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사지 구제 예측에서 WIFI 단계와 비교한 유리 단계의 역할

2024년 1월 20일 업데이트: Mohamed Ahmed Mohamed Bashandi, Assiut University

만성 사지 위협 허혈 환자의 혈관내 혈관 재관류술 후 사지 구제 예측에서 상처, 허혈, 발 감염 단계(WIFI)와 비교한 전체 사지 해부학적 병기 설정 시스템(GLASS)의 역할

혈관내 혈관재개통술을 받는 만성 사지 위협 허혈(CLTI) 환자의 사지 구제 예측에서 GLASS와 WIFI 병기 설정을 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

말초동맥질환(PAD)은 ​​전 세계적으로 2억 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 이러한 비율은 기대 수명의 증가로 인해 인구가 노년층으로 계속 이동함에 따라 증가할 것으로 예상됩니다. 질병 스펙트럼의 가장 심각한 끝 부분에 있는 만성 사지 위협 허혈(CLTI)은 PAD 환자의 11%에 영향을 미치며 높은 사지 손실 및 사망률뿐만 아니라 높은 치료 비용과 관련이 있습니다.(1) 혈관외과학회의 WIfI(상처, 허혈, 발 감염) 병기 결정 시스템은 만성 사지 위협 허혈 환자의 절단 위험 및 임상 관리에 영향을 미치는 요인을 사용하여 위협 사지를 분류하기 위해 개발되었습니다. 여기에는 상처의 정도, 허혈의 정도, 발 감염의 심각도가 포함됩니다. 이는 말초 동맥 질환에서 사지 구제의 예측 변수로 검증되었습니다.(2,3)

글로벌 혈관 가이드라인 'GVG'는 만성 사지 위협 허혈 환자의 서혜부하 질환의 해부학적 중증도를 정량화하는 새로운 방법인 새로운 글로벌 해부학적 병기결정 시스템(GLASS)을 제안합니다. 그러나 만성사지위협허혈(CLTI) 환자의 중재 방식을 결정하는 도구로 사용하는 것 외에 사지 구제를 예측하는 데는 사용되지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Mohamed Salah Abdelkareem, Lecturer
  • 전화번호: 01067568289
  • 이메일: dms@aun.edu.eg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

아시우트대학교 혈관외과 환자들

설명

포함 기준:

-

우리 부서에서 혈관내 혈관재개통술을 받을 CLTI 환자:

• 러더퍼드 4단계(휴식 통증), 5단계(발바닥 궤양을 초과하지 않는 허혈성 궤양), 6단계(심각한 허혈성 궤양 또는 심각한 괴저)

제외 기준:

  • 러더퍼드 1,2,3기 대동맥 장골 폐색 수준 구제 불가능한 사지 조영제 사용이 금지된 환자 다음과 같은 비 죽상경화성 허혈 • 급성 허혈

    • 외상후 허혈
    • 결합조직질환이나 혈관염으로 인한 만성허혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기술적 성공
기간: 기준선
흐름을 제한하는 박리나 잔여 협착 없이 발로 가는 인라인 동맥 흐름 완료 시 30% 초과 수술 중 동맥 조영술
기준선
완전한 치유의 시간
기간: 기준선
혈관재생, 괴사조직 제거 또는 경미한 절단 후 상처가 완전히 치유되는 데 걸리는 시간
기준선
사지인양
기간: 기준선
발 높이 위의 큰 절단이 없음
기준선
1차 개통성
기간: 기준선
치료받은 사지에 어떤 시술도 시행하지 않고 혈관이 지속적으로 개통됩니다.
기준선
보조된 일차 개통성
기간: 기준선
실패했지만 여전히 선택적 개입을 받고 있는 혈관의 백분율에는 개통성을 유지하기 위한 예방적 개입으로 혈관 폐색이 발생하기 전에 혈관 재개통의 개정이 필요한 환자가 포함되었습니다.
기준선
2차 개통성
기간: 기준선
개통성을 회복하기 위해 개입이 필요한 폐쇄된 동맥.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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PTA에 대한 임상 시험

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