Wpływ okołooperacyjnych nieprawidłowości w składzie ciała na wyniki leczenia pacjentów po przeszczepieniu wątroby
5 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Xiao Xu, Zhejiang University
Coraz więcej dowodów wskazuje na prognostyczne znaczenie składu ciała w chorobach przewlekłych i nowotworowych.
Nieprawidłowości w składzie ciała stwierdzone w obrazowaniu CT są w istotny sposób powiązane z niekorzystnymi skutkami po LT, w tym obniżoną jakością życia (QOL), upośledzoną regeneracją przeszczepu i śmiertelnością.
Jednakże okołooperacyjne zmiany w składzie ciała i ich potencjalne implikacje kliniczne pozostają niezbadane.
Celem tego badania jest systematyczne badanie i wyjaśnianie korelacji między składem ciała a rokowaniem u pacjentów po przeszczepieniu wątroby poprzez dynamiczny poranek okołoprzeszczepowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
996
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po przeszczepieniu wątroby z 3 ośrodków transplantacyjnych w Chinach
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci poddawani po raz pierwszy przeszczepowi wątroby od zmarłego dawcy (DDLT).
Kryteria wyłączenia:
- Przeszczepy pediatryczne
- Ponowne przeszczepy
- Przeszczepy wielonarządowe
- Pacjenci z rakiem wątroby z inwazją makronaczyniową lub przerzutami odległymi
- Pacjenci, którzy zmarli w ciągu 30 dni po przeszczepieniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Podzielona grupa przeszczepiająca wątrobę
W okresie od 1 stycznia 2015 r. do 31 grudnia 2022 r. do włączenia brano pod uwagę wszystkich biorców, którzy przeszli przeszczep wątroby typu split w Pierwszym Szpitalu Stowarzyszonym Szkoły Medycznej Uniwersytetu Zhejiang, Szpitalu Shulan (Hangzhou) i Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Qingdao.
Po wykluczeniu przypadków pediatrycznych, przeszczepów wielonarządowych, pacjentów z rakiem wątroby z naciekiem makronaczyniowym lub przerzutami odległymi oraz biorców, u których nie wykonano tomografii komputerowej (CT) w ciągu trzech miesięcy przed przeszczepieniem wątroby typu Split, do badania włączono 240 pacjentów.
Procedury dawstwa i przeszczepiania narządów były ściśle przestrzegane na mocy przepisów Chińskiego Komitetu ds. Dawstwa Narządów (CODC), Komitetu ds. Przeszczepiania Narządów (OTC) i Deklaracji Helsińskiej (zmienionej w 2013 r.).
Wszystkie wątroby dawców pochodziły z dawców po śmierci obywateli i nie pobierano ich od więźniów.
|
|
Cała grupa przeszczepiająca wątrobę
2991 pacjentów otrzymało przeszczep wątroby od zmarłego dawcy (DDLT) z powodu raka wątroby w Pierwszym Szpitalu Stowarzyszonym Szkoły Medycznej Uniwersytetu Zhejiang (Hangzhou, Chiny) w okresie od stycznia 2015 r. do stycznia 2021 r., Szpital Shulan (Hangzhou) (Hangzhou, Chiny) od lipca 2017 r. do styczeń 2021 r. oraz Szpital Stowarzyszony Uniwersytetu Qingdao w okresie od stycznia 2015 r. do stycznia 2022 r.
Proces wyboru przedmiotu pokazano na rysunku 1.
Po wykluczeniu przeszczepów z powodu chorób łagodnych (N=1667), przeszczepów pediatrycznych (N=141), retransplantacji (N=219), przeszczepów wielonarządowych (N=23), przeszczepów z powodu nowotworów innych niż HCC (N=62) , pacjenci z inwazją makronaczyniową (N=159), pacjenci, którzy zmarli w ciągu 30 dni po przeszczepieniu (N=55), pacjenci z niekompletnymi danymi klinicznymi (N=45) i pacjenci bez tomografii komputerowej przed LT (N=208), Przebadano 756 pacjentów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność pooperacyjna
Ramy czasowe: 2015.1.1-2022.12.31
|
2015.1.1-2022.12.31
|
|
Nawrót pooperacyjny raka wątroby
Ramy czasowe: 2015.1.1-2022.12.31
|
2015.1.1-2022.12.31
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
17 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
17 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CT2023-ZJU-OBS5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transplantacja wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria