El papel de la etapa de vidrio en comparación con la etapa WIFI en la predicción del rescate de una extremidad
El papel del sistema de estadificación anatómica global de las extremidades (GLASS) en comparación con la etapa de herida, isquemia e infección del pie (WIFI) en la predicción de la salvación de las extremidades después de procedimientos de revascularización endovascular en pacientes con isquemia crónica que amenaza las extremidades
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se estima que la enfermedad arterial periférica (EAP) afecta a más de 200 millones de personas en todo el mundo. Se espera que estas tasas aumenten a medida que el aumento de la esperanza de vida siga haciendo que la población envejezca. En el extremo más grave del espectro de la enfermedad, la isquemia crónica que amenaza las extremidades (CLTI) afecta al 11 % de los pacientes con EAP y se asocia con altas tasas de pérdida y mortalidad de las extremidades, así como con altos costos de atención.(1) El sistema de estadificación WIfI (herida, isquemia, infección del pie) de la Sociedad de Cirugía Vascular se desarrolló para clasificar las extremidades amenazadas utilizando factores que afectan el riesgo de amputación y el manejo clínico en pacientes con isquemia crónica que amenaza las extremidades. Estos incluyen la extensión de la herida, el grado de isquemia y la gravedad de cualquier infección del pie. Ha sido validado como un predictor de salvación de extremidades en enfermedad arterial periférica.(2,3)
Las directrices vasculares globales 'GVG "proponen un nuevo sistema de estadificación anatómica global (GLASS), que es un nuevo método para cuantificar la gravedad anatómica de la enfermedad infrainguinal en pacientes con isquemia crónica que amenaza las extremidades. Pero no se ha utilizado para predecir la salvación de una extremidad, aparte de su uso como herramienta para decidir el modo de intervención en pacientes con isquemia crónica que amenaza las extremidades (CLTI).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Ahmed Mohamed, Resident
- Número de teléfono: 01028524010
- Correo electrónico: mohamedbashandy20@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Salah Abdelkareem, Lecturer
- Número de teléfono: 01067568289
- Correo electrónico: dms@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Pacientes con CLTI que serán sometidos a revascularización endovascular en nuestro departamento:
• Estadio 4 de Rutherford (dolor en reposo), estadio 5 (ulceración isquémica que no excede la úlcera de los dedos del pie), estadio 6 (úlceras isquémicas graves o gangrena franca)
Criterio de exclusión:
Estadio de Rutherford 1,2,3 Nivel de oclusión aortoilíaca Miembro no salvable Pacientes con contraindicaciones para medios de contraste Isquemia no aterosclerótica como • Isquemia aguda
- Isquemia postraumática
- Isquemia crónica causada por enfermedades del tejido conectivo o vasculitis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito técnico
Periodo de tiempo: Base
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Flujo arterial en línea hacia el pie sin disección que limite el flujo ni estenosis residual > 30 % al finalizar la arteriografía intraoperatoria.
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Base
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Es hora de completar la curación
Periodo de tiempo: Base
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Tiempo hasta completar la curación de la herida después de la revascularización, desbridamiento o amputación menor.
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Base
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Recuperación de la extremidad
Periodo de tiempo: Base
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ausencia de amputación mayor por encima del nivel del pie
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Base
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Permeabilidad primaria
Periodo de tiempo: Base
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permeabilidad ininterrumpida del vaso sin ningún procedimiento realizado en la extremidad tratada.
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Base
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Permeabilidad primaria asistida
Periodo de tiempo: Base
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el porcentaje de vasos defectuosos pero aún permeables sometidos a intervención electiva incluyó pacientes que requirieron revisión de la revascularización antes de que se produjera la oclusión del vaso como intervenciones profilácticas para mantener la permeabilidad.
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Base
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Permeabilidad secundaria
Periodo de tiempo: Base
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una arteria ocluida que requirió intervención para restaurar la permeabilidad.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Conte MS, Bradbury AW, Kolh P, White JV, Dick F, Fitridge R, Mills JL, Ricco JB, Suresh KR, Murad MH, Aboyans V, Aksoy M, Alexandrescu VA, Armstrong D, Azuma N, Belch J, Bergoeing M, Bjorck M, Chakfe N, Cheng S, Dawson J, Debus ES, Dueck A, Duval S, Eckstein HH, Ferraresi R, Gambhir R, Gargiulo M, Geraghty P, Goode S, Gray B, Guo W, Gupta PC, Hinchliffe R, Jetty P, Komori K, Lavery L, Liang W, Lookstein R, Menard M, Misra S, Miyata T, Moneta G, Munoa Prado JA, Munoz A, Paolini JE, Patel M, Pomposelli F, Powell R, Robless P, Rogers L, Schanzer A, Schneider P, Taylor S, De Ceniga MV, Veller M, Vermassen F, Wang J, Wang S; GVG Writing Group for the Joint Guidelines of the Society for Vascular Surgery (SVS), European Society for Vascular Surgery (ESVS), and World Federation of Vascular Societies (WFVS). Global Vascular Guidelines on the Management of Chronic Limb-Threatening Ischemia. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2019 Jul;58(1S):S1-S109.e33. doi: 10.1016/j.ejvs.2019.05.006. Epub 2019 Jun 8. Erratum In: Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Mar;59(3):492-493. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Jul;60(1):158-159.
- Mills JL Sr, Conte MS, Armstrong DG, Pomposelli FB, Schanzer A, Sidawy AN, Andros G; Society for Vascular Surgery Lower Extremity Guidelines Committee. The Society for Vascular Surgery Lower Extremity Threatened Limb Classification System: risk stratification based on wound, ischemia, and foot infection (WIfI). J Vasc Surg. 2014 Jan;59(1):220-34.e1-2. doi: 10.1016/j.jvs.2013.08.003. Epub 2013 Oct 12.
- Nehler MR, Duval S, Diao L, Annex BH, Hiatt WR, Rogers K, Zakharyan A, Hirsch AT. Epidemiology of peripheral arterial disease and critical limb ischemia in an insured national population. J Vasc Surg. 2014 Sep;60(3):686-95.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2014.03.290. Epub 2014 May 10.
- Ananthakumar Murugavel, Ajay Savlania, Arunanshu Behera,Mandeep Kang, Comparison of GLASS Stage with WIfI Clinical Staging for Predicting Limb Salvage in Peripheral Arterial Disease.j.jvs.2023.01.104
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Atributos de la enfermedad
- Aterosclerosis
- Enfermedades vasculares periféricas
- Enfermedad crónica
- Enfermedad arterial periférica
- Isquemia
- Isquemia crónica que amenaza las extremidades
Otros números de identificación del estudio
- Glass Stage and WIFI Stage
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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