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术前呈阳性的患者是否需要重新进行尿培养以预测微型经皮肾镜取石术相关感染并发症？

2025年11月18日 更新者：Junhao Zheng
目的 探讨术前尿培养阳性且接受敏感抗生素治疗的患者尿培养复检对迷你 PCNL 相关感染并发症的预测价值。 方法收集广州医科大学第一附属医院泌尿外科术前尿培养阳性并接受PCNL的患者的前瞻性和连续性临床资料。 如果患者术前尿培养呈阳性，则根据培养-抗菌谱检测结果给予适当的抗生素治疗，并于第3天和第7天重复尿培养。敏感抗生素治疗后患者将进行mini-PCNL连续7天，分析第3天、第7天尿培养结果与术后mini-PCNL相关感染并发症的相关性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

PCNL（经皮肾镜取石术）是直径≥2cm肾结石的首选治疗选择。 出血和感染是PCNL术后的主要并发症。 由于介入技术的进步，大多数出血并发症可以通过介入治疗得到控制。 相比之下，相关的感染并发症，例如尿脓毒症，更加危险且难以控制。 因此，应采取措施预防PCNL术后感染并发症的发生，其中最关键的是围手术期抗生素的使用。 目前，学术界对于术前尿培养阳性接受PCNL的患者围手术期抗生素的使用策略尚无共识，且敏感抗生素治疗后是否需要复查尿培养存在争议。 有学者认为抗生素治疗后应复查尿培养，待培养转阴后再行手术，但也有学者认为抗生素治疗后无需复查尿培养。 一般情况下，由于抗生素可能会导致尿液细菌的假阴性结果，因此建议停用抗生素3天以上，然后再重新检查尿培养。 然而，泌尿外科患者常出现结石梗阻合并尿路感染，停用抗生素可能会导致感染复发。 因此，本文主要探讨敏感抗生素治疗后复查尿培养在预测mini-PCNL术后感染并发症中的作用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

147

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • GuangGong
      • Guangzhou、GuangGong、中国、510500
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患者均在门诊接受中段尿培养和药敏检测。 入院后，泌尿科医生根据术前尿培养药敏试验结果选择敏感抗生素进行抗感染治疗。 治疗时间为7天，在使用敏感抗生素的第3天和第7天重新检查尿培养。 使用敏感抗生素治疗 7 天后，患者接受迷你 PCNL。 根据第3天和第7天的尿培养结果，我们分析了这些结果与mini-PCNL相关感染并发症之间的相关性。

描述

纳入标准：

  1. 年龄≥18岁。
  2. 肾结石直径​​≥2cm，复杂性肾结石，或ESWL治疗失败。
  3. 术前中段尿培养阳性同意接受 PCNL。
  4. ASA 评分为 I ​​或 II。

排除标准：

  1. 并存肾肿瘤。
  2. 过去两周内使用过抗生素。
  3. 肾功能障碍（血清肌酐>451 μmol/L）。
  4. 未解决的出血或凝血异常。
  5. 接受过经皮肾瘘或患侧放置输尿管支架的患者。
  6. 同时进行双侧肾结石手术。
  7. 患有严重基础疾病，如呼吸或循环功能不全，无法耐受麻醉或手术。
  8. 孕妇或哺乳期妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
术前尿培养阳性组
术前尿培养呈阳性
术前尿培养阴性组
术前尿培养结果为阴性

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿脓毒症
大体时间：术后7天内
①确诊尿路感染； ②SOFA（序贯器官衰竭评估）评分≥2分。 如果满足上述两个条件即可诊断为尿脓毒症。
术后7天内
全身炎症反应综合征
大体时间：术后7天内
存在以下四个标准中的至少两个即可定义为PCNL术后SIRS：心率大于90次/分钟、白细胞计数≥12×10^9/L或≤4×10^9/L、体温高于38°C或低于36°C、以及呼吸频率大于20次/分钟。
术后7天内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
发烧
大体时间：术后7天内
术后体温>38℃
术后7天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Junhao Zheng

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (实际的)

2024年10月30日

研究完成 (实际的)

2024年11月10日

研究注册日期

首次提交

2024年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月17日

首次发布 (实际的)

2024年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月18日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 12440100455344205E

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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