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Il ruolo del Glass Stage rispetto al WIFI Stage nella previsione del recupero degli arti

20 gennaio 2024 aggiornato da: Mohamed Ahmed Mohamed Bashandi, Assiut University

Il ruolo del sistema di stadiazione anatomica globale degli arti (GLASS) rispetto allo stadio di ferita, ischemia e infezione del piede (WIFI) nella previsione del recupero degli arti dopo procedure di rivascolarizzazione endovascolare nei pazienti cronici con pericolo di ischemia degli arti

confrontare tra stadiazione GLASS e WIFI nel predire il salvataggio degli arti in pazienti con ischemia cronica con minaccia agli arti (CLTI) sottoposti a rivascolarizzazione endovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si stima che la malattia arteriosa periferica (PAD) colpisca oltre 200 milioni di persone in tutto il mondo. Si prevede che questi tassi aumenteranno poiché l’aumento dell’aspettativa di vita continua a spostare la popolazione verso un’età più avanzata. All'estremità più grave dello spettro della malattia, l'ischemia cronica pericolosa per gli arti (CLTI) colpisce l'11% dei pazienti con PAD ed è associata ad alti tassi di perdita degli arti e mortalità, nonché ad alti costi di cura.(1) Il sistema di stadiazione WIfI (Wound, Ischemia, foot Infection) della Society for Vascular Surgery è stato sviluppato per classificare gli arti minacciati utilizzando fattori che influenzano il rischio di amputazione e la gestione clinica nei pazienti con ischemia cronica pericolosa per gli arti. Questi includono l’estensione della ferita, il grado di ischemia e la gravità di qualsiasi infezione del piede. È stato convalidato come predittore del salvataggio degli arti nella malattia delle arterie periferiche.(2,3)

Le linee guida vascolari globali "GVG" propongono un nuovo sistema di stadiazione anatomica globale (GLASS), che è un nuovo metodo per quantificare la gravità anatomica della malattia sottoinguinale nei pazienti con ischemia cronica pericolosa per gli arti. Ma non è stato utilizzato per prevedere il salvataggio degli arti se non come strumento per decidere la modalità di intervento per i pazienti con ischemia cronica pericolosa per gli arti (CLTI).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohamed Salah Abdelkareem, Lecturer
  • Numero di telefono: 01067568289
  • Email: dms@aun.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti del reparto di chirurgia vascolare dell'Università di Assiut

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Pazienti affetti da CLTI che verranno sottoposti a rivascolarizzazione endovascolare presso il nostro reparto:

• Stadio 4 di Rutherford (dolore a riposo), stadio 5 (ulcerazione ischemica che non supera l'ulcera delle dita del piede), stadio 6 (ulcere ischemiche gravi o cancrena franca)

Criteri di esclusione:

  • Stadio Rutherford 1,2,3 Livello di occlusione aortoiliaca Arto non salvabile Pazienti con controindicazioni ai mezzi di contrasto Schemia non aterosclerotica come • Ischemia acuta

    • Ischemia post traumatica
    • Ischemia cronica causata da malattie del tessuto connettivo o vasculite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo tecnico
Lasso di tempo: Linea di base
flusso arterioso in linea al piede senza dissezione che limita il flusso o stenosi residua > 30% al termine arteriografia intraoperatoria
Linea di base
È ora di completare la guarigione
Lasso di tempo: Linea di base
Tempo necessario per completare la guarigione della ferita dopo rivascolarizzazione, sbrigliamento o amputazione minore
Linea di base
Recupero degli arti
Lasso di tempo: Linea di base
libertà da amputazioni maggiori al di sopra del livello del piede
Linea di base
Pervietà primaria
Lasso di tempo: Linea di base
Pervietà vascolare ininterrotta senza alcuna procedura eseguita sull'arto trattato.
Linea di base
Pervietà primaria assistita
Lasso di tempo: Linea di base
la percentuale di vasi falliti ma ancora pervi sottoposti a intervento elettivo, inclusi i pazienti che necessitavano di revisione della rivascolarizzazione prima che si verificasse l'occlusione del vaso come interventi profilattici per mantenere la pervietà.
Linea di base
Pervietà secondaria
Lasso di tempo: Linea di base
un'arteria occlusa che richiedeva un intervento per ripristinare la pervietà.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Glass Stage and WIFI Stage

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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