Efecto de la limitación sin fluidos guiada por ETE combinada con dobutamina sobre el espectro del flujo sanguíneo venoso hepático
Efecto de la estrategia de dobutamina combinada limitada sin líquidos guiada por ecocardiografía transesofágica sobre el espectro del flujo sanguíneo venoso hepático en pacientes sometidos a hepatectomía laparoscópica: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que cumplan con los criterios de inscripción serán asignados al azar 1:1 al grupo de dobutamina o al de control.
Grupo de dobutamina: se inyectarán 3 ~ 6 μg/kg/min de dobutamina por vía intravenosa después de la inducción de la anestesia hasta que se complete la hemostasia. La dosis de dobutamina aumentará si el grado del campo operativo excede el Grado II. Monitorización de LVEDV y SV con ETE para garantizar la precarga: después del ingreso, al paciente se le administrarán 3-4 ml/kg/h de líquido de equilibrio como infusión de base. LVEDV y SV se controlarán mediante ETE cada 30 minutos después de la inducción de la anestesia. Si LVEDV <75 ml o SV <45 ml, se administrarán 200 ml de líquido coloidal en 5 minutos.
Grupo de control: se inyectarán 3 ml/h de solución salina normal por vía intravenosa después de la inducción de la anestesia hasta que se complete la hemostasia. Según el principio de LCVP comúnmente utilizado actualmente, el líquido se limitará a 3-4 ml/kg/h después de la inducción de la anestesia. Si el grado del campo operatorio excede el Grado II, se inyectará nitroglicerina por vía intravenosa con fines curativos a una velocidad de 0,3-0,8 μg/kg/min.
La dobutamina y la nitroglicerina se suspenderán después de la hemostasia y el anestesiólogo complementará la infusión según su experiencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Peng Liang, Ph.D.
- Número de teléfono: 18980602201
- Correo electrónico: liangpengwch@scu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- West China Hospital
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Contacto:
- Peng Liang, Ph.D.
- Número de teléfono: 18980602201
- Correo electrónico: liangpengwch@scu.edu.cn
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a una resección hepática parcial laparoscópica en el West China Hospital desde febrero de 2024 hasta abril de 2024
- de 18 a 65 años
- IMC<30kg/m2
- función hepática Child-pugh grado A a B
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) grado Ⅰ a Ⅲ.
Criterio de exclusión:
- enfermedad coronaria
- enfermedad valvular del corazón
- arritmia
- historial de accidente cerebrovascular
- cirrosis
- varices esofágicas
- enfermedad esofágica, enfermedad estomacal, antecedentes previos de cirugía esofágica o gástrica
- enfermedad renal crónica
- disfunción de la coagulación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo dobutamina
En el grupo de dobutamina, se inyectarán de 3 a 6 μg/kg/min de dobutamina por vía intravenosa después de la inducción de la anestesia hasta que se complete la hemostasia.
Para garantizar la precarga, se utilizará TEE para monitorear LVEDV y SV.
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En el grupo de dobutamina, se inyectarán de 3 a 6 μg/kg/min de dobutamina por vía intravenosa después de la inducción de la anestesia hasta que se complete la hemostasia.
La dosis de dobutamina aumentará si el grado del campo operativo excede el Grado II.
Monitorización de LVEDV y SV con ETE para garantizar la precarga: después del ingreso, al paciente se le administrarán 3-4 ml/kg/h de líquido de equilibrio como infusión de base.
LVEDV y SV se controlarán mediante ETE cada 30 minutos después de la inducción de la anestesia.
Si LVEDV
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de control
En el grupo de control, se inyectarán 3 ml/h de solución salina normal por vía intravenosa después de la inducción de la anestesia hasta que se complete la hemostasia, y el líquido se restringirá de acuerdo con el principio de LCVP comúnmente utilizado actualmente; se puede usar nitroglicerina si es necesario.
