Lasivaiheen rooli verrattuna WIFI-vaiheeseen raajan pelastuksen ennustamisessa
Globaalin raajan anatomisen vaiheen järjestelmän (GLASS) rooli haava-, iskemia- ja jalkainfektiovaiheeseen (WIFI) verrattuna raajan pelastumisen ennustamisessa endovaskulaaristen revaskularisaatiotoimenpiteiden jälkeen kroonista raajaa uhkaavaa iskemiaa sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeerisen valtimotaudin (PAD) arvioidaan koskettavan yli 200 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti. Näiden asteiden odotetaan nousevan, kun eliniänodote kasvaa edelleen, kun väestö siirtyy ikääntymiseen. Krooninen raajaa uhkaava iskemia (CLTI) vaikuttaa sairauskirjon vaikeimmassa päässä 11 %:iin PAD-potilaista, ja siihen liittyy suuria raajojen menetyksiä ja kuolleisuutta sekä korkeita hoitokustannuksia.(1) Verisuonikirurgian seuran WIfI (haava, iskemia, jalkatulehdus) -vaihejärjestelmä kehitettiin luokittelemaan uhanalaiset raajat käyttämällä tekijöitä, jotka vaikuttavat amputaatioriskiin ja kliiniseen hoitoon potilailla, joilla on krooninen raajauhkaa aiheuttava iskemia. Näitä ovat haavan laajuus, iskemian aste ja minkä tahansa jalkatulehduksen vakavuus. Se on validoitu raajan pelastumisen ennustajaksi ääreisvaltimotaudissa.(2,3)
Global Vascular Guidelines "GVG" ehdottaa uutta Global Anatomic Staging System (GLASS) -järjestelmää, joka on uusi menetelmä infrainguinaalisen sairauden anatomisen vakavuuden kvantifioimiseksi potilailla, joilla on krooninen raajan uhkaava iskemia. Mutta sitä ei ole käytetty raajojen pelastamisen ennustamiseen lukuun ottamatta sitä, että sitä on käytetty välineenä hoitotavan päättämisessä potilaille, joilla on krooninen raajaa uhkaava iskemia (CLTI).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Ahmed Mohamed, Resident
- Puhelinnumero: 01028524010
- Sähköposti: mohamedbashandy20@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Salah Abdelkareem, Lecturer
- Puhelinnumero: 01067568289
- Sähköposti: dms@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
CLTI-potilaat, joille tehdään endovaskulaarinen revaskularisaatio osastollamme:
• Rutherfordin vaihe 4 (lepokipu), vaihe 5 (iskeeminen haavauma, joka ei ylitä jalan sormien haavaumaa), vaihe 6 (vakavat iskeemiset haavaumat tai vakava gangreeni)
Poissulkemiskriteerit:
Rutherfordin vaihe 1,2,3 Aortoiliac-tukoksen taso Pelastuskelvoton raaja Potilaat, joilla varjoaineiden käyttö on vasta-aiheista Ei-ateroskleroottinen lkemia kuten • Akuutti iskemia
- Posttraumaattinen iskemia
- Sidekudossairauksien tai vaskuliitin aiheuttama krooninen iskemia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekninen menestys
Aikaikkuna: Perustaso
|
linjassa oleva valtimovirtaus jalkaan ilman virtausta rajoittavaa dissektiota tai jäännösstenoosia > 30 % intraoperatiivisen arteriografian jälkeen
|
Perustaso
|
|
Aika täydentää paranemista
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aika haavan täydelliseen paranemiseen revaskularisoinnin, debridementin tai pienen amputaation jälkeen
|
Perustaso
|
|
Raajojen pelastus
Aikaikkuna: Perustaso
|
vapaus suuresta amputaatiosta jalkatason yläpuolella
|
Perustaso
|
|
Ensisijainen avoimuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
keskeytymätön verisuonen avoimuus ilman toimenpidettä hoidetulle raajalle.
