 이식 그룹
2015년 1월 1일부터 2022년 12월 31일 사이에 절강대학교 의과대학 제1부속병원, 서란(항저우)병원 및 칭다오대학교 부속병원에서 분할 간 이식을 받은 모든 수혜자가 포함 대상으로 고려되었습니다.
소아, 다장기 이식, 대혈관 침윤 또는 원격 전이가 있는 간암 환자, 분할 간 이식 전 3개월 이내에 컴퓨터 단층촬영(CT) 검사를 받지 않은 수혜자 등을 제외한 240명의 환자가 포함됐다.
장기 기증 및 이식 절차는 중국 장기 기증 위원회(CODC), 장기 이식 위원회(OTC) 및 헬싱키 선언(2013년 개정)의 규정에 따라 엄격하게 시행되었습니다.
기증 간은 모두 시민 사망 후 기증에서 나온 것이며 수감자로부터 조달된 것은 없었다.
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전간이식군
2015년 1월부터 2021년 1월까지 절강대학교 의과대학 제1부속병원(중국 항저우), 2017년 7월부터 2021년 1월까지 Shulan(항저우) 병원(중국 항저우)에서 2991명의 환자가 간암으로 사망한 기증자 간 이식(DDLT)을 받았습니다. 2021년 1월, 2015년 1월부터 2022년 1월까지 칭다오대학교 부속병원.
과목 선택 과정은 그림 1에 나와 있습니다.
양성질환 이식(N=1667), 소아 이식(N=141), 재이식(N=219), 다장기 이식(N=23), 간세포암종 이외의 신생물 이식(N=62)을 제외한 후 , 대혈관 침범 환자(N=159), 이식 후 30일 이내에 사망한 환자(N=55), 임상 데이터가 불완전한 환자(N=45), 사전 LT CT 스캔이 없는 환자(N=208), 756명의 환자를 연구했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 사망률
기간: 2015.1.1~2022.12.31
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2015.1.1~2022.12.31
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간암 수술 후 재발
기간: 2015.1.1~2022.12.31
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2015.1.1~2022.12.31
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CT2023-ZJU-OBS5
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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간 이식에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음