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O papel do estágio de vidro comparado ao estágio WIFI na previsão do salvamento de membros

20 de janeiro de 2024 atualizado por: Mohamed Ahmed Mohamed Bashandi, Assiut University

O papel do sistema de estadiamento anatômico global de membros (GLASS) em comparação com o estágio de ferida, isquemia e infecção do pé (WIFI) na previsão do salvamento de membros após procedimentos de revascularização endovascular em pacientes com isquemia crônica com ameaça de membro

compare entre os estadiamentos GLASS e WIFI na previsão de salvamento de membros em pacientes com isquemia crônica com ameaça de membro (CLTI) submetidos à revascularização endovascular.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estima-se que a doença arterial periférica (DAP) afete mais de 200 milhões de pessoas em todo o mundo. Espera-se que estas taxas aumentem à medida que o aumento da esperança de vida continua a levar a população para uma idade mais avançada. Na extremidade mais grave do espectro da doença, a isquemia crônica com risco de membro (ITCL) afeta 11% dos pacientes com DAP e está associada a altas taxas de perda e mortalidade de membros, bem como a altos custos de cuidados.(1) O sistema de estadiamento WIfI (ferida, isquemia, infecção nos pés) da Society for Vascular Surgery foi desenvolvido para classificar membros ameaçados usando fatores que afetam o risco de amputação e o manejo clínico em pacientes com isquemia crônica com risco de membros. Estes incluem a extensão da ferida, o grau de isquemia e a gravidade de qualquer infecção no pé. Foi validado como preditor de salvamento de membro na doença arterial periférica.(2,3)

As diretrizes Vasculares Globais 'GVG "propõem um novo Sistema de Estadiamento Anatômico Global (GLASS), que é um novo método de quantificar a gravidade anatômica da doença infrainguinal em pacientes com isquemia crônica com risco de membro. Mas não tem sido usado para prever o salvamento de membros, exceto como uma ferramenta para decidir o modo de intervenção para pacientes com isquemia crônica com risco de membro (CLTI).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohamed Salah Abdelkareem, Lecturer
  • Número de telefone: 01067568289
  • E-mail: dms@aun.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes do departamento de cirurgia vascular da universidade de Assiut

Descrição

Critério de inclusão:

-

Pacientes com CLTI que serão submetidos à revascularização endovascular em nosso departamento:

• Estágio 4 de Rutherford (dor em repouso), estágio 5 (ulceração isquêmica que não excede a úlcera dos dedos do pé), estágio 6 (úlceras isquêmicas graves ou gangrena franca)

Critério de exclusão:

  • Estágio de Rutherford 1,2,3 Nível de oclusão aorto-ilíaca Membro insalvável Pacientes com contraindicações para meios de contraste Lsquemia não aterosclerótica como • Isquemia aguda

    • Isquemia Pós-Traumática
    • Isquemia crônica causada por doenças do tecido conjuntivo ou vasculite

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso Técnico
Prazo: Linha de base
fluxo arterial em linha para o pé sem qualquer dissecção limitante de fluxo ou estenose residual > 30% na conclusão da arteriografia intraoperatória
Linha de base
Hora de completar a cura
Prazo: Linha de base
Tempo para completar a cicatrização da ferida após revascularização, desbridamento ou amputação menor
Linha de base
Salvamento de membros
Prazo: Linha de base
liberdade de amputação maior acima do nível do pé
Linha de base
Patência Primária
Prazo: Linha de base
permeabilidade ininterrupta do vaso sem nenhum procedimento realizado no membro tratado.
Linha de base
Patência Primária Assistida
Prazo: Linha de base
a porcentagem de vasos falidos, mas ainda patentes, submetidos a intervenção eletiva, incluiu pacientes que necessitaram de revisão da revascularização antes que ocorresse a oclusão do vaso como intervenções profiláticas para manter a patência.
Linha de base
Patência Secundária
Prazo: Linha de base
uma artéria ocluída que exigiu intervenção para restaurar a patência.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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