Die Rolle der Glasphase im Vergleich zur WIFI-Phase bei der Vorhersage der Gliedmaßenrettung
Die Rolle des Global Limb Anatomic Staging System (GLASS) im Vergleich zum Wund-, Ischämie- und Fußinfektionsstadium (WIFI) bei der Vorhersage der Gliedmaßenrettung nach endovaskulären Revaskularisierungsverfahren bei Patienten mit chronischer Gliedmaßenbedrohung durch Ischämie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Weltweit sind schätzungsweise über 200 Millionen Menschen von der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (pAVK) betroffen. Es wird erwartet, dass diese Raten steigen, da die steigende Lebenserwartung die Bevölkerung immer älter macht. Am schwersten Ende des Krankheitsspektrums betrifft die chronische gliedmaßenbedrohende Ischämie (CLTI) 11 % der Patienten mit pAVK und ist mit hohen Gliedmaßenverlust- und Mortalitätsraten sowie hohen Pflegekosten verbunden.(1) Das WIfI-Stufensystem (Wunde, Ischämie, Fußinfektion) der Gesellschaft für Gefäßchirurgie wurde entwickelt, um gefährdete Gliedmaßen anhand von Faktoren zu klassifizieren, die das Amputationsrisiko und das klinische Management bei Patienten mit chronischer Gliedmaßenbedrohung durch Ischämie beeinflussen. Dazu gehören das Ausmaß der Wunde, der Grad der Ischämie und der Schweregrad einer etwaigen Fußinfektion. Es wurde als Prädiktor für die Rettung von Gliedmaßen bei peripherer Arterienerkrankung validiert.(2,3)
Die Global Vascular Guidelines „GVG“ schlagen ein neues Global Anatomic Staging System (GLASS) vor, eine neue Methode zur Quantifizierung der anatomischen Schwere infrainguinaler Erkrankungen bei Patienten mit chronischer, die Gliedmaßen bedrohlicher Ischämie. Es wurde jedoch nicht zur Vorhersage der Rettung von Gliedmaßen verwendet, abgesehen davon, dass es als Hilfsmittel zur Entscheidung über die Art der Intervention bei Patienten mit chronischer, die Gliedmaßen bedrohender Ischämie (CLTI) dient.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Ahmed Mohamed, Resident
- Telefonnummer: 01028524010
- E-Mail: mohamedbashandy20@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Salah Abdelkareem, Lecturer
- Telefonnummer: 01067568289
- E-Mail: dms@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
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Patienten mit CLTI, die sich in unserer Abteilung einer endovaskulären Revaskularisation unterziehen werden:
• Rutherford-Stadium 4 (Ruheschmerz), Stadium 5 (ischämische Ulzeration, nicht größer als Geschwür der Zehen am Fuß), Stadium 6 (schwere ischämische Ulzera oder deutliche Gangrän)
Ausschlusskriterien:
Rutherford-Stadium 1,2,3 Aortoiliakaler Grad der Okklusion Unrettbare Gliedmaßen Patienten mit Kontraindikationen für Kontrastmittel Nicht-atherosklerotische Ischämie wie • Akute Ischämie
- Posttraumatische Ischämie
- Chronische Ischämie durch Bindegewebserkrankungen oder Vaskulitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Technischer Erfolg
Zeitfenster: Grundlinie
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Inline-Arterienfluss zum Fuß ohne flussbegrenzende Dissektion oder Reststenose > 30 % nach Abschluss der intraoperativen Arteriographie
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Grundlinie
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Zeit, die Heilung abzuschließen
Zeitfenster: Grundlinie
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Zeit bis zur vollständigen Heilung der Wunde nach Revaskularisierung, Debridement oder geringfügiger Amputation
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Grundlinie
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Bergung von Gliedmaßen
Zeitfenster: Grundlinie
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Freiheit von größeren Amputationen oberhalb der Fußhöhe
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Grundlinie
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Primäre Durchgängigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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ununterbrochene Durchgängigkeit der Gefäße, ohne dass ein Eingriff an der behandelten Extremität durchgeführt wird.
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Grundlinie
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Unterstützte primäre Durchgängigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Prozentsatz der versagenden, aber immer noch offenen Gefäße, die sich einem elektiven Eingriff unterzogen, umfasste Patienten, bei denen eine Revision der Revaskularisierung erforderlich war, bevor es zu einem Gefäßverschluss kam, als prophylaktische Intervention zur Aufrechterhaltung der Durchgängigkeit.
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Grundlinie
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Sekundäre Durchgängigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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eine verschlossene Arterie, die einen Eingriff zur Wiederherstellung der Durchgängigkeit erforderte.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Conte MS, Bradbury AW, Kolh P, White JV, Dick F, Fitridge R, Mills JL, Ricco JB, Suresh KR, Murad MH, Aboyans V, Aksoy M, Alexandrescu VA, Armstrong D, Azuma N, Belch J, Bergoeing M, Bjorck M, Chakfe N, Cheng S, Dawson J, Debus ES, Dueck A, Duval S, Eckstein HH, Ferraresi R, Gambhir R, Gargiulo M, Geraghty P, Goode S, Gray B, Guo W, Gupta PC, Hinchliffe R, Jetty P, Komori K, Lavery L, Liang W, Lookstein R, Menard M, Misra S, Miyata T, Moneta G, Munoa Prado JA, Munoz A, Paolini JE, Patel M, Pomposelli F, Powell R, Robless P, Rogers L, Schanzer A, Schneider P, Taylor S, De Ceniga MV, Veller M, Vermassen F, Wang J, Wang S; GVG Writing Group for the Joint Guidelines of the Society for Vascular Surgery (SVS), European Society for Vascular Surgery (ESVS), and World Federation of Vascular Societies (WFVS). Global Vascular Guidelines on the Management of Chronic Limb-Threatening Ischemia. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2019 Jul;58(1S):S1-S109.e33. doi: 10.1016/j.ejvs.2019.05.006. Epub 2019 Jun 8. Erratum In: Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Mar;59(3):492-493. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Jul;60(1):158-159.
- Mills JL Sr, Conte MS, Armstrong DG, Pomposelli FB, Schanzer A, Sidawy AN, Andros G; Society for Vascular Surgery Lower Extremity Guidelines Committee. The Society for Vascular Surgery Lower Extremity Threatened Limb Classification System: risk stratification based on wound, ischemia, and foot infection (WIfI). J Vasc Surg. 2014 Jan;59(1):220-34.e1-2. doi: 10.1016/j.jvs.2013.08.003. Epub 2013 Oct 12.
- Nehler MR, Duval S, Diao L, Annex BH, Hiatt WR, Rogers K, Zakharyan A, Hirsch AT. Epidemiology of peripheral arterial disease and critical limb ischemia in an insured national population. J Vasc Surg. 2014 Sep;60(3):686-95.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2014.03.290. Epub 2014 May 10.
- Ananthakumar Murugavel, Ajay Savlania, Arunanshu Behera,Mandeep Kang, Comparison of GLASS Stage with WIfI Clinical Staging for Predicting Limb Salvage in Peripheral Arterial Disease.j.jvs.2023.01.104
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Glass Stage and WIFI Stage
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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