TEE引导非限液联合多巴酚丁胺对肝静脉血流谱的影响
经食管超声心动图引导的非限液联合多巴酚丁胺策略对腹腔镜肝切除术患者肝静脉血流谱的影响：一项前瞻性随机对照研究
研究概览
详细说明
符合入组标准的患者将按 1:1 的比例随机分配到多巴酚丁胺组或对照组。
多巴酚丁胺组：麻醉诱导后静脉注射多巴酚丁胺3~6μg/kg/min直至止血完成。 如果手术野等级超过二级，则增加多巴酚丁胺的剂量。 用 TEE 监测 LVEDV 和 SV 以确保预负荷：入院后，将给予患者 3-4 mL/kg/h 平衡液作为背景输液。 麻醉诱导后每 30 分钟使用 TEE 监测一次 LVEDV 和 SV。 若LVEDV<75mL或SV<45mL，5min内给予200mL胶体液。
对照组：麻醉诱导后静脉注射生理盐水3mL/h，直至止血完成。 根据目前常用的LCVP原则，麻醉诱导后将液体限制在3-4 mL/kg/h。 如果手术野等级超过二级，则以0.3-0.8μg/kg/min的速度静脉注射硝酸甘油进行补救。
止血后停用多巴酚丁胺和硝酸甘油，麻醉师根据经验补充输液。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Peng Liang, Ph.D.
- 电话号码：18980602201
- 邮箱：liangpengwch@scu.edu.cn
学习地点
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital
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接触：
- Peng Liang, Ph.D.
- 电话号码：18980602201
- 邮箱：liangpengwch@scu.edu.cn
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 2024年2月至2024年4月在华西医院接受腹腔镜肝部分切除术
- 18岁至65岁
- 体重指数<30公斤/平方米
- 肝功能Child-pugh A级至B级
- 美国麻醉医师协会（ASA）Ⅰ级至Ⅲ级。
排除标准：
- 冠状动脉心脏疾病
- 心脏瓣膜病
- 心律失常
- 中风史
- 肝硬化
- 食管静脉曲张
- 食管疾病、胃病、既往食管或胃手术史
- 慢性肾病
- 凝血功能障碍。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：多巴酚丁胺组
多巴酚丁胺组麻醉诱导后静脉注射多巴酚丁胺3~6μg/kg/min直至止血完成。
为了确保预载，TEE 将用于监测 LVEDV 和 SV。
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多巴酚丁胺组麻醉诱导后静脉注射多巴酚丁胺3~6μg/kg/min直至止血完成。
如果手术野等级超过二级，则增加多巴酚丁胺的剂量。
用 TEE 监测 LVEDV 和 SV 以确保预负荷：入院后，将给予患者 3-4 mL/kg/h 平衡液作为背景输液。
麻醉诱导后每 30 分钟使用 TEE 监测一次 LVEDV 和 SV。
如果左心室舒张末期容积
其他名称：
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安慰剂比较：控制组
对照组麻醉诱导后静脉注射3mL/h生理盐水直至止血完成，并按照目前常用的LCVP原则限制液体，必要时可使用硝酸甘油。
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对照组麻醉诱导后静脉注射生理盐水3mL/h直至止血完成。
根据目前常用的LCVP原则，麻醉诱导后将液体限制在3-4ml/kg/h。
如果手术野等级超过二级，则以0.3-0.8μg/kg/min的速度静脉注射硝酸甘油进行补救。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肝静脉血流频谱的变化
大体时间：术中（麻醉诱导后、给予多巴酚丁胺/生理盐水后10分钟、气腹建立后、止血完成后）
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TEE监测肝静脉血流的方法：将TEE探头插入患者的食道靠近胃底处以显示肝脏。 接下来，探头将向右旋转以显示下腔静脉和肝静脉的短轴。 然后将探头角度调整为30-40°，以显示下腔静脉和肝静脉的长轴以及下腔静脉和肝静脉的交界处。 为了使用脉冲多普勒超声（PW模式）记录肝静脉的血流频谱，采样体积应放置在肝静脉中，距下腔静脉开口约1.5-2cm。 声束与血流方向的夹角应小于30°。 血流频谱变化是指麻醉诱导后各时间点测得的频谱相对于基本频谱的变化。 |
术中（麻醉诱导后、给予多巴酚丁胺/生理盐水后10分钟、气腹建立后、止血完成后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中失血量
大体时间：术中（手术开始直至止血完成。）
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术中出血量可通过纱布（小纱布8ml、中纱布25ml、大纱布50ml）吸收的血液量与术中吸引罐收集的血液量相加来计算。
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术中（手术开始直至止血完成。）
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手术领域级
大体时间：术中（普林格尔操作后肝实质被横断时。）
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Ⅰ级定义为下腔静脉和肝静脉非常松弛，肝切面几乎没有渗血，非常容易操作。 Ⅱ级定义为下腔静脉、肝静脉松弛，肝切面渗血较少，易于操作。 Ⅲ级定义为下腔静脉、肝静脉紧张，肝切面渗血较多，操作困难。 Ⅳ级定义为下腔静脉、肝静脉明显紧张，肝切面渗出大量血液，操作十分困难。 |
术中（普林格尔操作后肝实质被横断时。）
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补救率
大体时间：术中（横切肝实质直至止血完成。）
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肝实质解剖时，若手术野等级大于II级，则多巴酚丁胺组增加多巴酚丁胺剂量（3-6μg/kg/min），硝酸甘油（0.3-0.8μg/kg/min）加入对照组。
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术中（横切肝实质直至止血完成。）
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术中低血压持续时间
