간 정맥 혈류 스펙트럼에 대한 도부타민과 결합된 TEE 유도 비유체 제한의 효과
복강경 간절제술을 받는 환자의 간 정맥 혈류 스펙트럼에 대한 경식도 심장초음파 유도 비유체 제한 결합 도부타민 전략의 효과: 전향적 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
등록 기준을 충족하는 환자는 도부타민군 또는 대조군으로 1:1로 무작위 배정됩니다.
도부타민군 : 마취유도 후 지혈이 완료될 때까지 도부타민을 3~6μg/kg/min 정맥주사한다. 수술 현장 등급이 2등급을 초과하는 경우 도부타민의 복용량이 증가됩니다. 예압을 보장하기 위해 TEE를 사용하여 LVEDV 및 SV를 모니터링합니다. 입원 후 환자에게 배경 주입으로 3~4mL/kg/h 평형 수액을 투여합니다. LVEDV 및 SV는 마취 유도 후 30분마다 TEE를 사용하여 모니터링됩니다. LVEDV<75mL 또는 SV<45mL인 경우 5분 이내에 콜로이드 수액 200mL를 투여합니다.
대조군: 마취유도 후 지혈이 완료될 때까지 생리식염수 3mL/h를 정맥주사한다. 현재 일반적으로 사용되는 LCVP 원리에 따르면 마취 유도 후 수액은 3~4mL/kg/h로 제한됩니다. 수술 현장 등급이 2등급을 초과하는 경우 치료 목적으로 니트로글리세린을 0.3-0.8μg/kg/min의 속도로 정맥 주사합니다.
도부타민과 니트로글리세린은 지혈 후 중단하며, 마취과 의사의 경험에 따라 주입량을 보충하게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Peng Liang, Ph.D.
- 전화번호: 18980602201
- 이메일: liangpengwch@scu.edu.cn
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital
-
연락하다:
- Peng Liang, Ph.D.
- 전화번호: 18980602201
- 이메일: liangpengwch@scu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2024년 2월부터 2024년 4월까지 서중국병원에서 복강경 부분 간 절제술을 받음
- 18세 ~ 65세
- 체질량지수<30kg/m2
- 간 기능 Child-pugh 등급 A~B
- 미국마취과학회(ASA) Ⅰ~Ⅲ등급.
제외 기준:
- 관상 동맥 심장 질환
- 심장 판막 질환
- 부정맥
- 뇌졸중 병력
- 경화증
- 식도 정맥류
- 식도 질환, 위 질환, 이전 식도 또는 위 수술 병력
- 만성 신장 질환
- 응고 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 도부타민군
도부타민군에서는 마취유도 후 지혈이 완료될 때까지 도부타민을 3~6μg/kg/min 정맥주사한다.
예압을 보장하기 위해 TEE를 사용하여 LVEDV 및 SV를 모니터링합니다.
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도부타민군에서는 마취유도 후 지혈이 완료될 때까지 도부타민을 3~6μg/kg/min 정맥주사한다.
수술 현장 등급이 2등급을 초과하는 경우 도부타민의 복용량이 증가됩니다.
예압을 보장하기 위해 TEE를 사용하여 LVEDV 및 SV를 모니터링합니다. 입원 후 환자에게 배경 주입으로 3~4mL/kg/h 평형 수액을 투여합니다.
LVEDV 및 SV는 마취 유도 후 30분마다 TEE를 사용하여 모니터링됩니다.
LVEDV인 경우
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
대조군에는 마취유도 후 지혈이 완료될 때까지 생리식염수 3mL/h를 정맥주사하며, 현재 일반적으로 사용되는 LCVP 원리에 따라 수액을 제한하며, 필요 시 니트로글리세린을 사용할 수 있다.
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대조군에는 마취유도 후 지혈이 완료될 때까지 생리식염수 3mL/h를 정맥주사한다.
현재 일반적으로 사용되는 LCVP 원리에 따르면 마취 유도 후 수액은 3-4 ml/kg/h로 제한됩니다.
수술 현장 등급이 2등급을 초과하는 경우 치료 목적으로 니트로글리세린을 0.3-0.8μg/kg/min의 속도로 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간정맥 혈류 스펙트럼의 변화
기간: 수술 중 (마취유도 후, 도부타민/생리식염수 투여 10분 후, 기복막 확립 후, 지혈 완료 후)
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간 정맥 혈류를 모니터링하는 TEE 방법: TEE 프로브를 환자의 위저 근처 식도에 삽입하여 간을 보여줍니다. 다음으로 탐침을 오른쪽으로 회전시켜 하대정맥과 간정맥의 단축을 표시합니다. 그런 다음 프로브 각도를 30-40°로 조정하여 하대정맥과 간정맥의 장축, 하대정맥과 간정맥의 교차점을 표시합니다. 펄스 도플러 초음파(PW 모드)를 사용하여 간 정맥의 혈류 스펙트럼을 기록하려면 샘플링 용량을 하대정맥 개구부에서 약 1.5-2cm 떨어진 간 정맥에 배치해야 합니다. 사운드 빔과 혈류 방향 사이의 각도는 30° 미만이어야 합니다. 혈류 스펙트럼 변화는 마취 유도 후 기본 스펙트럼을 기준으로 각 시점에서 측정된 스펙트럼 변화를 의미합니다. |
수술 중 (마취유도 후, 도부타민/생리식염수 투여 10분 후, 기복막 확립 후, 지혈 완료 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 혈액 손실
기간: 수술 중 (지혈이 완료될 때까지 수술을 시작합니다.)
