Glasstadiets rolle sammenlignet med WIFI-stadiet i forudsigelse af redning af lemmer
Rollen af Global Limb Anatomic Staging System (GLASS) sammenlignet med sår-, iskæmi-, fodinfektionsstadie (WIFI) i forudsigelse af redning af lemmer efter endovaskulær revaskulariseringsprocedurer hos kroniske lemmer-truende iskæmipatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perifer arteriel sygdom (PAD) anslås at påvirke over 200 millioner mennesker verden over. Disse rater forventes at stige, efterhånden som stigende levealder fortsætter med at flytte befolkningen mod en ældre alder. I den mest alvorlige ende af sygdomsspektret rammer kronisk lemmer-truende iskæmi (CLTI) 11 % af patienter med PAD og er forbundet med høje tab af lemmer og dødelighed samt høje plejeomkostninger.(1) Society for Vascular Surgery's WIfI (sår, iskæmi, fodinfektion) iscenesættelsessystem blev udviklet til at klassificere truede lemmer ved hjælp af faktorer, der påvirker amputationsrisiko og klinisk behandling hos patienter med kronisk lemmertruende iskæmi. Disse omfatter omfanget af såret, graden af iskæmi og sværhedsgraden af enhver fodinfektion. Det er blevet valideret som en prædiktor for redning af lemmer ved perifer arteriesygdom.(2,3)
De globale vaskulære retningslinjer 'GVG' foreslår et nyt Global Anatomic Staging System (GLASS), som er en ny metode til at kvantificere den anatomiske sværhedsgrad af infrainguinal sygdom hos patienter med kronisk lemmer-truende iskæmi. Men det er ikke blevet brugt til at forudsige redning af lemmer bortset fra brug som et værktøj til at bestemme interventionsmåden for patienter med kronisk lemmer-truende iskæmi (CLTI).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Ahmed Mohamed, Resident
- Telefonnummer: 01028524010
- E-mail: mohamedbashandy20@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Salah Abdelkareem, Lecturer
- Telefonnummer: 01067568289
- E-mail: dms@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Patienter med CLTI, som skal gennemgå endovaskulær revaskularisering på vores afdeling:
• Rutherford trin 4 (hvilesmerter), trin 5 (iskæmisk ulceration, der ikke overstiger ulcus i fodens cifre), trin 6 (alvorlige iskæmiske ulcera eller koldbrand)
Ekskluderingskriterier:
Rutherford stadie 1,2,3 Aortoiliaca okklusionsniveau Uopretteligt lem Patienter med kontraindikationer for kontrastmidler Ikke aterosklerotisk iskæmi som • Akut iskæmi
- Posttraumatisk iskæmi
- Kronisk iskæmi forårsaget af bindevævssygdomme eller vaskulitis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Teknisk succes
Tidsramme: Baseline
|
in-line arteriel flow til foden uden nogen flowbegrænsende dissektion eller reststenose > 30 % ved afslutning intraoperativ arteriografi
|
Baseline
|
|
Tid til fuldstændig helbredelse
Tidsramme: Baseline
|
Tid til fuldstændig heling af såret efter revaskularisering, debridement eller mindre amputation
|
Baseline
|
|
Bjærgning af lemmer
Tidsramme: Baseline
|
frihed fra større amputation over fodniveau
|
Baseline
|
|
Primær Patent
Tidsramme: Baseline
|
uafbrudt karåbenhed uden nogen procedure udført på det behandlede lem.
|
Baseline
|
|
Assisteret Primær Patens
Tidsramme: Baseline
|
procentdelen af svigtende, men stadig patenterede kar, der gennemgår elektiv intervention, inkluderede patienter, der krævede revision af revaskulariseringen, før karokklusion forekommer, som profylaktiske indgreb for at opretholde åbenhed.
|
Baseline
|
|
Sekundær Patent
Tidsramme: Baseline
|
en okkluderet arterie, der krævede indgreb for at genoprette åbenheden.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Conte MS, Bradbury AW, Kolh P, White JV, Dick F, Fitridge R, Mills JL, Ricco JB, Suresh KR, Murad MH, Aboyans V, Aksoy M, Alexandrescu VA, Armstrong D, Azuma N, Belch J, Bergoeing M, Bjorck M, Chakfe N, Cheng S, Dawson J, Debus ES, Dueck A, Duval S, Eckstein HH, Ferraresi R, Gambhir R, Gargiulo M, Geraghty P, Goode S, Gray B, Guo W, Gupta PC, Hinchliffe R, Jetty P, Komori K, Lavery L, Liang W, Lookstein R, Menard M, Misra S, Miyata T, Moneta G, Munoa Prado JA, Munoz A, Paolini JE, Patel M, Pomposelli F, Powell R, Robless P, Rogers L, Schanzer A, Schneider P, Taylor S, De Ceniga MV, Veller M, Vermassen F, Wang J, Wang S; GVG Writing Group for the Joint Guidelines of the Society for Vascular Surgery (SVS), European Society for Vascular Surgery (ESVS), and World Federation of Vascular Societies (WFVS). Global Vascular Guidelines on the Management of Chronic Limb-Threatening Ischemia. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2019 Jul;58(1S):S1-S109.e33. doi: 10.1016/j.ejvs.2019.05.006. Epub 2019 Jun 8. Erratum In: Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Mar;59(3):492-493. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Jul;60(1):158-159.
- Mills JL Sr, Conte MS, Armstrong DG, Pomposelli FB, Schanzer A, Sidawy AN, Andros G; Society for Vascular Surgery Lower Extremity Guidelines Committee. The Society for Vascular Surgery Lower Extremity Threatened Limb Classification System: risk stratification based on wound, ischemia, and foot infection (WIfI). J Vasc Surg. 2014 Jan;59(1):220-34.e1-2. doi: 10.1016/j.jvs.2013.08.003. Epub 2013 Oct 12.
- Nehler MR, Duval S, Diao L, Annex BH, Hiatt WR, Rogers K, Zakharyan A, Hirsch AT. Epidemiology of peripheral arterial disease and critical limb ischemia in an insured national population. J Vasc Surg. 2014 Sep;60(3):686-95.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2014.03.290. Epub 2014 May 10.
- Ananthakumar Murugavel, Ajay Savlania, Arunanshu Behera,Mandeep Kang, Comparison of GLASS Stage with WIfI Clinical Staging for Predicting Limb Salvage in Peripheral Arterial Disease.j.jvs.2023.01.104
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Glass Stage and WIFI Stage
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PTA
-
Apceth GmbH & Co. KGAfsluttetPerifer arteriesygdom | Kritisk lemmeriskæmiTyskland
-
Ospedale San DonatoUkendtPerifer arteriesygdomItalien
-
Shanghai 10th People's HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityUkendt
-
C. R. BardAfsluttetArterielle okklusive sygdomme | Perifer arteriel sygdom | Perifere vaskulære sygdommeForenede Stater
-
TriReme Medical, LLCUniversity Hospitals Cleveland Medical CenterTrukket tilbageInfrainguinal perifer arteriel sygdomForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetUmoden arteriovenøs fistelForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendtPerifer arteriel sygdomEgypten
-
Caritasklinik St. TheresiaUkendtPerifer arteriesygdom | Femoropoliteal stenose/okklusion | Skære-ballon | Drug-coated-ballonTyskland
-
Neuromed IRCCSUkendt
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetMay-Thurners syndrom | Post-trombotisk syndromHolland