|
Perustaso
|
|
Avustettu ensisijainen patentti
Aikaikkuna: Perustaso
|
prosenttiosuus epäonnistuneista, mutta edelleen avoinna olevista verisuonista, joille tehtiin elektiivinen interventio, mukaan lukien potilaat, jotka vaativat revaskularisaatiota ennen kuin verisuonen tukkeutuminen tapahtuu profylaktisina toimenpiteinä läpinäkyvyyden säilyttämiseksi.
|
Perustaso
|
|
Toissijainen patentti
Aikaikkuna: Perustaso
|
tukkeutunut valtimo, joka vaati toimenpiteitä aukon palauttamiseksi.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Conte MS, Bradbury AW, Kolh P, White JV, Dick F, Fitridge R, Mills JL, Ricco JB, Suresh KR, Murad MH, Aboyans V, Aksoy M, Alexandrescu VA, Armstrong D, Azuma N, Belch J, Bergoeing M, Bjorck M, Chakfe N, Cheng S, Dawson J, Debus ES, Dueck A, Duval S, Eckstein HH, Ferraresi R, Gambhir R, Gargiulo M, Geraghty P, Goode S, Gray B, Guo W, Gupta PC, Hinchliffe R, Jetty P, Komori K, Lavery L, Liang W, Lookstein R, Menard M, Misra S, Miyata T, Moneta G, Munoa Prado JA, Munoz A, Paolini JE, Patel M, Pomposelli F, Powell R, Robless P, Rogers L, Schanzer A, Schneider P, Taylor S, De Ceniga MV, Veller M, Vermassen F, Wang J, Wang S; GVG Writing Group for the Joint Guidelines of the Society for Vascular Surgery (SVS), European Society for Vascular Surgery (ESVS), and World Federation of Vascular Societies (WFVS). Global Vascular Guidelines on the Management of Chronic Limb-Threatening Ischemia. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2019 Jul;58(1S):S1-S109.e33. doi: 10.1016/j.ejvs.2019.05.006. Epub 2019 Jun 8. Erratum In: Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Mar;59(3):492-493. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Jul;60(1):158-159.
- Mills JL Sr, Conte MS, Armstrong DG, Pomposelli FB, Schanzer A, Sidawy AN, Andros G; Society for Vascular Surgery Lower Extremity Guidelines Committee. The Society for Vascular Surgery Lower Extremity Threatened Limb Classification System: risk stratification based on wound, ischemia, and foot infection (WIfI). J Vasc Surg. 2014 Jan;59(1):220-34.e1-2. doi: 10.1016/j.jvs.2013.08.003. Epub 2013 Oct 12.
- Nehler MR, Duval S, Diao L, Annex BH, Hiatt WR, Rogers K, Zakharyan A, Hirsch AT. Epidemiology of peripheral arterial disease and critical limb ischemia in an insured national population. J Vasc Surg. 2014 Sep;60(3):686-95.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2014.03.290. Epub 2014 May 10.
- Ananthakumar Murugavel, Ajay Savlania, Arunanshu Behera,Mandeep Kang, Comparison of GLASS Stage with WIfI Clinical Staging for Predicting Limb Salvage in Peripheral Arterial Disease.j.jvs.2023.01.104
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Glass Stage and WIFI Stage
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PTA
-
Apceth GmbH & Co. KGValmisÄäreisvaltimotauti | Kriittinen raajan iskemiaSaksa
-
Ospedale San DonatoTuntematon
-
Shanghai 10th People's HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityTuntematon
-
C. R. BardValmisValtimon tukossairaudet | Ääreisvaltimotauti | Perifeeriset verisuonisairaudetYhdysvallat
-
Assiut UniversityTuntematonÄäreisvaltimotautiEgypti
-
University of Alabama at BirminghamValmisEpäkypsä valtimolaskimofisteliYhdysvallat
-
TriReme Medical, LLCUniversity Hospitals Cleveland Medical CenterPeruutettuInfrainguinaalinen ääreisvaltimotautiYhdysvallat
-
Caritasklinik St. TheresiaTuntematonÄäreisvaltimotauti | Femoropoliteaalinen ahtauma/tukos | Leikkaus-ilmapallo | Lääkkeellä päällystetty ilmapalloSaksa
-
Neuromed IRCCSTuntematon
-
Ospedale San DonatoValmis