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En el grupo de control, se inyectarán 3 ml/h de solución salina normal por vía intravenosa después de la inducción de la anestesia hasta que se complete la hemostasia.
Según el principio de LCVP comúnmente utilizado actualmente, el líquido se limitará a 3-4 ml/kg/h después de la inducción de la anestesia.
Si el grado del campo operatorio excede el Grado II, se inyectará nitroglicerina por vía intravenosa con fines curativos a una velocidad de 0,3-0,8 μg/kg/min.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación del espectro del flujo sanguíneo venoso hepático.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (después de la inducción de la anestesia, 10 minutos después de la administración de dobutamina/solución salina normal, después de que se establezca el neumoperitoneo y después de que se complete la hemostasia).
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El método de ETE que monitorea el flujo sanguíneo de la vena hepática: la sonda ETE se insertará en el esófago del paciente cerca del fondo gástrico para mostrar el hígado. A continuación, se girará la sonda hacia la derecha para mostrar el eje corto de la vena cava inferior y la vena hepática. Luego, el ángulo de la sonda se ajustará a 30-40° para mostrar el eje longitudinal de la vena cava inferior y la vena hepática, y la unión de la vena cava inferior y la vena hepática. Para registrar el espectro del flujo sanguíneo de la vena hepática mediante ultrasonido Doppler pulsado (modo PW), el volumen de muestra debe colocarse en la vena hepática, aproximadamente a 1,5-2 cm de distancia de la abertura de la vena cava inferior. El ángulo entre el haz de sonido y la dirección del flujo sanguíneo debe ser inferior a 30°. La variación del espectro del flujo sanguíneo se refiere al cambio del espectro medido en cada momento en relación con el espectro básico después de la inducción de la anestesia. |
Intraoperatorio (después de la inducción de la anestesia, 10 minutos después de la administración de dobutamina/solución salina normal, después de que se establezca el neumoperitoneo y después de que se complete la hemostasia).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: intraoperatorio (la operación comienza hasta que se completa la hemostasia).
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La pérdida de sangre intraoperatoria se puede calcular sumando el volumen de sangre absorbido por la gasa (8 ml para la gasa pequeña, 25 ml para la gasa mediana y 50 ml para la gasa grande) al volumen de sangre recogido en el tanque de succión durante la operación.
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intraoperatorio (la operación comienza hasta que se completa la hemostasia).
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Grado de campo quirúrgico
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (Cuando se secciona el parénquima hepático después de la maniobra de Pringle).
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El grado Ⅰ se define como la vena cava inferior y las venas hepáticas están muy relajadas y la sección del hígado tiene poca filtración de sangre, lo cual es muy fácil de operar. El grado Ⅱ se define como la vena cava inferior y la vena hepática están relajadas y la sección del hígado tiene menos filtración de sangre, lo cual es fácil de operar. El grado Ⅲ se define como la vena cava inferior y la vena hepática están tensas y la sección del hígado rezuma más sangre, lo que es difícil de operar. El grado Ⅳ se define porque la vena cava inferior y la vena hepática están obviamente tensas y la sección del hígado rezuma mucha sangre, lo que es muy difícil de operar. |
Intraoperatorio (Cuando se secciona el parénquima hepático después de la maniobra de Pringle).
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La tasa de remedio
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (se secciona el parénquima hepático hasta que se completa la hemostasia).
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Durante la disección del parénquima hepático, si el grado del campo operatorio es mayor que el grado II, se aumentará la dosis de dobutamina (3-6 μg/kg/min) en el grupo de dobutamina y se aumentará la nitroglicerina (0,3-0,8 μg/kg/min). agregarse en el grupo de control.
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Intraoperatorio (se secciona el parénquima hepático hasta que se completa la hemostasia).
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Duración de la hipotensión intraoperatoria.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (Desde la inducción de la anestesia hasta la salida del paciente del quirófano.)
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La hipotensión intraoperatoria se define como PAS <90 mmHg, o PAM <60 mmHg, o PAM/PAS que disminuyen más del 20% del valor inicial durante el período perioperatorio.
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Intraoperatorio (Desde la inducción de la anestesia hasta la salida del paciente del quirófano.)
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Fracción de eyección
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (inducción de la anestesia, 10 minutos después de la administración de dobutamina/solución salina normal, después de que se establece el neumoperitoneo y después de que se completa la hemostasia).
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La fracción de eyección se medirá mediante ecografía en modo M en la sección transgástrica del eje corto del ventrículo izquierdo mediante ETE, registrando el valor promedio de tres ciclos cardíacos.
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Intraoperatorio (inducción de la anestesia, 10 minutos después de la administración de dobutamina/solución salina normal, después de que se establece el neumoperitoneo y después de que se completa la hemostasia).
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La dosis de fármacos vasoactivos.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (Desde la inducción de la anestesia hasta la salida del paciente del quirófano.)
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Cuando la PAS perioperatoria <90 mmHg o la PAM <65 mmHg, el anestesiólogo administrará fármacos vasoactivos.
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Intraoperatorio (Desde la inducción de la anestesia hasta la salida del paciente del quirófano.)
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Volumen de orina intraoperatorio
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (inducción anestésica al paciente al salir del quirófano).
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Después de la inducción de la anestesia, todos los pacientes se someterán a un cateterismo para registrar el volumen de orina durante la operación.
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Intraoperatorio (inducción anestésica al paciente al salir del quirófano).
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Ácido láctico
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (después de la inducción de la anestesia, se completa la sección del parénquima hepático).
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La presión arterial invasiva será monitoreada por la arteria radial después de la inducción de la anestesia, y se realizarán análisis de gases en sangre después de la inducción de la anestesia y la disección del parénquima hepático.
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Intraoperatorio (después de la inducción de la anestesia, se completa la sección del parénquima hepático).
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Duración de la operación
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (Desde el inicio hasta el final de la cirugía.)
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Desde el inicio hasta el final de la cirugía.
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Intraoperatorio (Desde el inicio hasta el final de la cirugía.)
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Pérdida de hemoglobina
Periodo de tiempo: Preoperatorio y tercer día después de la cirugía.
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El contenido de hemoglobina preoperatoria menos el contenido de hemoglobina al tercer día después de la cirugía equivale a la pérdida de hemoglobina.
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Preoperatorio y tercer día después de la cirugía.
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Pérdida de albúmina
Periodo de tiempo: Preoperatorio y tercer día después de la cirugía.
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El contenido de albúmina preoperatorio menos el contenido de albúmina al tercer día después de la cirugía equivale a la pérdida de albúmina.
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Preoperatorio y tercer día después de la cirugía.
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Niveles posoperatorios de función hepática (TB, ALT, AST)
Periodo de tiempo: El primer y tercer día después de la cirugía.
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Los niveles de función hepática (TB, ALT, AST) después de la cirugía.
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El primer y tercer día después de la cirugía.
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Incidencia de IRA
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores a la cirugía.
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La etapa 1 de IRA se define como un aumento de la creatinina sérica (SCR) entre 1,5 y 2 veces mayor que el valor inicial. La etapa 2 de IRA se define como SCR es 2-3 veces mayor que el valor inicial. La etapa 3 de IRA se define como un aumento de la SCR más de 3 veces en comparación con el valor inicial. |
Dentro de los 3 días posteriores a la cirugía.
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Incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias.
Periodo de tiempo: Hasta 7 días después de la cirugía.
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Las complicaciones pulmonares incluyen infección pulmonar, insuficiencia respiratoria y derrame pleural moderado o grande.
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Hasta 7 días después de la cirugía.
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Duración de la hospitalización posoperatoria.
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas después de la cirugía.
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determinado por el número de días desde la operación hasta el alta.
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Hasta 2 semanas después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Peng Liang, Ph.D., West China Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes cardiotónicos
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Dobutamina
Otros números de identificación del estudio
- 2023HX2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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