Påvirkning av unormale perioperative kroppssammensetninger på pasientutfall etter levertransplantasjon
5. januar 2024 oppdatert av: Xiao Xu, Zhejiang University
Akkumulerende bevis tyder på den prognostiske betydningen av kroppssammensetning ved kroniske sykdommer og neoplastiske sykdommer.
CT-avbildningsbaserte kroppssammensetningsavvik er signifikant assosiert med uønskede utfall etter LT, inkludert redusert livskvalitet (QOL), svekket transplantatregenerering og dødelighet.
Imidlertid forblir de perioperative endringene i kroppssammensetning og deres potensielle kliniske implikasjoner uutforsket.
Målet med denne studien er å systematisk utforske og klargjøre sammenhengen mellom kroppssammensetning og prognosen for levertransplanterte pasienter gjennom dynamisk peri-transplantasjonsmornitoring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
996
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Levertransplanterte pasienter fra 3 transplantasjonssentre i Kina
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som gjennomgår avdøde donor levertransplantasjon (DDLT) for første gang.
Ekskluderingskriterier:
- Pediatriske transplantasjoner
- Re-transplantasjoner
- Multiorgantransplantasjoner
- Leverkreftpasienter med makrovaskulær invasjon eller fjernmetastaser
- Pasienter som døde innen 30 dager etter transplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Delt levertransplantasjonsgruppe
Mellom 1. januar 2015 og 31. desember 2022 ble alle mottakere som gjennomgikk delt levertransplantasjon ved First Affiliated Hospital ved Zhejiang University School of Medicine, Shulan (Hangzhou) Hospital og det tilknyttede sykehuset ved Qingdao University vurdert for inkludering.
Etter å ha ekskludert pediatriske tilfeller, multiorgantransplantasjoner, leverkreftpasienter med makrovaskulær invasjon eller fjernmetastaser og mottakere uten computertomografi (CT) innen tre måneder før delt levertransplantasjon, ble 240 pasienter inkludert.
Prosedyrene for organdonasjon og transplantasjon ble strengt implementert under reguleringen av China Organ Donation Committee (CODC), Organ Transplant Committee (OTC) og Helsinki-erklæringen (som revidert i 2013).
Alle donorlever kom fra donasjon etter borgernes død, og det var ingen anskaffelser fra fanger.
|
|
Hele levertransplantasjonsgruppen
2991 pasienter mottok avdøde donor levertransplantasjon (DDLT) for leverkreft i First Affiliated Hospital ved Zhejiang University School of Medicine (Hangzhou, Kina) mellom januar 2015 og januar 2021, Shulan (Hangzhou) Hospital (Hangzhou, Kina) mellom juli 2017 og januar 2021, og det tilknyttede sykehuset ved Qingdao University mellom januar 2015 og januar 2022.
Fagvalgsprosessen er vist i figur 1.
Etter ekskludering av transplantasjoner for benign sykdom (N=1667), pediatriske transplantasjoner (N=141), retransplantasjoner (N=219), multiorgantransplantasjoner (N=23), transplantasjoner for andre neoplasmer enn HCC (N=62) , pasienter med makrovaskulær invasjon (N=159), pasienter som døde innen 30 dager etter transplantasjon (N=55), pasienter med ufullstendige kliniske data (N=45), og pasienter uten pre-LT CT-skanning (N=208), 756 pasienter ble studert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ dødelighet
Tidsramme: 2015.1.1-2022.12.31
|
2015.1.1-2022.12.31
|
|
Postoperativt tilbakefall av leverkreft
Tidsramme: 2015.1.1-2022.12.31
|
2015.1.1-2022.12.31
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
17. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CT2023-ZJU-OBS5
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .