Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola etapu szklanego w porównaniu ze etapem WIFI w przewidywaniu uratowania kończyny

20 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Ahmed Mohamed Bashandi, Assiut University

Rola globalnego anatomicznego systemu oceny stopnia zaawansowania kończyn (GLASS) w porównaniu ze stanem rany, niedokrwienia i zakażenia stopy (WIFI) w przewidywaniu uratowania kończyny po zabiegach rewaskularyzacji wewnątrznaczyniowej u pacjentów z przewlekłym niedokrwieniem kończyny zagrażającym niedokrwieniem

porównaj ocenę stopnia zaawansowania GLASS i WIFI w przewidywaniu ratowania kończyn u pacjentów z przewlekłym niedokrwieniem zagrażającym kończynom (CLTI) poddawanych rewaskularyzacji wewnątrznaczyniowej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szacuje się, że choroba tętnic obwodowych (PAD) dotyka ponad 200 milionów ludzi na całym świecie. Oczekuje się, że wskaźniki te będą rosły w miarę ciągłego przesuwania się populacji w kierunku starszego wieku. Najcięższą postacią spektrum choroby jest przewlekłe niedokrwienie zagrażające kończynom (CLTI), które dotyka 11% pacjentów z PAD i wiąże się z wysokim odsetkiem utraty kończyn i śmiertelnością, a także wysokimi kosztami opieki.(1) System klasyfikacji WIfI (rana, niedokrwienie, zakażenie stopy) Towarzystwa Chirurgii Naczyniowej został opracowany w celu klasyfikacji zagrożonych kończyn na podstawie czynników wpływających na ryzyko amputacji i postępowanie kliniczne u pacjentów z przewlekłym niedokrwieniem zagrażającym kończynom. Należą do nich rozległość rany, stopień niedokrwienia i ciężkość infekcji stopy. Zostało ono potwierdzone jako czynnik prognostyczny uratowania kończyny w chorobie tętnic obwodowych.(2,3).

Wytyczne Global Vascular „GVG” proponują nowy Global Anatomiczny System Stopniowania (GLASS), który jest nową metodą ilościowego określania anatomicznego ciężkości choroby podpachwinowej u pacjentów z przewlekłym niedokrwieniem zagrażającym kończynom. Nie stosowano go jednak do przewidywania możliwości uratowania kończyny poza zastosowaniem go jako narzędzia przy podejmowaniu decyzji o sposobie interwencji u pacjentów z przewlekłym niedokrwieniem zagrażającym kończynom (CLTI).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mohamed Salah Abdelkareem, Lecturer
  • Numer telefonu: 01067568289
  • E-mail: dms@aun.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci na oddziale chirurgii naczyniowej uniwersytetu w Assiut

Opis

Kryteria przyjęcia:

-

Pacjenci z CLTI, którzy będą poddani rewaskularyzacji wewnątrznaczyniowej w naszym oddziale:

• Stopień 4 Rutherforda (ból spoczynkowy), stopień 5 (owrzodzenie niedokrwienne nieprzekraczające owrzodzenia palców stopy), stopień 6 (ciężkie owrzodzenia niedokrwienne lub ciężka gangrena)

Kryteria wyłączenia:

  • Stopień Rutherforda 1,2,3 Poziom okluzji aortalno-biodrowej Kończyna nie do uratowania Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania środków kontrastowych Niemiażdżycowe niedokrwienie jako • Ostre niedokrwienie

    • Niedokrwienie pourazowe
    • Przewlekłe niedokrwienie spowodowane chorobami tkanki łącznej lub zapaleniem naczyń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces techniczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
przepływ tętniczy w linii do stopy bez rozwarstwienia ograniczającego przepływ lub resztkowego zwężenia > 30% po zakończeniu arteriografii śródoperacyjnej
Linia bazowa
Czas na całkowite uzdrowienie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Czas do całkowitego wygojenia rany po rewaskularyzacji, oczyszczeniu lub niewielkiej amputacji
Linia bazowa
Ocalenie kończyny
Ramy czasowe: Linia bazowa
brak poważnych amputacji powyżej poziomu stopy
Linia bazowa
Pierwotna drożność
Ramy czasowe: Linia bazowa
nieprzerwana drożność naczyń bez wykonywania zabiegu na leczonej kończynie.
Linia bazowa
Wspomagana drożność pierwotna
Ramy czasowe: Linia bazowa
odsetek uszkodzonych, ale wciąż drożnych naczyń poddawanych planowej interwencji, w tym pacjentów wymagających rewizji rewaskularyzacji przed wystąpieniem okluzji naczynia, w ramach interwencji profilaktycznych mających na celu utrzymanie drożności.
Linia bazowa
Patent wtórny
Ramy czasowe: Linia bazowa
niedrożna tętnica wymagająca interwencji w celu przywrócenia drożności.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj