Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van Glass Stage vergeleken met WIFI Stage bij het voorspellen van ledematenredding

20 januari 2024 bijgewerkt door: Mohamed Ahmed Mohamed Bashandi, Assiut University

De rol van het Global Anatomic Staging System (GLAS) vergeleken met wond-, ischemie- en voetinfectiestadium (WIFI) bij het voorspellen van de redding van ledematen na endovasculaire revascularisatieprocedures bij patiënten met chronische ledematen die ischemie bedreigen

Vergelijk tussen GLASS en WIFI Stadiëring bij het voorspellen van ledemaatredding bij patiënten met chronische ledemaatbedreigende ischemie (CLTI) die endovasculaire revascularisatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt geschat dat perifere arteriële ziekte (PAD) wereldwijd meer dan 200 miljoen mensen treft. Deze cijfers zullen naar verwachting stijgen naarmate de stijgende levensverwachting de bevolking steeds ouder maakt. Aan de meest ernstige kant van het ziektespectrum treft chronische ledemaatbedreigende ischemie (CLTI) 11% van de patiënten met PAD en gaat gepaard met hoge aantallen ledematenverlies en sterfte, evenals met hoge zorgkosten.(1) Het WIfI-stadiëringssysteem (Wound, Ischemia, Foot Infection) van de Society for Vascular Surgery is ontwikkeld om bedreigde ledematen te classificeren met behulp van factoren die het amputatierisico en de klinische behandeling beïnvloeden bij patiënten met chronische ledemaatbedreigende ischemie. Deze omvatten de omvang van de wond, de mate van ischemie en de ernst van een voetinfectie. Het is gevalideerd als voorspeller van herstel van ledematen bij perifeer vaatlijden.(2,3)

De Global Vascular Guidelines 'GVG' stellen een nieuw Global Anatomic Staging System (GLASS) voor, een nieuwe methode voor het kwantificeren van de anatomische ernst van infrainguïnale aandoeningen bij patiënten met chronische ledemaatbedreigende ischemie. Maar het is niet gebruikt voor het voorspellen van de redding van ledematen, afgezien van het gebruik als hulpmiddel bij het bepalen van de wijze van interventie voor patiënten met chronische ledemaatbedreigende ischemie (CLTI).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mohamed Salah Abdelkareem, Lecturer
  • Telefoonnummer: 01067568289
  • E-mail: dms@aun.edu.eg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten op de afdeling vaatchirurgie van de universiteit van Assiut

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Patiënten met CLTI die op onze afdeling endovasculaire revascularisatie zullen ondergaan:

• Rutherford stadium 4 (rustpijn), stadium 5 (ischemische ulceratie die niet groter is dan zweren aan de cijfers van de voet), stadium 6 (ernstige ischemische zweren of openhartig gangreen)

Uitsluitingscriteria:

  • Rutherford-stadium 1,2,3 Aortoiliacaal occlusieniveau Onherstelbaar ledemaat Patiënten met contra-indicaties voor contrastmiddelen Niet-atherosclerotische schemie als • Acute ischemie

    • Posttraumatische ischemie
    • Chronische ischemie veroorzaakt door bindweefselziekten of vasculitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Technisch succes
Tijdsspanne: Basislijn
in-line arteriële stroom naar de voet zonder enige stroombeperkende dissectie of resterende stenose > 30% na voltooiing intraoperatieve arteriografie
Basislijn
Tijd om de genezing te voltooien
Tijdsspanne: Basislijn
Tijd tot volledige genezing van de wond na revascularisatie, debridement of kleine amputatie
Basislijn
Redding van ledematen
Tijdsspanne: Basislijn
vrijheid van grote amputatie boven het voetniveau
Basislijn
Primaire doorgankelijkheid
Tijdsspanne: Basislijn
ononderbroken vaatdoorgankelijkheid zonder dat er een procedure op het behandelde ledemaat werd uitgevoerd.
Basislijn
Ondersteunde primaire doorgankelijkheid
Tijdsspanne: Basislijn
het percentage falende maar nog steeds patente bloedvaten die een electieve interventie ondergaan, omvatte patiënten die revisie van de revascularisatie nodig hadden voordat vaatocclusie optreedt als profylactische interventies om de openheid te behouden.
Basislijn
Secundaire doorgankelijkheid
Tijdsspanne: Basislijn
een verstopte slagader die interventie vereiste om de doorgankelijkheid te herstellen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren