Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль стеклянного этапа по сравнению с этапом WIFI в прогнозировании спасения конечностей

20 января 2024 г. обновлено: Mohamed Ahmed Mohamed Bashandi, Assiut University

Роль глобальной системы анатомического стадирования конечностей (GLASS) в сравнении со стадией раны, ишемии, инфекции стопы (WIFI) в прогнозировании спасения конечности после процедур эндоваскулярной реваскуляризации у пациентов с хронической ишемией конечностей

сравнение стадий GLASS и WIFI в прогнозировании спасения конечностей у пациентов с хронической ишемией, угрожающей конечностям (CLTI), подвергающихся эндоваскулярной реваскуляризации.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По оценкам, от заболеваний периферических артерий (ЗПА) страдают более 200 миллионов человек во всем мире. Ожидается, что эти показатели будут расти, поскольку увеличение продолжительности жизни продолжает смещать население в сторону более старшего возраста. На самом тяжелом конце спектра заболеваний хроническая ишемия, угрожающая конечностям (CLTI), поражает 11% пациентов с ЗПА и связана с высокими показателями потери конечностей и смертности, а также с высокими затратами на лечение. (1) Система стадирования WIfI (рана, ишемия, инфекция стопы) Общества сосудистой хирургии была разработана для классификации конечностей, находящихся под угрозой, с использованием факторов, которые влияют на риск ампутации и клиническое лечение пациентов с хронической ишемией, угрожающей конечностям. К ним относятся протяженность раны, степень ишемии и тяжесть инфекции стопы. Это было подтверждено как предиктор спасения конечности при заболевании периферических артерий (2,3).

Глобальное руководство по сосудистым заболеваниям «GVG» предлагает новую Глобальную анатомическую систему стадирования (GLASS), которая представляет собой новый метод количественной оценки анатомической тяжести инфраингвинального заболевания у пациентов с хронической ишемией, угрожающей конечностям. Но он не использовался для прогнозирования спасения конечностей, за исключением использования в качестве инструмента при выборе способа вмешательства у пациентов с хронической ишемией, угрожающей конечностям (CLTI).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed Ahmed Mohamed, Resident
  • Номер телефона: 01028524010
  • Электронная почта: mohamedbashandy20@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohamed Salah Abdelkareem, Lecturer
  • Номер телефона: 01067568289
  • Электронная почта: dms@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты отделения сосудистой хирургии университета Асьют

Описание

Критерии включения:

-

Пациенты с ХЛТИ, которым в нашем отделении будет выполнена эндоваскулярная реваскуляризация:

• 4-я стадия по Резерфорду (боль в покое), 5-я стадия (ишемические язвы, не выходящие за пределы язвы пальцев стопы), 6-я стадия (тяжелые ишемические язвы или выраженная гангрена)

Критерий исключения:

  • Стадия Резерфорда 1,2,3 Аорто-подвздошный уровень окклюзии Несохраняемая конечность Пациенты с противопоказаниями к контрастным веществам Неатеросклеротическая ишемия, например • Острая ишемия

    • Посттравматическая ишемия
    • Хроническая ишемия, вызванная заболеваниями соединительной ткани или васкулитом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Технический успех
Временное ограничение: Базовый уровень
прямой артериальный кровоток к стопе без какой-либо ограничивающей поток диссекции или остаточного стеноза > 30% после завершения интраоперационной артериографии
Базовый уровень
Время завершить исцеление
Временное ограничение: Базовый уровень
Время полного заживления раны после реваскуляризации, санации или незначительной ампутации.
Базовый уровень
Спасение конечностей
Временное ограничение: Базовый уровень
свобода от серьезной ампутации выше уровня стопы
Базовый уровень
Первичная проходимость
Временное ограничение: Базовый уровень
непрерывная проходимость сосудов без проведения каких-либо процедур на обработанной конечности.
Базовый уровень
Вспомогательная первичная проходимость
Временное ограничение: Базовый уровень
процент неудачных, но все еще проходимых сосудов, подвергающихся плановому вмешательству, включая пациентов, которым потребовалась повторная реваскуляризация до того, как произойдет окклюзия сосуда, в качестве профилактического вмешательства для поддержания проходимости.
Базовый уровень
Вторичная проходимость
Временное ограничение: Базовый уровень
закупоренная артерия, требующая вмешательства для восстановления проходимости.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться