Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glasstadiets roll jämfört med WIFI-stadiet för att förutsäga räddning av lemmar

20 januari 2024 uppdaterad av: Mohamed Ahmed Mohamed Bashandi, Assiut University

Rollen för globalt anatomiskt stadiesystem för extremiteter (GLASS) jämfört med sår-, ischemi-, fotinfektionsstadium (WIFI) för att förutsäga räddning av extremiteter efter endovaskulära revaskulariseringsprocedurer hos patienter med kronisk extremitetshotande ischemi

jämför mellan GLASS och WIFI Staging för att förutsäga räddning av extremiteter hos patienter med kronisk extremitetshotande ischemi (CLTI) som genomgår endovaskulär revaskularisering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Perifer artärsjukdom (PAD) beräknas drabba över 200 miljoner människor världen över. Dessa siffror förväntas stiga i takt med att den ökande livslängden fortsätter att flytta befolkningen mot högre ålder. I den allvarligaste delen av sjukdomsspektrumet drabbar kronisk extremitetshotande ischemi (CLTI) 11 % av patienterna med PAD och är associerad med höga nivåer av förlust av extremiteter och dödlighet samt höga vårdkostnader.(1) Society for Vascular Surgery's WIfI (sår, ischemi, fotinfektion) iscensättningssystem utvecklades för att klassificera hotade extremiteter med hjälp av faktorer som påverkar amputationsrisk och klinisk hantering hos patienter med kronisk extremitetshotande ischemi. Dessa inkluderar omfattningen av såret, graden av ischemi och svårighetsgraden av eventuell fotinfektion. Det har validerats som en prediktor för extremitetsräddning vid perifer artärsjukdom.(2,3)

Global Vascular guidelines 'GVG "föreslår ett nytt Global Anatomic Staging System (GLASS), som är en ny metod för att kvantifiera den anatomiska svårighetsgraden av infrainguinal sjukdom hos patienter med kronisk extremitetshotande ischemi. Men det har inte använts för att förutsäga räddning av extremiteter förutom användning som ett verktyg för att bestämma interventionssätt för patienter med kronisk extremitetshotande ischemi (CLTI).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Mohamed Salah Abdelkareem, Lecturer
  • Telefonnummer: 01067568289
  • E-post: dms@aun.edu.eg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter vid kärlkirurgiavdelningen vid Assiut universitet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Patienter med CLTI som ska genomgå endovaskulär revaskularisering på vår avdelning:

• Rutherford stadium 4 (vilosmärta), stadium 5 (ischemiskt sår som inte överstiger sår i fotens siffror), steg 6 (svåra ischemiska sår eller uppriktigt kallbrand)

Exklusions kriterier:

  • Rutherford stadium 1,2,3 Aortoiliaca nivå av ocklusion Ej räddningsbar extremitet Patienter med kontraindikationer mot kontrastmedel Icke aterosklerotisk ischemi som • Akut ischemi

    • Posttraumatisk ischemi
    • Kronisk ischemi orsakad av bindvävssjukdomar eller vaskulit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Teknisk framgång
Tidsram: Baslinje
in-line arteriellt flöde till foten utan någon flödesbegränsande dissektion eller kvarvarande stenos > 30 % vid avslutad intraoperativ arteriografi
Baslinje
Dags att fullborda helande
Tidsram: Baslinje
Dags att slutföra läkning av såret efter revaskularisering, debridering eller mindre amputation
Baslinje
Lemmar räddning
Tidsram: Baslinje
frihet från större amputationer över fotnivån
Baslinje
Primärt patent
Tidsram: Baslinje
oavbruten kärlöppenhet utan någon procedur utförd på den behandlade extremiteten.
Baslinje
Assisterad Primär Patency
Tidsram: Baslinje
andelen sviktande men fortfarande patenterade kärl som genomgår elektiv intervention, inkluderade patienter som behövde revision av revaskulariseringen innan kärlocklusion inträffar som profylaktiska ingrepp för att bibehålla öppenheten.
Baslinje
Sekundär patent
Tidsram: Baslinje
en tilltäppt artär som krävde ingrepp för att återställa öppenheten.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2024

Första postat (Faktisk)

18 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera