Vliv perioperačních abnormalit tělesného složení na výsledky pacientů po transplantaci jater
5. ledna 2024 aktualizováno: Xiao Xu, Zhejiang University
Hromadné důkazy naznačují prognostický význam tělesného složení u chronických onemocnění a neoplastických onemocnění.
Abnormality tělesného složení založené na CT zobrazení jsou významně spojeny s nepříznivými výsledky po LT, včetně snížené kvality života (QOL), zhoršené regenerace štěpu a mortality.
Peroperační změny tělesného složení a jejich potenciální klinické důsledky však zůstávají neprozkoumané.
Cílem této studie je systematicky prozkoumat a objasnit korelaci mezi tělesným složením a prognózou pacientů po transplantaci jater prostřednictvím dynamického peritransplantačního mornitoringu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
996
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti po transplantaci jater ze 3 transplantačních center v Číně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti podstupující transplantaci jater od zemřelého dárce (DDLT) poprvé.
Kritéria vyloučení:
- Dětské transplantace
- Opětovné transplantace
- Transplantace více orgánů
- Pacienti s rakovinou jater s makrovaskulární invazí nebo vzdálenými metastázami
- Pacienti, kteří zemřeli do 30 dnů po transplantaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rozdělená skupina po transplantaci jater
Mezi 1. lednem 2015 a 31. prosincem 2022 byli všichni příjemci, kteří podstoupili transplantaci rozdělených jater v First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, Shulan (Hangzhou) Hospital a Affiliated Hospital of Qingdao University, zvažováni pro zařazení.
Po vyloučení dětských případů, multiorgánových transplantací, pacientů s rakovinou jater s makrovaskulární invazí nebo vzdálenými metastázami a příjemců bez počítačové tomografie (CT) do tří měsíců před split transplantací jater bylo zahrnuto 240 pacientů.
Postupy dárcovství orgánů a transplantací byly přísně implementovány podle nařízení Čínského výboru pro dárcovství orgánů (CODC), výboru pro transplantaci orgánů (OTC) a Helsinské deklarace (revidované v roce 2013).
Všechna dárcovská játra pocházela z dárcovství po smrti občanů a od vězňů nebyly žádné odběry.
|
|
Celá skupina po transplantaci jater
2991 pacientů podstoupilo transplantaci jater od zemřelého dárce (DDLT) pro rakovinu jater v First Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine (Hangzhou, Čína) mezi lednem 2015 a lednem 2021, Shulan (Hangzhou) Hospital (Hangzhou, Čína) mezi červencem 2017 a ledna 2021 a přidružené nemocnice univerzity Qingdao mezi lednem 2015 a lednem 2022.
Proces výběru předmětu je znázorněn na obrázku 1.
Po vyloučení transplantací pro benigní onemocnění (N=1667), dětské transplantace (N=141), opakované transplantace (N=219), transplantace více orgánů (N=23), transplantace pro jiné novotvary než HCC (N=62) , pacienti s makrovaskulární invazí (N=159), pacienti, kteří zemřeli do 30 dnů po transplantaci (N=55), pacienti s neúplnými klinickými údaji (N=45) a pacienti bez pre-LT CT skenů (N=208), Bylo studováno 756 pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační mortalita
Časové okno: 2015.1.1-2022.12.31
|
2015.1.1-2022.12.31
|
|
Pooperační recidiva rakoviny jater
Časové okno: 2015.1.1-2022.12.31
|
2015.1.1-2022.12.31
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
17. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
17. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CT2023-ZJU-OBS5
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .