Efeito da limitação não fluida guiada por ETE combinada com dobutamina no espectro de fluxo sanguíneo venoso hepático
Efeito da estratégia de dobutamina combinada não fluida guiada por ecocardiografia transesofágica no espectro de fluxo sanguíneo venoso hepático em pacientes submetidos à hepatectomia laparoscópica: um estudo prospectivo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que atenderem aos critérios de inscrição serão randomizados 1:1 para dobutamina ou grupo controle.
Grupo dobutamina: 3 ~ 6 μg / kg / min de dobutamina serão injetados por via intravenosa após a indução da anestesia até que a hemostasia seja concluída. A dose de dobutamina será aumentada se o grau do campo operatório exceder o Grau II. Monitoramento de VDFVE e VS com ETE para garantir a pré-carga: após a admissão, o paciente receberá 3-4 mL /kg/h de fluido de equilíbrio como infusão de base. VDFVE e VS serão monitorados por meio de ETE a cada 30 minutos após a indução anestésica. Se LVEDV<75mL ou SV<45mL, 200mL de fluido coloidal serão administrados em 5min.
Grupo controle: 3mL/h de solução salina normal serão injetados por via intravenosa após a indução da anestesia até que a hemostasia seja concluída. De acordo com o princípio comumente usado de LCVP, o fluido será limitado a 3-4 mL/kg/h após a indução da anestesia. Se o grau do campo operatório exceder o Grau II, a nitroglicerina será injetada por via intravenosa para fins corretivos a uma taxa de 0,3-0,8 μg/kg/min.
A dobutamina e a nitroglicerina serão interrompidas após a hemostasia e o anestesiologista complementará a infusão de acordo com sua experiência.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Peng Liang, Ph.D.
- Número de telefone: 18980602201
- E-mail: liangpengwch@scu.edu.cn
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital
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Contato:
- Peng Liang, Ph.D.
- Número de telefone: 18980602201
- E-mail: liangpengwch@scu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- submetido à ressecção hepática parcial laparoscópica no West China Hospital de fevereiro de 2024 a abril de 2024
- de 18 a 65 anos
- IMC<30kg/m2
- função hepática Child-pugh grau A a B
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) nota Ⅰ a Ⅲ.
Critério de exclusão:
- doença coronariana
- doença valvular cardíaca
- arritmia
- histórico de acidente vascular cerebral
- cirrose
- Varizes do esôfago
- doença esofágica, doença estomacal, história prévia de cirurgia esofágica ou gástrica
- doença renal crônica
- disfunção de coagulação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Dobutamina
No grupo dobutamina, 3 ~ 6μg/kg/min de dobutamina serão injetados por via intravenosa após a indução da anestesia até que a hemostasia seja concluída.
Para garantir a pré-carga, o TEE será usado para monitorar LVEDV e SV.
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No grupo dobutamina, 3 ~ 6μg/kg/min de dobutamina serão injetados por via intravenosa após a indução da anestesia até que a hemostasia seja concluída.
A dose de dobutamina será aumentada se o grau do campo operatório exceder o Grau II.
Monitoramento de VDFVE e VS com ETE para garantir a pré-carga: após a admissão, o paciente receberá 3-4 mL /kg/h de fluido de equilíbrio como infusão de base.
VDFVE e VS serão monitorados por meio de ETE a cada 30 minutos após a indução anestésica.
Se VDFVE
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
No grupo controle, 3mL/h de solução salina normal serão injetados por via intravenosa após a indução da anestesia até que a hemostasia seja concluída, e o líquido será restrito de acordo com o princípio atualmente comumente usado de LCVP, nitroglicerina pode ser usada se necessário.
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No grupo controle, 3mL/h de solução salina normal serão injetados por via intravenosa após a indução da anestesia até que a hemostasia seja concluída.
De acordo com o princípio comumente usado de LCVP, o fluido será limitado a 3-4 ml /kg/h após a indução da anestesia.
