- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06209866
사지 구제 예측에서 WIFI 단계와 비교한 유리 단계의 역할
만성 사지 위협 허혈 환자의 혈관내 혈관 재관류술 후 사지 구제 예측에서 상처, 허혈, 발 감염 단계(WIFI)와 비교한 전체 사지 해부학적 병기 설정 시스템(GLASS)의 역할
연구 개요
상세 설명
말초동맥질환(PAD)은 전 세계적으로 2억 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 이러한 비율은 기대 수명의 증가로 인해 인구가 노년층으로 계속 이동함에 따라 증가할 것으로 예상됩니다. 질병 스펙트럼의 가장 심각한 끝 부분에 있는 만성 사지 위협 허혈(CLTI)은 PAD 환자의 11%에 영향을 미치며 높은 사지 손실 및 사망률뿐만 아니라 높은 치료 비용과 관련이 있습니다.(1) 혈관외과학회의 WIfI(상처, 허혈, 발 감염) 병기 결정 시스템은 만성 사지 위협 허혈 환자의 절단 위험 및 임상 관리에 영향을 미치는 요인을 사용하여 위협 사지를 분류하기 위해 개발되었습니다. 여기에는 상처의 정도, 허혈의 정도, 발 감염의 심각도가 포함됩니다. 이는 말초 동맥 질환에서 사지 구제의 예측 변수로 검증되었습니다.(2,3)
글로벌 혈관 가이드라인 'GVG'는 만성 사지 위협 허혈 환자의 서혜부하 질환의 해부학적 중증도를 정량화하는 새로운 방법인 새로운 글로벌 해부학적 병기결정 시스템(GLASS)을 제안합니다. 그러나 만성사지위협허혈(CLTI) 환자의 중재 방식을 결정하는 도구로 사용하는 것 외에 사지 구제를 예측하는 데는 사용되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Ahmed Mohamed, Resident
- 전화번호: 01028524010
- 이메일: mohamedbashandy20@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Salah Abdelkareem, Lecturer
- 전화번호: 01067568289
- 이메일: dms@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
-
우리 부서에서 혈관내 혈관재개통술을 받을 CLTI 환자:
• 러더퍼드 4단계(휴식 통증), 5단계(발바닥 궤양을 초과하지 않는 허혈성 궤양), 6단계(심각한 허혈성 궤양 또는 심각한 괴저)
제외 기준:
러더퍼드 1,2,3기 대동맥 장골 폐색 수준 구제 불가능한 사지 조영제 사용이 금지된 환자 다음과 같은 비 죽상경화성 허혈 • 급성 허혈
- 외상후 허혈
- 결합조직질환이나 혈관염으로 인한 만성허혈
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술적 성공
기간: 기준선
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흐름을 제한하는 박리나 잔여 협착 없이 발로 가는 인라인 동맥 흐름 완료 시 30% 초과 수술 중 동맥 조영술
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기준선
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완전한 치유의 시간
기간: 기준선
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혈관재생, 괴사조직 제거 또는 경미한 절단 후 상처가 완전히 치유되는 데 걸리는 시간
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기준선
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사지인양
기간: 기준선
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발 높이 위의 큰 절단이 없음
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기준선
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1차 개통성
기간: 기준선
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치료받은 사지에 어떤 시술도 시행하지 않고 혈관이 지속적으로 개통됩니다.
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기준선
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보조된 일차 개통성
기간: 기준선
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실패했지만 여전히 선택적 개입을 받고 있는 혈관의 백분율에는 개통성을 유지하기 위한 예방적 개입으로 혈관 폐색이 발생하기 전에 혈관 재개통의 개정이 필요한 환자가 포함되었습니다.
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기준선
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2차 개통성
기간: 기준선
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개통성을 회복하기 위해 개입이 필요한 폐쇄된 동맥.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Conte MS, Bradbury AW, Kolh P, White JV, Dick F, Fitridge R, Mills JL, Ricco JB, Suresh KR, Murad MH, Aboyans V, Aksoy M, Alexandrescu VA, Armstrong D, Azuma N, Belch J, Bergoeing M, Bjorck M, Chakfe N, Cheng S, Dawson J, Debus ES, Dueck A, Duval S, Eckstein HH, Ferraresi R, Gambhir R, Gargiulo M, Geraghty P, Goode S, Gray B, Guo W, Gupta PC, Hinchliffe R, Jetty P, Komori K, Lavery L, Liang W, Lookstein R, Menard M, Misra S, Miyata T, Moneta G, Munoa Prado JA, Munoz A, Paolini JE, Patel M, Pomposelli F, Powell R, Robless P, Rogers L, Schanzer A, Schneider P, Taylor S, De Ceniga MV, Veller M, Vermassen F, Wang J, Wang S; GVG Writing Group for the Joint Guidelines of the Society for Vascular Surgery (SVS), European Society for Vascular Surgery (ESVS), and World Federation of Vascular Societies (WFVS). Global Vascular Guidelines on the Management of Chronic Limb-Threatening Ischemia. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2019 Jul;58(1S):S1-S109.e33. doi: 10.1016/j.ejvs.2019.05.006. Epub 2019 Jun 8. Erratum In: Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Mar;59(3):492-493. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Jul;60(1):158-159.
- Mills JL Sr, Conte MS, Armstrong DG, Pomposelli FB, Schanzer A, Sidawy AN, Andros G; Society for Vascular Surgery Lower Extremity Guidelines Committee. The Society for Vascular Surgery Lower Extremity Threatened Limb Classification System: risk stratification based on wound, ischemia, and foot infection (WIfI). J Vasc Surg. 2014 Jan;59(1):220-34.e1-2. doi: 10.1016/j.jvs.2013.08.003. Epub 2013 Oct 12.
- Nehler MR, Duval S, Diao L, Annex BH, Hiatt WR, Rogers K, Zakharyan A, Hirsch AT. Epidemiology of peripheral arterial disease and critical limb ischemia in an insured national population. J Vasc Surg. 2014 Sep;60(3):686-95.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2014.03.290. Epub 2014 May 10.
- Ananthakumar Murugavel, Ajay Savlania, Arunanshu Behera,Mandeep Kang, Comparison of GLASS Stage with WIfI Clinical Staging for Predicting Limb Salvage in Peripheral Arterial Disease.j.jvs.2023.01.104
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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