大体时间：术中（从麻醉诱导到患者离开手术室。）
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术中低血压定义为围手术期SBP<90mmHg，或MAP<60mmHg，或MAP/SBP下降大于基线值的20%。
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术中（从麻醉诱导到患者离开手术室。）
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射血分数
大体时间：术中（麻醉诱导、给予多巴酚丁胺/生理盐水后10分钟、建立气腹后、止血完成后。）
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将使用 TEE 在左心室经胃短轴切面上通过 M 型超声检查测量射血分数，记录三个心动周期的平均值。
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术中（麻醉诱导、给予多巴酚丁胺/生理盐水后10分钟、建立气腹后、止血完成后。）
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血管活性药物的剂量
大体时间：术中（从麻醉诱导到患者离开手术室。）
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当围术期SBP<90mmHg或MAP<65mmHg时，麻醉师将给予血管活性药物。
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术中（从麻醉诱导到患者离开手术室。）
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术中尿量
大体时间：术中（患者离开手术室时的麻醉诱导。）
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麻醉诱导后，所有患者均会进行导尿，记录术中尿量。
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术中（患者离开手术室时的麻醉诱导。）
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乳酸
大体时间：术中（麻醉诱导后，肝实质横断完成。）
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麻醉诱导后通过桡动脉监测有创血压，麻醉诱导和肝实质解剖后进行血气分析。
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术中（麻醉诱导后，肝实质横断完成。）
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操作时长
大体时间：术中（从手术开始到结束。）
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从手术开始到结束。
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术中（从手术开始到结束。）
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血红蛋白损失
大体时间：术前和术后第三天。
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术前血红蛋白含量减去术后第三天血红蛋白含量等于血红蛋白丢失量。
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术前和术后第三天。
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白蛋白损失
大体时间：术前和术后第三天。
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术前白蛋白含量减去术后第三天白蛋白含量等于白蛋白丢失量。
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术前和术后第三天。
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术后肝功能（TB、ALT、AST）水平
大体时间：手术后第一天和第三天。
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术后肝功能（TB、ALT、AST）水平。
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手术后第一天和第三天。
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AKI 的发生率
大体时间：手术后3天内
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AKI 1 期定义为血清肌酐 (SCR) 比基线升高 1.5-2 倍。 AKI 2 期定义为 SCR 比基线高 2-3 倍。 AKI 3 期定义为 SCR 与基线相比增加超过 3 倍。 |
手术后3天内
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术后肺部并发症的发生率
大体时间：手术后 7 天以内。
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肺部并发症包括肺部感染、呼吸衰竭和中度或大量胸腔积液。
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手术后 7 天以内。
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术后住院时间
大体时间：手术后最多 2 周。
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根据手术到出院的天数来确定。
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手术后最多 2 周。
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Peng Liang, Ph.D.、West China Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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