玻璃载物台与 WIFI 载物台在预测保肢方面的作用比较
2024年1月20日 更新者：Mohamed Ahmed Mohamed Bashandi、Assiut University
与伤口、缺血、足部感染分期 (WIFI) 相比，全球肢体解剖分期系统 (GLASS) 在预测慢性肢体威胁性缺血患者血管内血运重建手术后保肢中的作用
比较 GLASS 和 WIFI 分期在预测接受血管内血运重建的慢性肢体威胁性缺血 (CLTI) 患者的保肢方面的作用。
研究概览
详细说明
据估计，外周动脉疾病 (PAD) 影响着全球超过 2 亿人。 随着预期寿命的延长，人口继续老龄化，这些比率预计还会上升。 在疾病谱中最严重的一端，慢性肢体威胁性缺血 (CLTI) 影响 11% 的 PAD 患者，并与高肢体丧失率和死亡率以及高昂的护理费用相关。(1) 血管外科学会的 WIfI（伤口、缺血、足部感染）分期系统旨在利用影响慢性肢体威胁性缺血患者截肢风险和临床管理的因素对威胁肢体进行分类。 这些包括伤口的范围、缺血的程度以及足部感染的严重程度。 它已被验证为外周动脉疾病保肢的预测因子。(2,3)
全球血管指南“GVG”提出了一种新的全球解剖分期系统（GLASS），这是一种量化慢性肢体威胁性缺血患者腹股沟下疾病的解剖学严重程度的新方法。 但它除了用作决定慢性肢体威胁性缺血（CLTI）患者干预模式的工具外，尚未用于预测保肢。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed Ahmed Mohamed, Resident
- 电话号码：01028524010
- 邮箱：mohamedbashandy20@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Mohamed Salah Abdelkareem, Lecturer
- 电话号码：01067568289
- 邮箱：dms@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
Assiut大学血管外科的患者
描述
纳入标准：
-
将在我科进行血管内血运重建的CLTI患者：
•卢瑟福4期（静息痛），5期（不超过足趾溃疡的缺血性溃疡），6期（严重缺血性溃疡或明显坏疽）
排除标准：
Rutherford 1,2,3 期 主动脉髂水平闭塞 无法挽救的肢体 具有造影剂禁忌症的患者 非动脉粥样硬化性缺血 • 急性缺血
- 外伤后缺血
- 结缔组织疾病或血管炎引起的慢性缺血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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技术成功
大体时间：基线
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在线动脉流向足部，没有任何限流夹层或残余狭窄 > 30%（完成术中动脉造影时）
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基线
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完成愈合的时间
大体时间：基线
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血运重建、清创或小截肢后伤口完全愈合的时间
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基线
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肢体抢救
大体时间：基线
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免于足部以上截肢
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基线
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主要通畅
大体时间：基线
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血管不间断通畅，无需对治疗肢体进行任何手术。
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基线
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辅助初级通畅
大体时间：基线
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接受选择性干预的失败但仍然开放的血管的百分比，包括在血管闭塞发生之前需要修正血运重建的患者，作为预防性干预措施以保持通畅。
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基线
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二次通畅
大体时间：基线
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需要干预才能恢复通畅的闭塞动脉。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Conte MS, Bradbury AW, Kolh P, White JV, Dick F, Fitridge R, Mills JL, Ricco JB, Suresh KR, Murad MH, Aboyans V, Aksoy M, Alexandrescu VA, Armstrong D, Azuma N, Belch J, Bergoeing M, Bjorck M, Chakfe N, Cheng S, Dawson J, Debus ES, Dueck A, Duval S, Eckstein HH, Ferraresi R, Gambhir R, Gargiulo M, Geraghty P, Goode S, Gray B, Guo W, Gupta PC, Hinchliffe R, Jetty P, Komori K, Lavery L, Liang W, Lookstein R, Menard M, Misra S, Miyata T, Moneta G, Munoa Prado JA, Munoz A, Paolini JE, Patel M, Pomposelli F, Powell R, Robless P, Rogers L, Schanzer A, Schneider P, Taylor S, De Ceniga MV, Veller M, Vermassen F, Wang J, Wang S; GVG Writing Group for the Joint Guidelines of the Society for Vascular Surgery (SVS), European Society for Vascular Surgery (ESVS), and World Federation of Vascular Societies (WFVS). Global Vascular Guidelines on the Management of Chronic Limb-Threatening Ischemia. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2019 Jul;58(1S):S1-S109.e33. doi: 10.1016/j.ejvs.2019.05.006. Epub 2019 Jun 8. Erratum In: Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Mar;59(3):492-493. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Jul;60(1):158-159.
- Mills JL Sr, Conte MS, Armstrong DG, Pomposelli FB, Schanzer A, Sidawy AN, Andros G; Society for Vascular Surgery Lower Extremity Guidelines Committee. The Society for Vascular Surgery Lower Extremity Threatened Limb Classification System: risk stratification based on wound, ischemia, and foot infection (WIfI). J Vasc Surg. 2014 Jan;59(1):220-34.e1-2. doi: 10.1016/j.jvs.2013.08.003. Epub 2013 Oct 12.
- Nehler MR, Duval S, Diao L, Annex BH, Hiatt WR, Rogers K, Zakharyan A, Hirsch AT. Epidemiology of peripheral arterial disease and critical limb ischemia in an insured national population. J Vasc Surg. 2014 Sep;60(3):686-95.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2014.03.290. Epub 2014 May 10.
- Ananthakumar Murugavel, Ajay Savlania, Arunanshu Behera,Mandeep Kang, Comparison of GLASS Stage with WIfI Clinical Staging for Predicting Limb Salvage in Peripheral Arterial Disease.j.jvs.2023.01.104
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月16日
首次发布 (实际的)
2024年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月20日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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