Se o grau do campo operatório exceder o Grau II, a nitroglicerina será injetada por via intravenosa para fins corretivos a uma taxa de 0,3-0,8 μg/kg/min.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação do espectro do fluxo sanguíneo venoso hepático
Prazo: Intraoperatório (após a indução da anestesia, 10 minutos após a administração de dobutamina/solução salina normal, após a instalação do pneumoperitônio e após a conclusão da hemostasia).
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O método de monitoramento do ETE do fluxo sanguíneo da veia hepática: A sonda ETE será inserida no esôfago do paciente próximo ao fundo gástrico para mostrar o fígado. Em seguida, a sonda será girada para a direita para mostrar o eixo curto da veia cava inferior e da veia hepática. Em seguida, o ângulo da sonda será ajustado para 30-40° para mostrar o longo eixo da veia cava inferior e da veia hepática, e a junção da veia cava inferior e da veia hepática. Para registrar o espectro do fluxo sanguíneo da veia hepática usando ultrassom Doppler pulsado (modo PW), o volume de amostragem deve ser colocado na veia hepática, a aproximadamente 1,5-2 cm de distância da abertura da veia cava inferior. O ângulo entre o feixe sonoro e a direção do fluxo sanguíneo deve ser inferior a 30°. A variação do espectro do fluxo sanguíneo refere-se à mudança do espectro medida em cada momento em relação ao espectro básico após a indução da anestesia. |
Intraoperatório (após a indução da anestesia, 10 minutos após a administração de dobutamina/solução salina normal, após a instalação do pneumoperitônio e após a conclusão da hemostasia).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda sanguínea intraoperatória
Prazo: intraoperatório (a operação começa até que a hemostasia seja concluída).
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A perda sanguínea intraoperatória pode ser calculada somando-se o volume de sangue absorvido pela gaze (8ml para gaze pequena, 25ml para gaze média e 50ml para gaze grande) ao volume de sangue coletado no tanque de sucção durante a operação.
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intraoperatório (a operação começa até que a hemostasia seja concluída).
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Grau de campo cirúrgico
Prazo: Intraoperatório (quando o parênquima hepático é seccionado após a manobra de Pringle).
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O grau Ⅰ é definido como a veia cava inferior e as veias hepáticas muito relaxadas, e a seção do fígado apresenta pouca infiltração de sangue, o que é muito fácil de operar. O grau Ⅱ é definido como a veia cava inferior e a veia hepática estão relaxadas e a seção do fígado apresenta menos infiltração de sangue, o que é fácil de operar. O grau Ⅲ é definido como a veia cava inferior e a veia hepática estão tensas e a seção do fígado exsuda mais sangue, o que é difícil de operar. O grau Ⅳ é definido como a veia cava inferior e a veia hepática estão obviamente tensas e a secção do fígado exsuda muito sangue, o que é muito difícil de operar. |
Intraoperatório (quando o parênquima hepático é seccionado após a manobra de Pringle).
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A taxa de remédio
Prazo: Intraoperatório (O parênquima hepático é seccionado até que a hemostasia seja concluída).
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Durante a dissecção do parênquima hepático, se o grau do campo operatório for maior que o grau II, a dose de dobutamina (3-6 μg/kg/min) será aumentada no grupo dobutamina e a nitroglicerina (0,3-0,8μg /kg/min) será aumentada. ser adicionado ao grupo de controle.
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Intraoperatório (O parênquima hepático é seccionado até que a hemostasia seja concluída).
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Duração da hipotensão intraoperatória
Prazo: Intraoperatório (desde a indução da anestesia até a saída do paciente da sala de cirurgia).
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A hipotensão intraoperatória é definida como PAS<90mmHg, ou PAM<60mmHg, ou PAM/PAS diminuindo mais de 20% do valor basal durante o período perioperatório.
