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Le rôle de la scène en verre par rapport à la scène WIFI dans la prévision du sauvetage des membres

20 janvier 2024 mis à jour par: Mohamed Ahmed Mohamed Bashandi, Assiut University

Le rôle du système global de classification anatomique des membres (GLASS) par rapport au stade de la plaie, de l'ischémie et de l'infection du pied (WIFI) dans la prévision du sauvetage de membre après des procédures de revascularisation endovasculaire chez les patients atteints d'ischémie chronique menaçant les membres

comparer entre GLASS et WIFI Staging pour prédire le sauvetage de membre chez les patients atteints d'ischémie chronique menaçant les membres (CLTI) subissant une revascularisation endovasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

On estime que la maladie artérielle périphérique (MAP) touche plus de 200 millions de personnes dans le monde. Ces taux devraient augmenter à mesure que l’augmentation de l’espérance de vie continue de faire avancer la population vers un âge plus avancé. À l’extrémité la plus grave du spectre de la maladie, l’ischémie chronique menaçant les membres (ITCL) touche 11 % des patients atteints d’AOMI et est associée à des taux élevés de perte et de mortalité des membres ainsi qu’à des coûts de soins élevés.(1) Le système de classification WIfI (Wound, Ischemia, foot Infection) de la Society for Vascular Surgery a été développé pour classer les membres menacés en utilisant des facteurs qui affectent le risque d'amputation et la prise en charge clinique chez les patients présentant une ischémie chronique menaçant un membre. Ceux-ci incluent l’étendue de la plaie, le degré d’ischémie et la gravité de toute infection du pied. Il a été validé comme prédicteur du sauvetage de membre dans les maladies artérielles périphériques.(2,3)

Les lignes directrices vasculaires mondiales « GVG » proposent un nouveau système global de classification anatomique (GLASS), qui est une nouvelle méthode de quantification de la gravité anatomique de la maladie sous-inguinale chez les patients atteints d'ischémie chronique menaçant les membres. Mais il n’a pas été utilisé pour prédire le sauvetage de membre, mis à part comme outil pour décider du mode d’intervention chez les patients atteints d’ischémie chronique menaçant un membre (CLTI).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mohamed Salah Abdelkareem, Lecturer
  • Numéro de téléphone: 01067568289
  • E-mail: dms@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients du département de chirurgie vasculaire de l'université d'Assiout

La description

Critère d'intégration:

-

Patients atteints de CLTI qui subiront une revascularisation endovasculaire dans notre service :

• Stade Rutherford 4 (douleur au repos), stade 5 (ulcération ischémique n'excédant pas l'ulcère des doigts du pied), stade 6 (ulcères ischémiques sévères ou gangrène franche)

Critère d'exclusion:

  • Stade de Rutherford 1,2,3 Niveau d'occlusion aorto-iliaque Membre irrécupérable Patients présentant des contre-indications aux produits de contraste Schémie non athéroscléreuse comme • Ischémie aiguë

    • Ischémie post-traumatique
    • Ischémie chronique causée par des maladies du tissu conjonctif ou une vascularite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès technique
Délai: Référence
flux artériel en ligne vers le pied sans dissection limitant le flux ni sténose résiduelle > 30 % à la fin de l'artériographie peropératoire
Référence
Il est temps de terminer la guérison
Délai: Référence
Temps nécessaire pour terminer la cicatrisation de la plaie après revascularisation, débridement ou amputation mineure
Référence
Sauvetage de membres
Délai: Référence
absence d'amputation majeure au-dessus du niveau du pied
Référence
Brevet primaire
Délai: Référence
perméabilité vasculaire ininterrompue sans intervention réalisée sur le membre traité.
Référence
Perméabilité primaire assistée
Délai: Référence
le pourcentage de vaisseaux défaillants mais toujours perméables subissant une intervention élective, les patients inclus ayant nécessité une révision de la revascularisation avant que l'occlusion du vaisseau ne se produise en tant qu'interventions prophylactiques pour maintenir la perméabilité.
Référence
Perméabilité secondaire
Délai: Référence
une artère obstruée qui a nécessité une intervention pour restaurer la perméabilité.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2024

Première publication (Réel)

18 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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