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수술 중 실혈량은 수술 중 흡인탱크에 모은 혈액량에 거즈로 흡수한 혈액량(소형 거즈 8ml, 중형 거즈 25ml, 대형 거즈 50ml)을 더해 계산할 수 있다.
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수술 중 (지혈이 완료될 때까지 수술을 시작합니다.)
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외과 분야 등급
기간: 수술 중(프링글 수술 후 간 실질을 절개하는 경우)
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Ⅰ등급은 하대정맥과 간정맥이 매우 이완된 상태로 정의되며, 간부에서는 혈액 누출이 적어 수술이 매우 용이하다. 2등급은 하대정맥과 간정맥이 이완되고, 간 부위의 혈액 누출이 적어 수술이 용이한 것으로 정의된다. 3도는 하대정맥과 간정맥이 긴장되어 있고 간에서 혈액이 많이 흘러 수술이 어려운 상태로 정의된다. 4도는 하대정맥과 간정맥이 뚜렷하게 긴장되어 있고, 간 부분에서 혈액이 많이 흘러 수술이 매우 어려운 상태로 정의됩니다. |
수술 중(프링글 수술 후 간 실질을 절개하는 경우)
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구제율
기간: 수술 중(지혈이 완료될 때까지 간 실질을 절단합니다.)
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간 실질 박리 시 수술장 등급이 II 등급 이상인 경우 도부타민 투여군에서 도부타민 용량(3~6μg/kg/min)을 증량하고, 니트로글리세린(0.3~0.8μg/kg/min)을 증량합니다. 통제그룹에 추가됩니다.
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수술 중(지혈이 완료될 때까지 간 실질을 절단합니다.)
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수술 중 저혈압 기간
기간: 수술 중 (마취유도부터 수술실 퇴실까지)
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수술 중 저혈압은 SBP<90mmHg, MAP<60mmHg, 또는 MAP/SBP가 수술 전후 기간 동안 기준치의 20% 이상 감소하는 것으로 정의됩니다.
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수술 중 (마취유도부터 수술실 퇴실까지)
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배출율
기간: 수술중(마취유도, 도부타민/생리식염수 투여 10분 후, 기복막 확립 후, 지혈 완료 후)
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박출률은 TEE를 사용하여 좌심실의 위단축 부분에서 M 모드 초음파 촬영으로 측정하여 3회 심장 주기의 평균값을 기록합니다.
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수술중(마취유도, 도부타민/생리식염수 투여 10분 후, 기복막 확립 후, 지혈 완료 후)
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혈관 활성 약물의 복용량
기간: 수술 중 (마취유도부터 수술실 퇴실까지)
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수술 전후 SBP<90mmHg 또는 MAP<65mmHg인 경우, 마취과 의사가 혈관 활성 약물을 투여합니다.
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수술 중 (마취유도부터 수술실 퇴실까지)
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수술 중 소변량
기간: 수술 중(수술실을 나가는 환자에게 마취 유도)
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마취 유도 후 모든 환자는 카테터를 삽입하여 수술 중 소변량을 기록합니다.
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수술 중(수술실을 나가는 환자에게 마취 유도)
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유산
기간: 수술 중(마취 유도 후 간 실질 절개가 완료됩니다.)
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마취 유도 후 요골동맥을 통해 침습적 혈압을 모니터링하고, 마취 유도 및 간실질 박리 후 혈액 가스 분석을 실시합니다.
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수술 중(마취 유도 후 간 실질 절개가 완료됩니다.)
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작동 기간
기간: 수술 중(수술 시작부터 끝까지)
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수술의 처음부터 끝까지.
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수술 중(수술 시작부터 끝까지)
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헤모글로빈 손실
기간: 수술 전과 수술 후 3일째.
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수술 전 헤모글로빈 함량에서 수술 후 3일째의 헤모글로빈 함량을 뺀 값은 헤모글로빈 손실량과 같습니다.
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수술 전과 수술 후 3일째.
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알부민 손실
기간: 수술 전과 수술 후 3일째.
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수술 전 알부민 함량에서 수술 후 3일째의 알부민 함량을 뺀 값은 알부민 손실량과 같습니다.
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수술 전과 수술 후 3일째.
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수술 후 간 기능(TB, ALT, AST) 수준
기간: 수술 후 첫날과 셋째날.
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수술 후 간 기능(TB, ALT, AST) 수준.
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수술 후 첫날과 셋째날.
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AKI 발생률
기간: 수술 후 3일 이내
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AKI 1단계는 혈청 크레아티닌(SCR)이 기준치보다 1.5~2배 높은 수준으로 정의됩니다. AKI 2단계는 SCR이 기준선보다 2~3배 높은 것으로 정의됩니다. AKI 3단계는 기준치에 비해 SCR이 3배 이상 증가한 것으로 정의됩니다. |
수술 후 3일 이내
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수술 후 폐합병증 발생률
기간: 수술 후 7일까지 입니다.
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폐 합병증에는 폐 감염, 호흡 부전, 중등도 또는 대규모 흉막 삼출이 포함됩니다.
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수술 후 7일까지 입니다.
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수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 최대 2주까지입니다.
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수술부터 퇴원까지의 일수에 따라 결정됩니다.
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수술 후 최대 2주까지입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Peng Liang, Ph.D., West China Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023HX2017
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