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Intraoperatório (desde a indução da anestesia até a saída do paciente da sala de cirurgia).
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Fração de ejeção
Prazo: Intraoperatório (indução da anestesia, 10 minutos após a administração de dobutamina/solução salina normal, após a instalação do pneumoperitônio e após a conclusão da hemostasia).
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A fração de ejeção será medida por ultrassonografia modo M no corte transgástrico do eixo curto do ventrículo esquerdo por meio de ETE, registrando o valor médio de três ciclos cardíacos.
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Intraoperatório (indução da anestesia, 10 minutos após a administração de dobutamina/solução salina normal, após a instalação do pneumoperitônio e após a conclusão da hemostasia).
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A dose de drogas vasoativas
Prazo: Intraoperatório (desde a indução da anestesia até a saída do paciente da sala de cirurgia).
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Quando PAS perioperatória<90mmHg ou PAM<65mmHg, drogas vasoativas serão administradas pelo anestesiologista.
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Intraoperatório (desde a indução da anestesia até a saída do paciente da sala de cirurgia).
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Volume de urina intraoperatório
Prazo: Intraoperatório (indução anestésica ao paciente na saída da sala cirúrgica).
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Após a indução anestésica, todos os pacientes serão submetidos a cateterismo para registro do volume de urina durante a operação.
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Intraoperatório (indução anestésica ao paciente na saída da sala cirúrgica).
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Ácido lático
Prazo: Intraoperatório (após a indução da anestesia, a transecção do parênquima hepático é concluída).
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A pressão arterial invasiva será monitorada pela artéria radial após a indução anestésica, e a gasometria arterial será realizada após a indução anestésica e dissecção do parênquima hepático.
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Intraoperatório (após a indução da anestesia, a transecção do parênquima hepático é concluída).
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Duração da operação
Prazo: Intraoperatório (do início ao fim da cirurgia).
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Do início ao fim da cirurgia.
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Intraoperatório (do início ao fim da cirurgia).
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Perda de hemoglobina
Prazo: Pré-operatório e terceiro dia de pós-operatório.
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O conteúdo de hemoglobina pré-operatório menos o conteúdo de hemoglobina no terceiro dia após a cirurgia é igual à perda de hemoglobina.
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Pré-operatório e terceiro dia de pós-operatório.
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Perda de albumina
Prazo: Pré-operatório e terceiro dia de pós-operatório.
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O conteúdo de albumina pré-operatório menos o conteúdo de albumina no terceiro dia após a cirurgia é igual à perda de albumina.
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Pré-operatório e terceiro dia de pós-operatório.
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Níveis de função hepática pós-operatória (TB, ALT, AST)
Prazo: O primeiro e terceiro dia após a cirurgia.
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Os níveis da função hepática (TB, ALT, AST) após a cirurgia.
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O primeiro e terceiro dia após a cirurgia.
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Incidência de LRA
Prazo: Dentro de 3 dias após a cirurgia
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O estágio 1 da LRA é definido como a creatinina sérica (SCR) aumenta 1,5-2 vezes mais do que o valor basal. O estágio 2 da LRA é definido como SCR é 2 a 3 vezes maior que a linha de base. O estágio 3 da LRA é definido como o SCR aumenta em mais de 3 vezes em comparação com a linha de base. |
Dentro de 3 dias após a cirurgia
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Incidência de complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: Até 7 dias após a cirurgia.
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As complicações pulmonares incluem infecção pulmonar, insuficiência respiratória e derrame pleural moderado ou grande.
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Até 7 dias após a cirurgia.
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Tempo de internação pós-operatória
Prazo: Até 2 semanas após a cirurgia.
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determinado pelo número de dias desde a operação até a alta.
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Até 2 semanas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Peng Liang, Ph.D., West China Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes cardiotônicos
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agonistas de Receptores Beta-1 Adrenérgicos
- Dobutamina
Outros números de identificação do estudo
- 2023HX2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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