Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til glassstadiet sammenlignet med WIFI-stadiet i å forutsi berging av lemmer

20. januar 2024 oppdatert av: Mohamed Ahmed Mohamed Bashandi, Assiut University

Rollen til Global Limb Anatomic Staging System (GLASS) sammenlignet med sår-, iskemi-, fotinfeksjonsstadium (WIFI) i forutsigelse av lemberging etter endovaskulær revaskulariseringsprosedyrer hos pasienter med kroniske lemmer-iskemi

sammenligne mellom GLASS og WIFI stadieinndeling for å forutsi lemberging hos pasienter med kronisk lemstruende iskemi (CLTI) som gjennomgår endovaskulær revaskularisering.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perifer arteriell sykdom (PAD) anslås å påvirke over 200 millioner mennesker over hele verden. Disse prisene forventes å stige ettersom økende levealder fortsetter å flytte befolkningen mot eldre alder. I den mest alvorlige enden av sykdomsspekteret rammer kronisk lemmer-truende ischemi (CLTI) 11 % av pasientene med PAD og er assosiert med høye forekomster av tap av lemmer og dødelighet samt høye pleiekostnader.(1) Society for Vascular Surgery sitt WIfI (sår, iskemi, fotinfeksjon) iscenesettelsessystem ble utviklet for å klassifisere truede lemmer ved å bruke faktorer som påvirker amputasjonsrisiko og klinisk behandling hos pasienter med kronisk lemmertruende iskemi. Disse inkluderer omfanget av såret, graden av iskemi og alvorlighetsgraden av enhver fotinfeksjon. Det har blitt validert som en prediktor for berging av lemmer ved perifer arteriesykdom.(2,3)

De globale vaskulære retningslinjene 'GVG "foreslår et nytt Global Anatomic Staging System (GLASS), som er en ny metode for å kvantifisere den anatomiske alvorlighetsgraden av infrainguinal sykdom hos pasienter med kronisk lemmertruende iskemi. Men det har ikke blitt brukt til å forutsi berging av lemmer bortsett fra bruk som et verktøy for å bestemme intervensjonsmåten for pasienter med kronisk lemmer-truende iskemi (CLTI).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed Salah Abdelkareem, Lecturer
  • Telefonnummer: 01067568289
  • E-post: dms@aun.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved karkirurgisk avdeling ved Assiut universitet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Pasienter med CLTI som skal gjennomgå endovaskulær revaskularisering ved vår avdeling:

• Rutherford stadium 4 (hvilesmerter), stadium 5 (iskemisk sårdannelse som ikke overstiger sår på foten), stadium 6 (alvorlige iskemiske sår eller koldbrann)

Ekskluderingskriterier:

  • Rutherford stadium 1,2,3 Aortoiliaka okklusjonsnivå Ubergbar lem Pasienter med kontraindikasjoner for kontrastmidler Ikke aterosklerotisk iskemi som • Akutt iskemi

    • Posttraumatisk iskemi
    • Kronisk iskemi forårsaket av bindevevssykdommer eller vaskulitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk suksess
Tidsramme: Grunnlinje
in-line arteriell strømning til foten uten noen strømningsbegrensende disseksjon eller gjenværende stenose > 30 % ved fullført intraoperativ arteriografi
Grunnlinje
På tide å fullføre helbredelse
Tidsramme: Grunnlinje
Tid til å fullføre tilheling av såret etter revaskularisering, debridement eller mindre amputasjon
Grunnlinje
Berging av lemmer
Tidsramme: Grunnlinje
frihet fra større amputasjoner over fotnivå
Grunnlinje
Primær Patens
Tidsramme: Grunnlinje
uavbrutt fartøyets åpenhet uten prosedyre utført på det behandlede lemmet.
Grunnlinje
Assistert primærpatent
Tidsramme: Grunnlinje
prosentandelen av sviktende, men fortsatt patenterte kar som gjennomgikk elektiv intervensjon, inkluderte pasienter som krevde revisjon av revaskulariseringen før karokklusjon skjer som profylaktiske intervensjoner for å opprettholde åpenhet.
Grunnlinje
Sekundær patent
Tidsramme: Grunnlinje
en okkludert arterie som krevde intervensjon for å gjenopprette åpenhet.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere